Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan kinesioterapia ja hieronta tinnituksen hoidossa

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Lodz

Fysioterapiamenetelmät tinnituksen hoidossa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kaularangan kinesioterapian ja hieronnan tehokkuutta tinnituksen hoidossa. Lisäksi tutkimme, onko kaularangan liikeratojen ja kohdunkaulan lihasten jännityksen ja tinnituksen välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu 80 % teholla. Yhteensä 118 aikuispotilasta, joilla on subjektiivinen tinnitus, on jaettu kahteen ryhmään: kinesioterapiaryhmään (n=59) ja jonotuslistaryhmään (n=59). Kinesioterapiaryhmä saa monimutkaisen sarjan kaularangan harjoituksia ja niskahierontaa 10 peräkkäisenä työpäivänä. (koko hoito kestää kaksi viikkoa). Jokainen käynti kestää noin 30 minuuttia. Kinesioterapiaryhmän potilaat täyttävät tulosmittaukset seuraavina ajankohtina: (a) Aikapiste 0 - lähtötaso (b) Aikapiste 1 - Kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen

(c) Aikapiste 2 – neljä viikkoa perusviivan jälkeen. Jonotusryhmän henkilöt ovat jonotuslistalla eivätkä saa hoitoa. Heille tehdään arviointi kolmessa kinesioterapiaryhmää vastaavassa aikapisteessä eli aikapisteessä 0, pisteessä 1 ja ajankohtana 2.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lodz, Zeromskiego 113 Street
      • Lodz, Lodz, Zeromskiego 113 Street, Puola, 90-549
        • Department of Otolaryngology, Laryngological Oncology, Audiology and Phoniatrics, Teaching Hospital of Medical university of Lodz, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Aikuiset potilaat, joilla on subjektiivinen tinnitus korvissa tai päässä (tilapäinen ja jatkuva tinnitus) sensorineuraalisen kuulonalenteen kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu tinnituksen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Objektiivinen tinnitus,
  • Ulko- ja välikorvan patologia,
  • Akuutit infektiot, tilat, joihin liittyy kuumetta
  • Verenvuoto tai verenvuotoriski
  • Vaikea hengitys- ja verenkierron vajaatoiminta
  • vaskuliitti, tromboflebiitti,
  • Raskaus
  • Akuutti niveltulehdus ja periartikulaaristen pehmytkudosten tulehdus kohdunkaulan alueella,
  • Kovia kipuja eri paikoissa,
  • Pitkälle edennyt osteoporoosi
  • Univormupalvelut.
  • Kohdunkaulan selkärangan epävakaus, kohdunkaulan välilevytyrä, kohdunkaulan radikulopatia.
  • Tilanne kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen.
  • Lannepunktion jälkeinen tila, tietokonetomografia kontrastilla.
  • Yhteistyön puute potilaan ja terapeutin välillä, kognitiivinen häiriö.
  • Ateroskleroosi, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioterapiaryhmä
Tämä ryhmä (n=59) saa hoitoa eli monimutkaista niskaharjoituksia ja hierontaa
Muut: Kohdunkaulan selkärangan kinesioterapiasarja ja hellävarainen hieronta

Interventio: - Monimutkainen kaulan hoito. Hoito koostuu 10 peräkkäisistä työpäivistä suoritettavasta istunnosta, sisältää neljä osaa.

  1. Aktiiviset niskan harjoitukset, 5 minuuttia, ensin fysioterapeutin esittelemä ja seuraavaksi potilas suorittaa ne valvonnassa, 5 toistoa jokaisesta seuraavista: kohdunkaulan koukistus, kierto vasemmalle ja oikealle, sivutaivutus vasemmalle ja oikea, vääntö vasemmalle ja oikealle.
  2. Terapeutin suorittama kohdunkaulan interspinales-lihasten hieronta 3 minuuttia.
  3. Postisometrinen rentoutus (PIR), jonka suorittaa fysioterapeutti. 15 minuuttia.
  4. Aktiiviset niskaharjoitukset - samat kuin vaiheessa 1. 5 minuuttia. Yhden hoitokerran kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet jonotuslistalle kinesioterapiaryhmän hoitoon (n=59). Nämä potilaat eivät saa hoitoa tinnitukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus Functional Index (TFI), puolalainen validoitu versio (Wrzosek et al., 2016).
Aikaikkuna: Aikapiste 0: Lähtötilanne, Aikapiste 1: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Aikapiste 2: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Tinnituksen funktionaalinen indeksi on kattava asteikko, joka arvioi tinnituksen vakavuutta ja sisältää 25 kysymystä. Sillä on kahdeksan alaasteikkoa: tungettelevuus, hallinnan tunne, kognitiivinen, uni, kuulo, rentoutuminen, elämänlaatu ja tunteet. Potilaat voivat merkitä vasteensa asteikolla nollasta (0) maksimivasteeseen (10). Suurin mahdollinen TFI-pistemäärä on 250, jos vastaaja merkitsee kaikki 25 TFI-kohtaa maksimiarvolla 10. Korkeat pisteet TFI-asteikolla tulkitaan tinnituksen lisääntyneeksi vaikeudeksi ja negatiiviseksi vaikutukseksi potilaan elämään.

