Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveafhængige virkninger af TMS på de neurale biomarkører af episodisk hukommelse

13. oktober 2023 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Baggrund:

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) af hjernen er blevet brugt til at ændre aktiviteten og

forbindelser i hjernen for at forbedre hukommelsen. Forskere er interesserede i, hvordan disse hjerneændringer forårsager hukommelsesforbedringer, og hvordan aktivitet på tidspunktet for stimulering kan ændre virkningerne af TMS.

Objektiv:

At lære, hvordan hjernestimulering kan bruges til at forbedre hukommelsen.

Berettigelse:

Raske voksne i alderen 18-40

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en journalgennemgang.

Deltagerne vil have 3 studiebesøg.

Ved besøg 1 vil deltagerne få en fysisk undersøgelse og fortælle om deres helbred. De vil have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). MR-scanneren er en metalcylinder omgivet af et stærkt magnetfelt. Under MR-scanningen vil deltagerne ligge på et bord, der kan glide ind og ud af scanneren. En spole vil blive placeret over hovedet. Deltagerne vil blive bedt om at holde øjnene fokuseret på et lille kryds på en computerskærm inde i scanneren. Scanneren laver høje lyde. Deltagerne får ørepropper.

Ved besøg 2 og 3 vil deltagerne have TMS og udføre opgaver. For TMS holdes en trådspole indkapslet i plastik på hovedbunden. Når spolen udløses, passerer en kort elektrisk strøm gennem spolen og skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Under TMS vil et elektroencefalogram (EEG) registrere hjerneaktivitet. Til EEG monteres en stofhætte med elektroder på deltagerens hoved. Deltagerne skal udføre en hukommelsesopgave og en rumlig behandlingsopgave. De vil også gennemføre undersøgelser om deres mentale tilstand.

Deltagelsen varer 2-3 uger.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Behavioural Neurology Unit studerer de menneskelige hjernesystemer, der ligger til grund for læring og tilpasning med det mål at finde interventioner for at gøre disse processer mere effektive. I denne undersøgelse er vi interesserede i at undersøge, hvordan opgavetilstanden for det episodiske hukommelsesnetværk påvirker effekten af ​​faciliterende TMS på hukommelsen og dens EEG neurale korrelater. Det er en hypotese, at netværksmålrettet parietal-TMS vil forbedre hukommelsens ydeevne og forbedre EEG-biomarkører for vellykket hukommelsesydelse, men at disse ændringer vil blive moduleret af den igangværende opgaveaktivitet

under stimulering.

Mål:

Primære mål:

  • Undersøg, hvordan TMS modulerer EEG neurale målinger af vellykket hukommelse og sammenhængen mellem denne modulering og adfærdspræstation
  • Undersøg, hvordan hukommelsesopgavetilstand påvirker modtageligheden for plasticitet via TMS og bestem den optimale neurale tilstand til forbedring af hukommelsen

Udforskende mål:

-Søg efter MR-prædiktorer for virkningerne af TMS

Slutpunkter:

  • Primære endepunkter: Hukommelsesydelse, sent positiv posterior ERP, fremkaldt theta/alfa-kraft (sekundær), EEG-funktionel forbindelse (sekundær)
  • Udforskende endepunkter: fMRI hviletilstand funktionel forbindelse, fraktioneret anisotropi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  2. Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  3. Alder 18-40 (inklusive)

EXKLUSIONSKRITERIER

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Enhver aktuel større neurologisk eller psykiatrisk lidelse såsom (men ikke begrænset til) slagtilfælde, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, skizofreni eller svær depression
  2. Historie om anfald
  3. Medicin, der virker på centralnervesystemet, såsom dem, der sænker anfaldstærsklen, såsom neuroleptika, beta-lactamer, isoniazid, metronidazol; benzodiazepiner, tricykliske eller andre antidepressiva; eller receptpligtige stimulanser.
  4. Manglende evne til at give informeret samtykke
  5. Ferromagnetisk metal i kraniehulen eller øjet, implanteret neural stimulator, cochleært implantat eller okulært fremmedlegeme
  6. Implanteret pacemaker eller auto-defibrillator eller pumpe
  7. Ikke-aftagelig kropspiercing
  8. Klaustrofobi
  9. Manglende evne til at ligge på ryggen i 1 time
  10. Graviditet, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
  11. Medlemmer af NINDS BNU
  12. Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til MR, vil følge NMR-centrets retningslinjer for MR-sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FRK
Alle deltagere vil modtage alle betingelser, og rækkefølgen af ​​alle betingelser vil blive opvejet på tværs af deltagerne. Statistiske sammenligninger vil være inden for fag. Der vil være to eksperimentdage, hvor TMS vil blive leveret under adfærdsopgaverne (rumlige opgaveforsøg og kodningsfase af hukommelsesopgaven). Deltagerne vil modtage TMS leveret til parietal cortex den ene dag og vertex-stimulering den anden dag. Hver eksperimentdag vil omfatte en blok af TMS leveret før opgaveprøvestart og en blok leveret samtidigt med forsøgsstart.
Enhed: TMS
Interventionen af ​​interesse vil være TMS leveret til regionen af ​​den venstre bageste parietale cortex med den største forbindelse med den venstre hippocampus afledt af baseline hviletilstand fMRI-sessionen. Denne region blev valgt på grund af dens tætte forbindelser med hippocampus, hvilket tillader stimulering af denne placering for at modulere funktionen af ​​hippocampus-kortikale netværket. Kontrolinterventionsmålet vil være vertex, et almindeligt anvendt aktivt kontrolsted, som ikke påvirker neural eller adfærdsmæssig aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesydelse
Tidsramme: 1 time
Nøjagtighed: Procentdel af vellykkede (senere husket hit og korrekt afvisning) versus mislykkede (glemt miss og falsk alarm) forsøg for genkendelse af varer (husk /kendt/ny) og kontekstgenkendelse (rumlig placering): Analyse af hits (korrekt husket som kodet) i forhold til falske alarmer (nye objekter mærket som kodede) til genkendelse af varer
1 time
Sen positiv posterior ERP
Tidsramme: Umiddelbar
ERP-amplitude 500-700 ms efter forsøgsstart (kodning og genfinding) over parietale og occipitale elektroder
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Theta/Alpha power
Tidsramme: Umiddelbar
Strøm i 4-13 Hz-båndet 0-1000 ms efter prøvestart (kodning og hentning)
Umiddelbar
EEG funktionel forbindelse
Tidsramme: Umiddelbar
Pearson-korrelationskoefficienter (r) mellem elektrodetidsforløb efter forsøgsstart (kodning og genfinding)
Umiddelbar
DTI strukturel tilslutning
Tidsramme: 1-7 dage før intervention
Fraktionel anisotropi (FA) ved baseline mellem hippocampus og corticale regioner
1-7 dage før intervention
fMRI funktionel tilslutning
Tidsramme: 1-7 dage før intervention
Funktionel forbindelse i hviletilstand ved baseline mellem hippocampus og kortikale regioner
1-7 dage før intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

12. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000196
  • 000196-N

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.Det er ikke blevet fastslået, om det er fordelagtigt eller muligt at dele IPD. Dette afgøres på et senere tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fysiologi

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner