Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиотерапия и массаж шеи при лечении шума в ушах

20 мая 2021 г. обновлено: Medical University of Lodz

Физиотерапевтические методы лечения шума в ушах

Основной целью данного исследования является изучение эффективности кинезиотерапии и массажа шейного отдела позвоночника при лечении шума в ушах. Кроме того, мы исследуем, существует ли связь между диапазоном движений шейного отдела позвоночника и напряжением шейных мышц и шумом в ушах.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование планируется с мощностью 80%. Всего 118 взрослых пациентов с субъективным шумом в ушах разделены на две группы: группу кинезитерапии (n=59) и группу листа ожидания (n=59). Группа кинезитерапии получает комплексный комплекс упражнений шейного отдела позвоночника и массаж шеи в течение 10 рабочих дней подряд. (все лечение занимает две недели). Каждое посещение длится около 30 минут. Пациенты из группы кинезиотерапии будут заполнять показатели результатов в следующие моменты времени: (а) момент времени 0 - исходный уровень (б) момент времени 1 - через две недели после исходного уровня.

(c) Момент времени 2 – через четыре недели после исходного уровня. Лица из группы ожидания зачисляются в список ожидания и не получают никакого лечения. Они проходят оценку в трех временных точках, соответствующих группе кинезиотерапии, т. е. временной точке 0, временной точке 1 и временной точке 2.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lodz, Zeromskiego 113 Street
      • Lodz, Lodz, Zeromskiego 113 Street, Польша, 90-549
        • Department of Otolaryngology, Laryngological Oncology, Audiology and Phoniatrics, Teaching Hospital of Medical university of Lodz, Poland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Взрослые пациенты с субъективным шумом в ушах или в голове (временный и постоянный шум в ушах) с нейросенсорной тугоухостью и без нее.

Критерий исключения:

  • Другое лечение шума в ушах за последние 6 месяцев,
  • Объективный шум в ушах,
  • патологии наружного и среднего уха,
  • Острые инфекции, состояния с лихорадкой
  • Кровотечения или риск кровотечения
  • Тяжелая дыхательная и циркуляторная недостаточность
  • васкулит, тромбофлебит,
  • Беременность
  • Острый артрит и воспаление околосуставных мягких тканей в шейном отделе,
  • Сильные боли в разных местах,
  • Расширенный остеопороз
  • Службы в форме.
  • Нестабильность шейного отдела позвоночника, грыжа шейного диска, шейная радикулопатия.
  • Состояние после операции на шейном отделе позвоночника.
  • Состояние после люмбальной пункции, состояние после компьютерной томографии с контрастом.
  • Отсутствие сотрудничества между пациентом и терапевтом, когнитивные нарушения.
  • Атеросклероз, вертебробазилярная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа кинезиотерапии
Эта группа (n=59) получает лечение комплексным комплексом упражнений для шеи и массажем.

Вмешательство: - Комплексная терапия шеи. Лечение включает 10 сеансов, проводимых в последовательные рабочие дни, состоит из четырех частей.

  1. Активные упражнения для шеи, 5 минут, сначала демонстрирует физиотерапевт, а затем пациент выполняет их под наблюдением, по 5 повторений каждого из следующих действий: сгибание шеи, вращение влево и вправо, наклоны влево и вправо право, кручение влево и вправо.
  2. Массаж шейных межостистых мышц в исполнении терапевта 3 минуты.
  3. Постизометрическая релаксация (ПИР) в исполнении физиотерапевта. 15 минут.
  4. Активные упражнения для шеи – те же, что и в шаге 1. 5 минут. Общая продолжительность одного лечебного сеанса составляет около 30 минут.
Без вмешательства: Группа «Список ожидания»
Лица, зарегистрированные в листе ожидания на лечение, указанное для группы кинезиотерапии (n=59). Эти пациенты не получают лечения шума в ушах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный индекс звона в ушах (TFI), польская утвержденная версия (Wrzosek et al., 2016).
Временное ограничение: Момент времени 0: исходный уровень, момент времени 1: 2 недели после исходного уровня, момент времени 2: 4 недели после исходного уровня

Функциональный индекс шума в ушах представляет собой комплексную шкалу оценки тяжести шума в ушах, состоящую из 25 вопросов. Он имеет восемь подшкал: навязчивость, чувство контроля, когнитивные способности, сон, слух, расслабление, качество жизни и эмоции. Пациенты могут отметить свой ответ по шкале от нуля (0) до максимального ответа (10). Максимально возможный балл TFI составляет 250, если респондент должен был отметить все 25 пунктов TFI максимальным значением 10. Высокие баллы по шкале TFI интерпретируются как усиление тяжести шума в ушах и негативное влияние на жизнь пациентов.

