耳鳴り治療におけるネックキネシオセラピーとマッサージ
耳鳴り治療における理学療法の方法
調査の概要
詳細な説明
この研究は検出力 80% で計画されています。 主観的な耳鳴りを有する合計 118 人の成人患者が、キネシオセラピー グループ (n=59) と待機リスト グループ (n=59) の 2 つのグループに分けられます。 （全治療には2週間かかります）。 1 回の訪問は約 30 分続きます。 運動療法グループの患者は、次の時点で結果測定値を記入します: (a) 時点 0 - ベースライン (b) 時点 1 - ベースラインの 2 週間後
(c) 時点 2 - ベースラインから 4 週間後。 待機リストグループの個人は、待機リストに登録され、治療を受けません。 彼らは、運動療法グループに対応する 3 つの時点、つまり時点 0、時点 1、および時点 2 で評価を受けます。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lodz, Zeromskiego 113 Street
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Lodz、Lodz, Zeromskiego 113 Street、ポーランド、90-549
- Department of Otolaryngology, Laryngological Oncology, Audiology and Phoniatrics, Teaching Hospital of Medical university of Lodz, Poland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-感音難聴の有無にかかわらず、耳または頭で経験した自覚的耳鳴り（一時的および持続的な耳鳴り）を有する成人患者。
除外基準:
- 過去6か月間のその他の耳鳴り治療、
- 客観的な耳鳴り、
- 外耳および中耳の病理、
- 急性感染症、発熱を伴う状態
- 出血または出血のリスク
- 重度の呼吸および循環不全
- 血管炎、血栓性静脈炎、
- 妊娠
- 頸部の急性関節炎および関節周囲軟部組織の炎症、
- いろいろなところに激痛が走り、
- 進行した骨粗鬆症
- 統一されたサービス。
- 頸椎不安定症、頸椎椎間板ヘルニア、頸椎神経根症。
- 頸椎手術後の状態です。
- 腰椎穿刺後のステータス、造影剤を使用したコンピューター断層撮影のステータス。
- 患者とセラピストの間の協力の欠如、認知障害。
- アテローム性動脈硬化症、椎骨脳底機能不全。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動療法グループ
これはグループ (n=59) が治療、つまり首のエクササイズとマッサージの複雑なセットを受けています
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介入:- 複雑な首の治療.治療は、連続した営業日に実行される 10 セッションで構成され、4 つの部分が含まれます。
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介入なし：待機リストグループ
キネシオセラピー群に指定された治療を受けるための待機リストに登録されている個人 (n=59)。これらの患者は、耳鳴りの治療を受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴り機能指標 (TFI)、ポーランドの検証済みバージョン (Wrzosek et al., 2016)。
時間枠：時点 0: ベースライン、時点 1: ベースラインから 2 週間後、時点 2: ベースラインから 4 週間後
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耳鳴り機能指標は、耳鳴りの重症度を評価する包括的な尺度であり、25 の質問で構成されています。 侵入性、制御感、認知、睡眠、聴覚、リラクゼーション、生活の質、感情の 8 つのサブスケールがあります。 患者は、ゼロ (0) から最大の反応 (10) までのスケールで反応をマークできます。 回答者が 25 の TFI 項目すべてを最大値 10 でマークした場合、TFI の最大スコアは 250 です。TFI スケールの高スコアは、耳鳴りの重症度の増加と患者の生活への悪影響として解釈されます。 上記のように、合計ＴＦＩスコアを３つの時点で分析する。 反復測定 ANOVA を使用して統計分析を実行し、3 つの時点で平均 TFI スコアに有意差があるかどうかを評価します。 |
時点 0: ベースライン、時点 1: ベースラインから 2 週間後、時点 2: ベースラインから 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI)、ポーランドの検証済みバージョン
時間枠：TFIに関しては
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2. 耳鳴りハンディキャップ インベントリ (THI)、ポーランドの検証済みバージョン Tinnitus Handicap Inventory は、耳鳴りが患者の日常生活に与える影響を測定します。 アンケートは、機能的 (11 質問)、感情的 (9 質問)、壊滅的 (5 質問) のカテゴリに細分されます。 これらのオプションのスコアは、「はい」= 4、「いいえ」=0、「時々」=2 です。 耳鳴りハンディキャップ インベントリの可能なスコアは、0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、耳鳴りによるハンディキャップが大きいと解釈されます。合計 THI スコアは、TFI と同様に 3 つの時点で分析されます。 |
TFIに関しては
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：TFIに関しては
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Visual Analogue Scale (主観的な耳鳴りの大きさを評価するために使用されました)。
患者は、過去 1 週間の耳鳴りの平均音量を 10 センチメートルの線で報告します。
線の左端は耳鳴りがないことを示す 0 でマークされ、右端は耳鳴りの最大音量を示す 10 でマークされました。
Visual Analogue スケール スコアは、TFI と同様に 3 つの時点で評価されます。
Visual Analogue スケール スコアは、TFI と同様に 3 つの時点で評価されます。
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TFIに関しては
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頸椎の可動域
時間枠：TFIに関しては
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これは、患者が積極的に実行できる首の動きの範囲であり、ニュートラル位置から最大位置 (頸部屈曲、左右への頸部回旋、左右への頸部側屈) まで測定されます。 S が表す SFTR 法 - サジタル (矢状面); - ページ 3/6 [ドラフト] - F - 前頭面。 T - 横断（横断面）; R - ローテーション (回転運動) は、頸椎の可動範囲の評価と記録に使用されます (Gerhardt、1983)。 SFTR法によるセンチメートル単位の頸椎の正常な可動範囲は次のとおりです。 頸椎屈曲
頸椎側屈
頸椎回転
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TFIに関しては
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頸部筋緊張（MST）
時間枠：TFIと同じ
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頸部の筋肉の緊張は、触診によって評価されます。
触診は、患者の診察における理学療法の評価ツールとして広く使用されています (MAITLAND、1982)。
筋肉の緊張は、0 と 1 の二分法を使用して等級付けされます。ここで、0 は正常と解釈され、1 は病的な筋肉緊張の存在と解釈されます。
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TFIと同じ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Assoc. Prof. Marzena Mielczarek, MD PhD、Medical University of Lodz Poland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Cleland JA, Mintken PE, Carpenter K, Fritz JM, Glynn P, Whitman J, Childs JD. Examination of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thoracic spine thrust manipulation and a general cervical range of motion exercise: multi-center randomized clinical trial. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1239-50. doi: 10.2522/ptj.20100123. Epub 2010 Jul 15.
- Wrzosek M, Szymiec E, Klemens W, Kotylo P, Schlee W, Modrzynska M, Lang-Malecka A, Preis A, Bulla J. Polish Translation and Validation of the Tinnitus Handicap Inventory and the Tinnitus Functional Index. Front Psychol. 2016 Nov 29;7:1871. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01871. eCollection 2016.
- Michiels S, De Hertogh W, Truijen S, Van de Heyning P. Cervical spine dysfunctions in patients with chronic subjective tinnitus. Otol Neurotol. 2015 Apr;36(4):741-5. doi: 10.1097/MAO.0000000000000670.
- Michiels S, Harrison S, Vesala M, Schlee W. The Presence of Physical Symptoms in Patients With Tinnitus: International Web-Based Survey. Interact J Med Res. 2019 Jul 30;8(3):e14519. doi: 10.2196/14519.
- Latifpour DH, Grenner J, Sjodahl C. The effect of a new treatment based on somatosensory stimulation in a group of patients with somatically related tinnitus. Int Tinnitus J. 2009;15(1):94-9.
- Sanchez TG, Rocha CB. Diagnosis and management of somatosensory tinnitus: review article. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(6):1089-94. doi: 10.1590/s1807-59322011000600028.
- Michiels S, Naessens S, Van de Heyning P, Braem M, Visscher CM, Gilles A, De Hertogh W. The Effect of Physical Therapy Treatment in Patients with Subjective Tinnitus: A Systematic Review. Front Neurosci. 2016 Nov 29;10:545. doi: 10.3389/fnins.2016.00545. eCollection 2016.
- Maitland GD. Palpation examination of the posterior cervical spine: the ideal, average and abnormal. Aust J Physiother. 1982 Jun;28(3):3-12. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60768-6.
- Gerhardt JJ. Clinical measurements of joint motion and position in the neutral-zero method and SFTR recording: basic principles. Int Rehabil Med. 1983;5(4):161-4. doi: 10.3109/03790798309167039.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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