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에피소드 기억의 신경 바이오마커에 대한 TMS의 작업 의존적 효과

배경:

뇌의 경두개 자기 자극(TMS)은 활동과

기억력을 향상시키기 위해 뇌의 연결. 연구원들은 이러한 뇌 변화가 어떻게 기억력 향상을 유발하는지, 그리고 자극 시 활동이 TMS의 효과를 어떻게 변화시킬 수 있는지에 관심을 가집니다.

객관적인:

뇌 자극이 어떻게 기억력을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 알아봅니다.

적임:

18~40세의 건강한 성인

설계:

참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.

참가자는 3번의 연구 방문을 하게 됩니다.

방문 1에서 참가자는 신체 검사를 받고 자신의 건강에 대해 이야기합니다. 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. MRI 스캐너는 강한 자기장으로 둘러싸인 금속 실린더입니다. MRI 동안 참가자는 스캐너 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블에 누워 있습니다. 코일이 머리 위에 배치됩니다. 참가자는 스캐너 내부의 컴퓨터 화면에 있는 작은 십자가에 시선을 집중해야 합니다. 스캐너에서 큰 소리가 납니다. 참가자는 귀마개를 받게 됩니다.

방문 2 및 3에서 참가자는 TMS를 ​​갖고 작업을 수행합니다. TMS의 경우 플라스틱으로 싸인 와이어 코일이 두피에 고정됩니다. 코일이 작동되면 짧은 전류가 코일을 통과하여 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. TMS 동안 뇌파도(EEG)는 뇌 활동을 기록합니다. EEG의 경우 참가자의 머리에 전극이 달린 천 모자를 착용합니다. 참가자는 메모리 작업과 공간 처리 작업을 완료합니다. 또한 정신 상태에 대한 설문 조사를 완료합니다.

참여 기간은 2~3주입니다.

...

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 설명:

Behavioral Neurology Unit은 이러한 과정을 보다 효율적으로 만들기 위한 개입을 찾는 것을 목표로 학습 및 적응의 기본이 되는 인간 두뇌 시스템을 연구합니다. 이 연구에서 우리는 에피소드 메모리 네트워크의 작업 상태가 촉진 TMS가 메모리에 미치는 영향과 EEG 신경 상관 관계에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 데 관심이 있습니다. 네트워크 대상 parietal-TMS가 메모리 성능을 향상시키고 성공적인 메모리 성능의 EEG 바이오마커를 향상시킬 것이라는 가설이 있지만 이러한 변화는 진행 중인 작업 활동에 의해 조절될 것입니다.

자극하는 동안.

목표:

주요 목표:

  • TMS가 성공적인 기억의 EEG 신경 측정을 변조하는 방법과 이 변조와 행동 수행의 연관성을 조사합니다.
  • 메모리 작업 상태가 TMS를 ​​통해 가소성에 대한 민감성에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고 메모리 향상을 위한 최적의 신경 상태를 결정합니다.

탐구 목표:

-TMS의 효과에 대한 MRI 예측인자 탐색

끝점:

  • 1차 종점: 기억 성능, 후기 양성 후방 ERP, 유발 세타/알파 ​​전력(2차), EEG 기능 연결(2차)
  • 탐색 종점: fMRI 휴식 상태 기능적 연결성, 분수 이방성

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  2. 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
  3. 18-40세(포함)

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 정신분열증 또는 주요 우울증과 같은(그러나 이에 국한되지 않음) 현재의 모든 주요 신경학적 또는 정신 장애
  2. 발작의 역사
  3. 신경 이완제, 베타 락탐, 이소니아지드, 메트로니다졸과 같은 발작 역치를 낮추는 것과 같은 중추 신경계에 작용하는 약물; 벤조디아제핀, 삼환계 또는 기타 항우울제; 또는 처방 각성제.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  5. 두개강 또는 눈의 강자성 금속, 이식된 신경 자극기, 달팽이관 이식 또는 안구 이물질
  6. 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기 또는 펌프
  7. 고정식 바디 피어싱
  8. 밀실 공포증
  9. 1시간 동안 반듯이 누울 수 없음
  10. 임신, 또는 연구 기간 동안 임신할 계획.
  11. NINDS BNU 회원
  12. MRI에 금기 사항이 있는 피험자는 MR 안전을 위한 NMR 센터 지침을 따릅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 석사
모든 참가자는 모든 조건을 받게 되며 모든 조건의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다. 통계적 비교는 개체 내에서 이루어집니다. 행동 작업(공간 작업 평가판 및 메모리 작업의 인코딩 단계) 중에 TMS가 전달되는 2일의 실험일이 있습니다. 참가자는 하루에 정수리 피질에 TMS를 ​​전달하고 다른 날에는 정점 자극을 받습니다. 각 실험일에는 작업 평가판 시작 전에 전달된 TMS 한 블록과 평가판 시작과 동시에 전달된 한 블록이 포함됩니다.
관심 개입은 기준선 휴식 상태 fMRI 세션에서 파생된 왼쪽 해마와 가장 큰 연결성을 가진 왼쪽 후두정엽 피질 영역으로 전달되는 TMS가 될 것입니다. 이 영역은 해마와의 조밀한 연결 때문에 선택되었으며, 이 위치의 자극이 해마-피질 네트워크의 기능을 조절하도록 허용합니다. 제어 개입 대상은 신경 또는 행동 활동에 영향을 미치지 않는 일반적으로 사용되는 활성 제어 사이트인 꼭지점이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 성능
기간: 1 시간
정확도: 항목 인식(기억/익숙한/신규) 및 컨텍스트 기억(공간 위치)에 대한 성공(나중에 기억된 적중 및 올바른 거부) 대 실패(잊어버린 누락 및 거짓 경보) 시도의 백분율: 적중 분석(인코딩된 대로 올바르게 기억됨) 항목 인식을 위한 잘못된 경보(인코딩된 것으로 레이블이 지정된 새 개체)와 관련됨
1 시간
후기 양성 후부 ERP
기간: 즉각적인
ERP 진폭 500-700ms 후 정수리 및 후두부 전극에 대한 시행 시작(인코딩 및 검색)
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세타/알파 ​​전력
기간: 즉각적인
시도 시작 후 0-1000ms 4-13Hz 대역의 전력(인코딩 및 검색)
즉각적인
EEG 기능적 연결성
기간: 즉각적인
시험 시작 후 전극 시간 코스 간의 Pearson 상관 계수(r)(인코딩 및 검색)
즉각적인
DTI 구조적 연결성
기간: 개입 1-7일 전
해마와 피질 영역 사이의 기준선에서 분수 이방성(FA)
개입 1-7일 전
fMRI 기능적 연결성
기간: 개입 1-7일 전
해마와 피질 영역 사이의 기준선에서 휴식 상태 기능적 연결성
개입 1-7일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 12일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10000196
  • 000196-N

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.IPD를 공유하는 것이 유익한지 실현 가능한지는 아직 결정되지 않았습니다. 이것은 나중에 결정될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정상적인 생리학에 대한 임상 시험

TMS에 대한 임상 시험

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