Общий балл TFI анализируется в трех временных точках, как описано выше. Статистический анализ выполняется с использованием повторных измерений ANOVA, чтобы оценить, существует ли значительная разница в среднем показателе TFI в трех временных точках.

Момент времени 0: исходный уровень, момент времени 1: 2 недели после исходного уровня, момент времени 2: 4 недели после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Tinnitus Handicap Inventory (THI), польская утвержденная версия
Временное ограничение: что касается ПФИ

2. Tinnitus Handicap Inventory (THI), польская утвержденная версия.

Инвентаризация тиннитус-инвалидов измеряет влияние шума в ушах на повседневную жизнь пациентов. Анкета подразделяется на категории функциональные (11 вопросов), эмоциональные (9 вопросов) и катастрофические (5 вопросов). Инвентаризация тиннитус-инвалидности включает 25 вопросов с тремя вариантами ответа: «Да», «Нет», «Иногда». Оценка для этих вариантов: «Да» = 4, «НЕТ» = 0, «иногда» = 2. Возможный балл для Инвентаризации тиннитус-гандикапа может варьироваться от 0 до 100. Более высокие баллы интерпретируются как больший недостаток из-за шума в ушах. Общий балл THI будет проанализирован в трех временных точках, как и для TFI.

что касается ПФИ
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: что касается ПФИ
Визуальная аналоговая шкала (использовалась для субъективной оценки громкости шума в ушах). Пациент будет сообщать об усредненной громкости шума в ушах за последнюю неделю на 10-сантиметровой линии. Левый конец линии был отмечен цифрой 0, что означает отсутствие шума в ушах, а правый конец отмечен цифрой 10, что указывает на максимальную громкость шума в ушах. Оценка по визуальной аналоговой шкале будет оцениваться по трем временным точкам - как и для TFI. Оценка по визуальной аналоговой шкале будет оцениваться по трем временным точкам - как и для TFI.
что касается ПФИ
Объем движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: что касается ПФИ

Это диапазон движений шеи, которые пациент может активно выполнять, измеряемый от нейтрального до максимального положения (шейное сгибание, шейное вращение влево и вправо, шейный боковой наклон влево и вправо). Метод SFTR, где S означает - сагиттальный (сагиттальная плоскость);

- Страница 3 из 6 [ПРОЕКТ] -

F - Фронтальная плоскость; Т - поперечная (поперечная плоскость); R - ротация (вращательные движения) будет использоваться для оценки и регистрации объема движений шейного отдела позвоночника (Gerhardt, 1983). Нормальный диапазон движений шейного отдела позвоночника по методу SFTR в сантиметрах составляет:

Сгибание шейного отдела позвоночника

  • 18-40 лет взрослые- 3 см.
  • 41-60 лет взрослые- 2,5 см.
  • 61-85 лет взрослые- 2 см

Шейный боковой изгиб

  • 18-40 лет взрослые- 6,5 см.
  • 41-60 лет взрослые- 5 см.
  • 61-85 лет взрослые- 4 см

Шейное вращение

  • 18-40 лет взрослые- 8 см.
  • 41-60 лет взрослые- 7,5 см.
  • 61-85 лет взрослые- 6 см.
что касается ПФИ
Напряжение мышц шеи (MST)
Временное ограничение: то же, что и для ТФИ
Напряжение шейных мышц оценивают пальпаторно. Пальпация широко используется как инструмент оценки физиотерапии при обследовании пациентов (MAITLAND, 1982). Мышечное напряжение будет оцениваться с использованием дихотомической шкалы 0 и 1, где 0 будет интерпретироваться как нормальное, а 1 будет интерпретироваться как наличие патологического мышечного напряжения.
то же, что и для ТФИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Assoc. Prof. Marzena Mielczarek, MD PhD, Medical University of Lodz Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться