Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytemittaukset ja fyysisen aktiivisuuden tasot tyypin II diabeteksessa ja/tai COVID-19:ssä

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University

Hemoglobiini A1c:n, lipidiprofiilien, homokysteiinin, oksidatiivisen stressin parametrien ja fyysisen aktiivisuuden määritys potilailla, joilla on tyypin II diabetes ja/tai COVID-19

Tiedetään, että COVID-19:llä on negatiivisempi kliininen kulku ja se aiheuttaa korkeampaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta COVID-19:n tapauksessa diabeetikoilla. COVID-19:n vaikutus hyperglykemiaan ja sen vaikutus glykeemisiin parametreihin on kuitenkin epävarma. On kuitenkin tärkeää tutkia homokysteiini- ja lipidiprofiilitasoja sekä vapaiden radikaalien tasoja, joiden tiedetään olevan tehokkaita sydän- ja verisuonitautien ja oksidatiivisen stressin aiheuttaman diabeteksen kehittymisessä, mikä voi antaa tietoa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden tunnistamisesta ja diagnosoinnista. Covid-19-pandemia. Lisäksi, koska COVID-19-pandemian aiheuttamien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden lasku voi aiheuttaa mahdollisia sekundaarisia komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuonisairauksien riskin kasvua, yksilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittäminen ja heidän kannustaminen fyysiseen toimintaan on toinen tärkeä asia. prosessin kielteisten vaikutusten minimoimiseksi. Potilaat, jotka hakeutuivat Izmir Bakircayn yliopiston Ciglin koulutus- ja tutkimussairaalaan (Ciglin alueellinen koulutussairaala) ja joutuivat sairaalaan COVID-19-palvelun ja terveiden kontrollien avulla, aikovat sisällyttää tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19, sisällytetään ryhmään I (n: 20), potilaat, joilla on diagnosoitu sekä tyypin II diabetes mellitus että COVID-19, sisällytetään ryhmään II (n: 20) ja terveet kontrollit ryhmään III. (n:20). Hemoglobiini A1c -tasoja, lipidiprofiileja, homokysteiiniä, vapaiden radikaalien tasoja ja fyysisen aktiivisuuden tasoja verrataan ryhmien välillä. Lisäksi muutos asiaankuuluvissa muuttujissa ennen COVID-19-hoitoa ja sen jälkeen määräytyy ryhmän sisäisillä vertailuilla ryhmissä I ja ryhmässä II. Tämä tutkimus, jossa on prospektiivinen ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma, on suunniteltu toteutettavaksi tammi-helmikuussa 2021. Tutkimustiedot saadaan osallistujilta otetuista verinäytteistä. Lisäksi kerätään tietoa liikunnan tasosta kyselylomakkeella. Kun tutkimuksesta saadut tiedot on analysoitu asianmukaisin tilastollisin menetelmin, aineisto arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia johtaa merkittävästi korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes mellitus ja verenpainetauti.

Glykeeminen hallinta on paljon kiinnostavampaa sekä diabetes- että COVID-19-potilaille, koska diabeteksen on raportoitu liittyvän COVID-19:n huonoon ennusteeseen. On näyttöä siitä, että parempi glykeeminen hallinta COVID-19-potilailla liittyy läheisesti parantuneisiin kliinisiin tuloksiin. On kuitenkin hämmentävää, vaikuttaako COVID-19 hyperglykemiaan. On edelleen epäselvää COVID-19-infektion vaikutuksesta glykeemisiin parametreihin, mukaan lukien verensokeri ja hemoglobiini A1c (HbA1c).

Lipidiprofiilin arviointi on tärkeä työkalu sydän- ja verisuonitautien diagnosoinnissa. Siksi näytteiden stabiilius on ratkaisevan tärkeää kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja triglyseridien (TG) analysoinnissa. Stabiilius on analyytin kyky. pitoisuuksiin vaikuttaa mahdollisimman vähän hyväksyttävällä alueella tietyn ajan kuluessa.

Korkeat plasman homokysteiinitasot lisäävät merkittävästi verisuonivaurioiden ilmaantuvuutta sekä pienissä että suurissa verisuonissa. Pitoisuudet, jotka ylittävät 90. persentiilin, liittyvät lisääntyneeseen rappeuttavien ja ateroskleroottisten prosessien riskiin sepelvaltimoissa, aivoissa ja ääreisverenkierrossa. Vaikka homokysteiini on tehokas kardiovaskulaarisen riskin biomarkkeri ja se on kriittinen sydän- ja verisuonikomplikaatioille sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, tätä parametria koskevat tutkimukset eivät ole keskittyneet paljoakaan COVID-19:n kliinisen arvioinnin kannalta hyödyllisiin laboratoriomarkkereihin.

Vapaita radikaaleja muodostuu jatkuvasti entsyymien aktiivisessa kohdassa välituotteina soluaineenvaihdunnan aikana tapahtuvissa entsymaattisissa reaktioissa. Reaktiiviset happilajit ja reaktiivinen typpi, eli välituotteina, huuhtoutuvat joskus entsyymien aktiivisesta paikasta ja ovat vahingossa vuorovaikutuksessa molekyylihapen kanssa ja muodostavat vapaita happiradikaaleja. Lipidit, proteiinit, entsyymit, hiilihydraatit ja DNA voivat vaurioitua oksidatiivisen stressin, satunnaisen sattuman vuoksi. DNA-ketjujen katkeamista ja sidoksia voi esiintyä kalvovaurioiden seurauksena, entsyymien ja rakenneproteiinien vaurioituminen voi johtaa solukuolemaan, ja nämä ilmiöt voivat johtaa syöpään, hermostoa rappeutuviin ja sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja se muodostaa molekyylin perustan autoimmuunisairauksien kehittyminen.

Yleinen suositus ajatella, että aikuinen on fyysisesti aktiivinen, on vähintään 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta, voimakasta toimintaa viikossa tai molempien vastaava yhdistelmä, johon liittyy istuva käyttäytyminen, energiankulutus ≤ 1,5 metabolista ekvivalenttia (MET). ), makuulla, nojaten, Se määritellään mitä tahansa valveillaoloa, jota harjoitetaan istuessaan tai seisten. Koska tauti leviää ympäri maailmaa, terveitä ihmisiä pyydetään pysymään kotona pitkään. Tämän seurauksena COVID-19 on muuttanut radikaalisti molempien käyttäytymismallien määrääviä tekijöitä (yksilölliset, ihmisten väliset, ympäristölliset, alueelliset tai kansalliset politiikat ja globaalit). Näin ollen voidaan sanoa, että säännöllinen ja yhteinen harrastus vähenee eristäytymisen ja rajoitusten vuoksi varsinkin ensimmäisinä viikkoina, jolloin väestöllä on rajalliset mahdollisuudet löytää vaihtoehtoja pysyä aktiivisena myös kotona, ja istumisen vähentäminen sulkemisen aikana on merkittävä haaste. Tämän tilanteen vuoksi kansanterveyden puolestapuhujat rohkaisevat voimakkaasti fyysistä aktiivisuutta kotiympäristössä estämään COVID-19:n aiheuttamia suojaavien elämäntapojen säännösten mahdollisia haitallisia vaikutuksia ja estämään rajoitukset aiheuttamasta fyysistä passiivisuutta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vertailla hemoglobiini A1c -tasoja, lipidiprofiileja, homokysteiiniä, oksidatiivisen stressin parametreja ja fyysisen aktiivisuuden tasoja COVID-19-potilailla ja potilailla, joilla on sekä COVID-19- että tyypin II diabetes, terveiden aikuisten kautta. Toisena tavoitteena on verrata COVID-19-potilaiden ja sekä COVID-19- että tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden sairaalahoidon jälkeen saatuja tietoja uusimpiin tietoihin, jotka on saatu hoidon jälkeen ja ennen kotiutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 06580
        • Rekrytointi
        • Kadirhan Ozdemir
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmän I ja ryhmän II osallistujat sisällytetään Izmir Bakircayn yliopiston Ciglin koulutus- ja tutkimussairaalan (Ciglin alueellinen koulutussairaala) tutkimukseen.

Ryhmän III osallistujat sisällytetään tutkimukseen yhteisön otoksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
  • Sinulla on diagnosoitu sekä tyypin II diabetes että COVID-19 ryhmän I osalta
  • Ryhmän II COVID-19-diagnoosi
  • Ei yhtään diagnosoitua ryhmän III kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa
  • Potilaat, joilla on tyypin I diabetes mellitus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta ja/tai sydämen vajaatoiminta
  • Raskaana oleminen
  • Painoindeksi yli 40kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-ryhmä (ryhmä I)
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19, kuuluvat tähän ryhmään. Tässä ryhmässä ei sovelleta lisätoimenpiteitä paitsi rutiini COVID-19-hoito Turkin tasavallan terveysministeriön 9. lokakuuta 2020 julkaiseman aikuispotilaiden hoitooppaan mukaisesti.
Rutiininomainen COVID-19-hoito
Tyypin II diabetes mellitus ja COVID-19-ryhmä (ryhmä II)
Potilaat, joilla on diagnosoitu sekä tyypin II diabetes että COVID-19, kuuluvat tähän ryhmään. Tässä ryhmässä ei sovelleta lisätoimenpiteitä, paitsi Turkin tasavallan terveysministeriön 9. lokakuuta 2020 julkaiseman aikuispotilaiden hoitooppaan mukaiset COVID-19-rutiinihoidot ja tyypin II diabeteksen rutiinihoito.
Tyypin II diabeteksen ja COVID-19:n rutiinihoidot
Kontrolliryhmä (ryhmä III)
Tässä ryhmässä on terveitä vapaaehtoisia. Tässä ryhmässä ei sovelleta interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c:n ja lipidiprofiilien muutos lähtötilanteessa ja poisto ryhmissä I ja II
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja juuri ennen purkamista
Hemoglobiini A1c ja lipidiprofiilit määritetään osallistujilta otetuilla laskimoverinäytteillä. Veriplasman hemoglobiini A1c -tasot analysoidaan immunoturbidimetrisellä menetelmällä ja lipidiprofiilit, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli (HDL) ja triglyseriditasot, analysoidaan kolorimetrisillä menetelmillä Medical Biochemistry Laboratoryssa. Erittäin pienitiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli lasketaan Friedewaldin kaavalla. Kaikkia näitä parametreja tutkitaan Cobas Integra 800 -biokemiallisella analysaattorilla (Roche Diagnostics, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Mannheim, Saksa).
Lähtötilanteessa ja juuri ennen purkamista
Hemoglobiini A1c ja lipidiprofiilit ryhmässä III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hemoglobiini A1c ja lipidiprofiilit määritetään osallistujilta otetuilla laskimoverinäytteillä. Veriplasman hemoglobiini A1c -tasot analysoidaan immunoturbidimetrisellä menetelmällä ja lipidiprofiilit, mukaan lukien kokonaiskolesteroli-, HDL-C- ja triglyseriditasot, analysoidaan kolorimetrisillä menetelmillä Medical Biochemistry Laboratoryssa. VLDL-C ja LDL-C lasketaan Friedewaldin kaavalla. Kaikkia näitä parametreja tutkitaan Cobas Integra 800 -biokemiallisella analysaattorilla (Roche Diagnostics, GmbH, Mannheim, Saksa).
Lähtötilanteessa
Homokysteiini- ja oksidatiivisen stressin parametrien tason muutos lähtötilanteessa ja purkautuminen ryhmille I ja II
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja juuri ennen purkamista
Homokysteiinitasoja tutkitaan käyttämällä entsyymikemiluminesenssi-immunomääritystä (ECLIA), ja oksidatiivisia stressiparametreja, mukaan lukien superoksididismutaasi (SOD), malondialdehydi (MDA), kokonaisantioksidanttitaso (TAL) / kokonaishapetustaso (TOL) tutkitaan fotometrisellä menetelmällä. Lääketieteellisen biokemian laboratorio.
Lähtötilanteessa ja juuri ennen purkamista
Homokysteiini- ja oksidatiivisen stressin parametrit ryhmälle III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Homokysteiinitasoja tutkitaan käyttämällä entsyymikemiluminesenssi-immunomääritystä (ECLIA), ja oksidatiivisia stressiparametreja, mukaan lukien superoksididismutaasi (SOD), malondialdehydi (MDA), kokonaisantioksidanttitaso (TAL) / kokonaishapetustaso (TOL) tutkitaan fotometrisellä menetelmällä. Lääketieteellisen biokemian laboratorio.
