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Effets dépendants de la tâche du TMS sur les biomarqueurs neuronaux de la mémoire épisodique

13 octobre 2023 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Arrière plan:

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du cerveau a été utilisée pour modifier l'activité et

connexions dans le cerveau pour améliorer la mémoire. Les chercheurs s'intéressent à la manière dont ces changements cérébraux entraînent des améliorations de la mémoire et à la manière dont l'activité au moment de la stimulation peut modifier les effets de la SMT.

Objectif:

Apprendre comment la stimulation cérébrale peut être utilisée pour améliorer la mémoire.

Admissibilité:

Adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés avec un examen du dossier médical.

Les participants auront 3 visites d'étude.

Lors de la visite 1, les participants subiront un examen physique et parleront de leur santé. Ils passeront une imagerie par résonance magnétique (IRM). Le scanner IRM est un cylindre métallique entouré d'un champ magnétique puissant. Pendant l'IRM, les participants seront allongés sur une table qui peut glisser dans et hors du scanner. Une bobine sera placée sur la tête. Les participants seront invités à garder les yeux fixés sur une petite croix sur un écran d'ordinateur à l'intérieur du scanner. Le scanner fait des bruits forts. Les participants recevront des bouchons d'oreille.

Lors des visites 2 et 3, les participants auront TMS et effectueront des tâches. Pour le TMS, une bobine de fil enveloppée de plastique est maintenue sur le cuir chevelu. Lorsque la bobine est déclenchée, un bref courant électrique traverse la bobine et crée une impulsion magnétique qui stimule le cerveau. Pendant le TMS, un électroencéphalogramme (EEG) enregistrera l'activité cérébrale. Pour l'EEG, un bonnet en tissu avec des électrodes est placé sur la tête du participant. Les participants effectueront une tâche de mémoire et une tâche de traitement spatial. Ils rempliront également des questionnaires sur leur état mental.

La participation durera 2-3 semaines.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

L'unité de neurologie comportementale étudie les systèmes cérébraux humains qui sous-tendent l'apprentissage et l'adaptation dans le but de trouver des interventions pour rendre ces processus plus efficaces. Dans cette étude, nous nous intéressons à l'examen de l'influence de l'état de la tâche du réseau de la mémoire épisodique sur l'effet de la TMS facilitatrice sur la mémoire et ses corrélats neuronaux EEG. Il est supposé que le TMS pariétal ciblé par le réseau améliorera les performances de la mémoire et améliorera les biomarqueurs EEG des performances de la mémoire réussie, mais que ces changements seront modulés par l'activité de la tâche en cours.

pendant la stimulation.

Objectifs:

Objectifs principaux:

  • Étudier comment TMS module les mesures neuronales EEG de la mémoire réussie et l'association de cette modulation avec les performances comportementales
  • Examiner comment l'état de la tâche de mémoire influence la susceptibilité à la plasticité via TMS et déterminer l'état neuronal optimal pour améliorer la mémoire

Objectifs exploratoires :

-Recherche de prédicteurs IRM des effets du TMS

Points de terminaison :

  • Critères d'évaluation principaux : performances de la mémoire, ERP postérieur positif tardif, puissance thêta/alpha évoquée (secondaire), connectivité fonctionnelle EEG (secondaire)
  • Critères d'évaluation exploratoires : connectivité fonctionnelle à l'état de repos IRMf, anisotropie fractionnaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eric M Wassermann, M.D.
  • Numéro de téléphone: (301) 496-0151
  • E-mail: wassermanne@nih.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  2. Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  3. 18-40 ans (inclus)

CRITÈRE D'EXCLUSION

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Tout trouble neurologique ou psychiatrique majeur actuel tel que (mais sans s'y limiter) un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la schizophrénie ou une dépression majeure
  2. Antécédents de saisie
  3. Médicaments agissant sur le système nerveux central, tels que ceux qui abaissent le seuil épileptogène tels que les neuroleptiques, les bêta-lactamines, l'isoniazide, le métronidazole ; benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques ou autres; ou des stimulants sur ordonnance.
  4. Incapacité à donner un consentement éclairé
  5. Métal ferromagnétique dans la cavité crânienne ou l'œil, stimulateur neural implanté, implant cochléaire ou corps étranger oculaire
  6. Stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ou pompe
  7. Piercing corporel inamovible
  8. Claustrophobie
  9. Incapacité à rester couché pendant 1 heure
  10. Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant l'étude.
  11. Membres du NINDS BNU
  12. Les sujets qui ont des contre-indications à l'IRM suivront les directives du centre de RMN pour la sécurité de l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MME
Tous les participants recevront toutes les conditions et l'ordre de toutes les conditions sera contrebalancé entre les participants. Les comparaisons statistiques seront intra-sujets. Il y aura deux jours d'expérimentation, au cours desquels des TMS seront délivrés lors des tâches comportementales (essais de tâches spatiales et phase d'encodage de la tâche de mémoire). Les participants recevront du TMS délivré au cortex pariétal un jour et une stimulation du vertex l'autre jour. Chaque jour d'expérience comprendra un bloc de TMS livré avant le début des essais de tâche et un bloc livré simultanément avec les débuts d'essai.
Dispositif: SMT
L'intervention d'intérêt sera la TMS délivrée à la région du cortex pariétal postérieur gauche avec la plus grande connectivité avec l'hippocampe gauche dérivée de la session d'IRMf à l'état de repos de base. Cette région a été choisie en raison de ses connexions denses avec l'hippocampe, permettant la stimulation de cet emplacement pour moduler la fonction du réseau hippocampo-cortical. La cible d'intervention de contrôle sera vertex, un site de contrôle actif couramment utilisé qui n'influence pas l'activité neuronale ou comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de la mémoire
Délai: 1 heure
Précision : Pourcentage d'essais réussis (réussite mémorisée ultérieurement et rejet correct) par rapport à des essais infructueux (échec oublié et fausse alarme) pour la reconnaissance d'éléments (se souvenir/familier/nouveau) et le rappel du contexte (localisation spatiale) : analyse des résultats (correctement mémorisés comme encodés) relatif aux fausses alarmes (nouveaux objets étiquetés comme encodés) pour la reconnaissance des objets
1 heure
ERP postérieur positif tardif
Délai: Immédiat
Amplitude ERP 500-700 ms après le début de l'essai (codage et récupération) sur les électrodes pariétales et occipitales
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance Thêta/Alpha
Délai: Immédiat
Puissance dans la bande 4-13 Hz 0-1000 ms après le début de l'essai (encodage et récupération)
Immédiat
Connectivité fonctionnelle EEG
Délai: Immédiat
Coefficients de corrélation de Pearson (r) entre les cours du temps des électrodes après le début de l'essai (codage et récupération)
Immédiat
Connectivité structurelle DTI
Délai: 1 à 7 jours avant l'intervention
Anisotropie fractionnelle (FA) au départ entre l'hippocampe et les régions corticales
1 à 7 jours avant l'intervention
Connectivité fonctionnelle IRMf
Délai: 1 à 7 jours avant l'intervention
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos au départ entre l'hippocampe et les régions corticales
1 à 7 jours avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

12 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10000196
  • 000196-N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

.Il n'a pas été déterminé s'il est avantageux ou faisable de partager l'IPD. Cela sera décidé ultérieurement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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