TFI:n kokonaispistemäärä analysoidaan kolmella aikapisteellä, kuten edellä on kuvattu. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa sen arvioimiseksi, onko TFI-pisteiden keskiarvossa merkitsevä ero kolmena ajankohtana.
Aikapiste 0: Lähtötilanne, Aikapiste 1: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, Aikapiste 2: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus Handicap Inventory (THI), puolalainen validoitu versio
Aikaikkuna: mitä tulee TFI:lle

2. Tinnitus Handicap Inventory (THI), puolalainen validoitu versio

Tinnitus Handicap Inventory mittaa tinnituksen vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään. Kyselylomake on jaettu luokkiin toiminnallinen (11 kysymystä), emotionaalinen (9 kysymystä) ja katastrofaalinen (5 kysymystä): Tinnitushaittakartoitus sisältää 25 kysymystä, joihin on kolme vastausvaihtoehtoa: "Kyllä", "EI", "Joskus". Näiden vaihtoehtojen pisteytys on "Kyllä"= 4,"EI "=0 "joskus"=2. Tinnitus-vammaindeksin mahdollinen pistemäärä voi vaihdella 0–100. Korkeammat pisteet tulkitaan suuremmaksi tinnituksen aiheuttamaksi haitaksi. THI:n kokonaispistemäärä analysoidaan kolmella aikapisteellä kuten TFI:n kohdalla.
mitä tulee TFI:lle
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: mitä tulee TFI:lle
Visual Analogue Scale (käytettiin arvioimaan subjektiivista tinnituksen voimakkuutta). Potilas ilmoittaa tinnituksensa keskimääräisen voimakkuuden kuluneen viikon aikana 10 senttimetrin viivalla. Viivan vasen pää oli merkitty 0:lla, mikä tarkoittaa, ettei tinnitusta, kun taas oikea pää oli merkitty 10:llä, mikä osoittaa tinnituksen maksimivoimakkuuden. Visual Analogue -asteikkopisteet arvioidaan kolmella aikapisteellä - kuten TFI:ssä. Visual Analogue -asteikkopisteet arvioidaan kolmella aikapisteellä - kuten TFI:ssä.
mitä tulee TFI:lle
Kohdunkaulan selkärangan liikealue
Aikaikkuna: mitä tulee TFI:lle

Tämä on kaulan liikkeet, joita potilas voi aktiivisesti suorittaa, mitattuna neutraalista maksimiasennosta (kaulan koukistus, kohdunkaulan kierto vasemmalle ja oikealle, kaulan puolen taivutus vasemmalle ja oikealle). SFTR-menetelmä, jossa S on - sagittaalinen (sagitaalinen taso);

- Sivu 3/6 [LUONNOS] -

F - Etutaso; T - poikittaissuuntainen (poikittaistaso); R - rotaatiota (kiertoliikkeet) käytetään kohdunkaulan selkärangan liikeratojen arvioimiseen ja kirjaamiseen (Gerhardt, 1983). Kaularangan normaali liikealue SFTR-menetelmän mukaan senttimetreinä on seuraava:

Kohdunkaulan Selkärangan taivutus

  • 18-40 vuotiaat aikuiset - 3 cm.
  • 41-60 vuotiaat aikuiset - 2,5 cm.
  • 61-85 vuotiaat aikuiset - 2 cm

Kohdunkaulan sivutaivutus

  • 18-40 vuotiaat aikuiset - 6,5 cm.
  • 41-60 vuotiaat aikuiset - 5 cm.
  • 61-85 vuotiaat aikuiset - 4 cm

Kohdunkaulan kierto

  • 18-40 vuotiaat aikuiset - 8 cm.
  • 41-60 vuotiaat aikuiset - 7,5 cm.
  • 61-85 vuotiaat aikuiset - 6 cm.
mitä tulee TFI:lle
Kohdunkaulan lihasjännitys (MST)
Aikaikkuna: sama kuin TFI:ssä
Kohdunkaulan lihasjännitys mitataan tunnustelulla. Palpaatiota käytetään laajalti fysioterapian arviointivälineenä potilaan tutkimuksessa (MAITLAND, 1982). Lihasjännitys arvostellaan käyttämällä dikotomista asteikkoa 0 ja 1, jossa 0 tulkitaan normaaliksi ja 1 tulkitaan patologisen lihasjännityksen esiintymiseksi.
sama kuin TFI:ssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lodz

Tutkijat

  • Päätutkija: Assoc. Prof. Marzena Mielczarek, MD PhD, Medical University of Lodz Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESITESR14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa