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エピソード記憶の神経バイオマーカーに対するTMSのタスク依存効果

2025年6月20日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

バックグラウンド：

脳の経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、活動を変化させるために使用されています。

記憶を改善するための脳内の接続。 研究者は、これらの脳の変化がどのように記憶の改善を引き起こし、刺激時の活動がTMSの効果をどのように変化させるかに興味を持っています.

目的：

記憶力を向上させるために脳を刺激する方法を学びます。

資格:

18～40歳の健康な成人

デザイン：

参加者は、医療記録のレビューでスクリーニングされます。

参加者は3回の研究訪問を行います。

訪問1で、参加者は身体検査を受け、自分の健康について話します。 彼らは磁気共鳴画像法（MRI）を持っています。 MRI スキャナは、強力な磁場に囲まれた金属製の円筒です。 MRI 中、参加者はスキャナーに出入りできるテーブルに横になります。 コイルが頭の上に配置されます。 参加者は、スキャナー内のコンピューター画面上の小さな十字に目を向け続けるよう求められます。 スキャナから大きな音がします。 参加者には耳栓を差し上げます。

訪問 2 と 3 で、参加者は TMS を持ち、タスクを実行します。 TMSの場合、プラスチックに包まれたワイヤーコイルが頭皮に保持されます。 コイルがトリガーされると、短い電流がコイルを通過し、脳を刺激する磁気パルスを生成します。 TMS の間、脳波 (EEG) は脳の活動を記録します。 脳波の場合、電極付きの布製キャップが参加者の頭に装着されます。 参加者は、記憶タスクと空間処理タスクを完了します。 また、精神状態に関する調査も行います。

参加期間は2～3週間です。

...

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査の説明:

行動神経学ユニットは、学習と適応の根底にある人間の脳システムを研究し、これらのプロセスをより効率的にするための介入を見つけることを目標としています。 この研究では、エピソード記憶ネットワークのタスク状態が、記憶に対する促進性TMSの効果とその脳波神経相関にどのように影響するかを調べることに関心があります。 Network-targeted parietal-TMS は記憶力を改善し、成功した記憶力の EEG バイオマーカーを強化するが、これらの変化は進行中の課題活動によって変調されると仮定されています。

刺激中。

目的:

主な目的:

  • TMS が成功した記憶の EEG 神経測定をどのように調節するか、およびこの調節と行動パフォーマンスとの関連を調査します。
  • 記憶課題の状態がTMSを介して可塑性に対する感受性にどのように影響するかを調べ、記憶を改善するための最適な神経状態を決定する

探索目的:

-TMS の効果の MRI 予測因子の検索

エンドポイント:

  • プライマリ エンドポイント: メモリ パフォーマンス、Late Positive Postterior ERP、誘発シータ/アルファ パワー (セカンダリ)、EEG 機能的接続 (セカンダリ)
  • 探索的エンドポイント: fMRI 静止状態の機能的結合性、分数異方性

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
  2. -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
  3. 18～40 歳 (含む)

除外基準

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  1. -脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、統合失調症、または大うつ病などの（ただしこれらに限定されない）現在の主要な神経学的または精神医学的障害
  2. 発作の歴史
  3. 神経弛緩薬、ベータラクタム、イソニアジド、メトロニダゾールなどの発作閾値を下げる薬など、中枢神経系に作用する薬。ベンゾジアゼピン、三環系またはその他の抗うつ薬;または処方覚せい剤。
  4. インフォームドコンセントを提供できない
  5. 頭蓋腔または目の中の強磁性金属、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、または眼の異物
  6. 植え込まれた心臓ペースメーカーまたは自動除細動器またはポンプ
  7. 取り外し不可のボディピアス
  8. 閉所恐怖症
  9. 1時間仰向けに寝られない
  10. -妊娠中、または研究中に妊娠する予定。
  11. NINDS BNUのメンバー
  12. MRIに禁忌がある被験者は、MRの安全性に関するNMRセンターのガイドラインに従います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：健康なボランティア参加者
すべての参加者はすべての条件を受け取り、すべての条件の順序は参加者間で相殺されます。 統計的比較は被験者内になります。 2つの実験日があり、その間に行動タスク（空間タスクトライアルとメモリタスクのエンコードフェーズ）中にTMSが配信されます。 参加者は、1日に頭頂皮質に届けられたTMSを受け取り、別の日に頂点刺激を受けます。 実験日ごとに、タスクトライアルの発症前に配信されたTMSの1つのブロックと、トライアルの開始と同時に配信されるブロックが含まれます。
デバイス：TMS
関心のある介入は、ベースラインの静止状態の fMRI セッションから派生した左海馬との最大の接続性を持つ左後頭頂皮質の領域に配信される TMS です。 この領域が選択されたのは、海馬との密なつながりがあり、この場所の刺激が海馬皮質ネットワークの機能を調節できるようにするためです。 制御介入のターゲットは、神経または行動の活動に影響を与えない、一般的に使用されるアクティブな制御部位である頂点になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリパフォーマンス
時間枠：1時間
参加者は、メモリ関連の頭頂葉ターゲットまたは頂点制御部位のいずれかに配信された同時の脳波取得と経頭蓋磁気刺激（TMS）で記憶タスクを完了しました。 参加者には、画面上の4つの象限のいずれかに一連のオブジェクトが示され、TMSは試行開始の前または同時のいずれかを配信しました。 彼らはオブジェクトと場所を覚えておくように指示されました。 この結果の尺度は、成功した試験の割合として提示されるアイテムと場所（コンテキスト）のメモリの精度を調べます。 各刺激条件（試験前または頂点の位置）の各刺激条件の精度が示されています。
1時間
後期陽性後部（ERP）イベント関連の可能性
時間枠：エンコーディング中（TMSを使用）および検索中（TMS後）
参加者は、メモリ関連の頭頂葉ターゲットまたは頂点制御部位のいずれかに配信された同時の脳波取得と経頭蓋磁気刺激（TMS）で記憶タスクを完了しました。 参加者には、画面上の4つの象限のいずれかに一連のオブジェクトが示され、TMSは試行開始の前または同時のいずれかを配信しました。 彼らはオブジェクトと場所を覚えておくように指示されました。 この結果尺度は、後に忘れられた試験と比較して後に記憶された試験に対する神経反応を調べます。 値は、覚えていない試験と忘れられた試験の間の平均EEG振幅の違いを表し、各刺激条件（試験前または頂点の位置）にわたって比較されます。
エンコーディング中（TMSを使用）および検索中（TMS後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シータ/アルファパワー
時間枠：エンコーディング中（TMSを使用）および検索中（TMS後）
参加者は、メモリ関連の頭頂葉ターゲットまたは頂点制御部位のいずれかに配信された同時の脳波取得と経頭蓋磁気刺激（TMS）で記憶タスクを完了しました。 参加者には、画面上の4つの象限のいずれかに一連のオブジェクトが示され、TMSは試行開始の前または同時のいずれかを配信しました。 彼らはオブジェクトと場所を覚えておくように指示されました。 この結果尺度は、後に忘れられた試験と比較して後に記憶された試験に対する神経反応を調べます。 値は、記憶されている試験と忘れられた試験の間、紫外線/アルファ範囲（4-13Hz）の平均タスク誘発力の違いを表し、各刺激条件（試験前または試験中または頂点の位置）で比較され、比較されます。
エンコーディング中（TMSを使用）および検索中（TMS後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Eric M Wassermann, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月9日

一次修了 (実際)

2023年2月24日

研究の完了 (実際)

2023年2月24日

試験登録日

最初に提出

2021年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月2日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月20日

最終確認日

2023年10月12日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10000196
  • 000196-N

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

.IPD を共有することが有益であるか、実行可能であるかはまだ決定されていません。 これは後で決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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