Lähtötilanteessa
Liikuntatason muutos lähtötilanteessa ja vastuuvapaus ryhmässä I ja ryhmässä II
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toipumisen jälkeen
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa lyhytlomaketta (IPAQ-SF) käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen viimeisen 7 päivän ajalta. Tämä kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä ja tarjoaa tietoa istumisesta, kävelystä, kohtalaisesta toiminnasta ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta. Kokonaispistemäärän laskennassa otetaan huomioon kävelyn kokonaiskesto ja -tiheys, kohtalainen aktiivisuus ja voimakas aktiivisuus. Istuntopisteet lasketaan erikseen. Kaikkien toimintojen arvioinnissa kriteerinä on, että jokaista toimintaa tulisi tehdä vähintään 10 minuuttia. Kävelyaika kerrotaan 3,3 MET:llä (tehtävän metabolinen ekvivalentti) kävelypisteiden laskennassa. Laskennassa otetaan 4 MET:tä kohtalaisesta aktiivisuudesta ja 8 MET:tä voimakkaasta aktiivisuudesta. Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan toimettomuuteen (<600 MET-min/viikko), vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen (600-3000 MET-min/viikko) ja riittävään fyysiseen aktiivisuuteen (>3000 MET-min/viikko) minuuttia/viikko).
Lähtötilanteessa ja välittömästi toipumisen jälkeen
Liikuntataso ryhmälle III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toipumisen jälkeen
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa lyhytlomaketta (IPAQ-SF) käytetään fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen viimeisen 7 päivän ajalta. Tämä kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä ja tarjoaa tietoa istumisesta, kävelystä, kohtalaisesta toiminnasta ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta. Kokonaispistemäärän laskennassa otetaan huomioon kävelyn kokonaiskesto ja -tiheys, kohtalainen aktiivisuus ja voimakas aktiivisuus. Istuntopisteet lasketaan erikseen. Kaikkien toimintojen arvioinnissa kriteerinä on, että jokaista toimintaa tulisi tehdä vähintään 10 minuuttia. Kävelyaika kerrotaan 3,3 MET:llä (tehtävän metabolinen ekvivalentti) kävelypisteiden laskennassa. Laskennassa otetaan 4 MET:tä kohtalaisesta aktiivisuudesta ja 8 MET:tä voimakkaasta aktiivisuudesta. Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan toimettomuuteen (<600 MET-min/viikko), vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen (600-3000 MET-min/viikko) ja riittävään fyysiseen aktiivisuuteen (>3000 MET-min/viikko) minuuttia/viikko).
Lähtötilanteessa ja välittömästi toipumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiininomaisten verinäytteiden tasojen muutos lähtötilanteessa ja poisto ryhmässä I ja ryhmässä II
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja juuri ennen purkamista
Hemogrammi, D-vitamiinitasot, troponiini T, D-dimeeri, rauta, ferritiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), lymfosyytti/CRP-suhde, neutrofiili/lymfosyyttisuhde, prokalsitoniinitasot, virtsahappo, kloori, veren ureatyppi (BUN) ) kreatiini, albumiini ja bilirubiini otetaan potilastiedostoista.
Lähtötilanteessa ja juuri ennen purkamista
Ryhmän III rutiiniverinäytteiden tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hemogrammi, D-vitamiinitasot, troponiini T, D-dimeeri, rauta, ferritiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), lymfosyytti/CRP-suhde, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde, prokalsitoniinitasot, virtsahappo, kloori, BUN-kreatiini, albumiini ja hoitavaa lääkäriä pyydetään tutkimaan bilirubiinia.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa