エピソード記憶の神経バイオマーカーに対するTMSのタスク依存効果
バックグラウンド:
脳の経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、活動を変化させるために使用されています。
記憶を改善するための脳内の接続。 研究者は、これらの脳の変化がどのように記憶の改善を引き起こし、刺激時の活動がTMSの効果をどのように変化させるかに興味を持っています.
目的:
記憶力を向上させるために脳を刺激する方法を学びます。
資格:
18~40歳の健康な成人
デザイン:
参加者は、医療記録のレビューでスクリーニングされます。
参加者は3回の研究訪問を行います。
訪問1で、参加者は身体検査を受け、自分の健康について話します。 彼らは磁気共鳴画像法(MRI)を持っています。 MRI スキャナは、強力な磁場に囲まれた金属製の円筒です。 MRI 中、参加者はスキャナーに出入りできるテーブルに横になります。 コイルが頭の上に配置されます。 参加者は、スキャナー内のコンピューター画面上の小さな十字に目を向け続けるよう求められます。 スキャナから大きな音がします。 参加者には耳栓を差し上げます。
訪問 2 と 3 で、参加者は TMS を持ち、タスクを実行します。 TMSの場合、プラスチックに包まれたワイヤーコイルが頭皮に保持されます。 コイルがトリガーされると、短い電流がコイルを通過し、脳を刺激する磁気パルスを生成します。 TMS の間、脳波 (EEG) は脳の活動を記録します。 脳波の場合、電極付きの布製キャップが参加者の頭に装着されます。 参加者は、記憶タスクと空間処理タスクを完了します。 また、精神状態に関する調査も行います。
参加期間は2~3週間です。
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調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
行動神経学ユニットは、学習と適応の根底にある人間の脳システムを研究し、これらのプロセスをより効率的にするための介入を見つけることを目標としています。 この研究では、エピソード記憶ネットワークのタスク状態が、記憶に対する促進性TMSの効果とその脳波神経相関にどのように影響するかを調べることに関心があります。 Network-targeted parietal-TMS は記憶力を改善し、成功した記憶力の EEG バイオマーカーを強化するが、これらの変化は進行中の課題活動によって変調されると仮定されています。
刺激中。
目的:
主な目的:
- TMS が成功した記憶の EEG 神経測定をどのように調節するか、およびこの調節と行動パフォーマンスとの関連を調査します。
- 記憶課題の状態がTMSを介して可塑性に対する感受性にどのように影響するかを調べ、記憶を改善するための最適な神経状態を決定する
探索目的:
-TMS の効果の MRI 予測因子の検索
エンドポイント:
- プライマリ エンドポイント: メモリ パフォーマンス、Late Positive Postterior ERP、誘発シータ/アルファ パワー (セカンダリ)、EEG 機能的接続 (セカンダリ)
- 探索的エンドポイント: fMRI 静止状態の機能的結合性、分数異方性
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gautam C Ramanathan
- 電話番号:(301) 496-0220
- メール:gautam.ramanathan@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eric M Wassermann, M.D.
- 電話番号:(301) 496-0151
- メール:wassermanne@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
- 18~40 歳 (含む)
除外基準
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- -脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、統合失調症、または大うつ病などの(ただしこれらに限定されない)現在の主要な神経学的または精神医学的障害
- 発作の歴史
- 神経弛緩薬、ベータラクタム、イソニアジド、メトロニダゾールなどの発作閾値を下げる薬など、中枢神経系に作用する薬。ベンゾジアゼピン、三環系またはその他の抗うつ薬;または処方覚せい剤。
- インフォームドコンセントを提供できない
- 頭蓋腔または目の中の強磁性金属、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、または眼の異物
- 植え込まれた心臓ペースメーカーまたは自動除細動器またはポンプ
- 取り外し不可のボディピアス
- 閉所恐怖症
- 1時間仰向けに寝られない
- -妊娠中、または研究中に妊娠する予定。
- NINDS BNUのメンバー
- MRIに禁忌がある被験者は、MRの安全性に関するNMRセンターのガイドラインに従います。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:MS
すべての参加者はすべての条件を受け取り、すべての条件の順序は参加者間で相殺されます。
統計的比較は被験者内で行われます。
2 つの実験日があり、その間に TMS は行動課題 (空間課題試験と記憶課題の符号化段階) 中に配信されます。
参加者は、TMS を 1 日に頭頂皮質に、別の日に頂点刺激を受け取ります。
各実験日には、タスクの試行開始前に配信される TMS の 1 つのブロックと、試行開始と同時に配信される 1 つのブロックが含まれます。
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関心のある介入は、ベースラインの静止状態の fMRI セッションから派生した左海馬との最大の接続性を持つ左後頭頂皮質の領域に配信される TMS です。
この領域が選択されたのは、海馬との密なつながりがあり、この場所の刺激が海馬皮質ネットワークの機能を調節できるようにするためです。
制御介入のターゲットは、神経または行動の活動に影響を与えない、一般的に使用されるアクティブな制御部位である頂点になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリー性能
時間枠:1時間
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精度: 成功した (後で記憶されたヒットと正しい拒否) 対失敗した (忘れられたミスと誤報) 試行の割合: アイテム認識 (記憶/おなじみ/新しい) とコンテキスト記憶 (空間的位置) : ヒットの分析 (エンコードされたものとして正しく記憶された)アイテム認識のための誤警報 (エンコードされたものとしてラベル付けされた新しいオブジェクト) と比較して
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1時間
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後期陽性事後ERP
時間枠:即時
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ERP 振幅 500 ~ 700 ミリ秒の試行開始 (エンコードおよび検索) 後、頭頂部および後頭部の電極
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即時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シータ/アルファ パワー
時間枠:即時
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試行開始後 0 ~ 1000 ミリ秒の 4 ~ 13 Hz 帯域の電力 (符号化および検索)
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即時
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脳波の機能的結合
時間枠:即時
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試行開始後の電極時間経過間のピアソン相関係数 (r) (エンコードと検索)
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即時
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DTI 構造接続
時間枠:介入の1~7日前
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海馬と皮質領域の間のベースラインでのフラクショナル異方性 (FA)
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介入の1~7日前
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fMRIの機能的結合
時間枠:介入の1~7日前
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海馬と皮質領域の間のベースラインでの安静状態の機能的結合
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介入の1~7日前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric M Wassermann, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hermiller MS, Chen YF, Parrish TB, Voss JL. Evidence for Immediate Enhancement of Hippocampal Memory Encoding by Network-Targeted Theta-Burst Stimulation during Concurrent fMRI. J Neurosci. 2020 Sep 9;40(37):7155-7168. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0486-20.2020. Epub 2020 Aug 17.
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
- Silvanto J, Bona S, Cattaneo Z. Initial activation state, stimulation intensity and timing of stimulation interact in producing behavioral effects of TMS. Neuroscience. 2017 Nov 5;363:134-141. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.09.002. Epub 2017 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10000196
- 000196-N
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
正常な生理の臨床試験
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完了
TMSの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, Australia完了
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了