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Cinesioterapia e Massagem Pescoço no Tratamento do Zumbido

20 de maio de 2021 atualizado por: Medical University of Lodz

Métodos de Fisioterapia no Tratamento do Zumbido

O objetivo principal deste estudo é investigar a eficácia da cinesioterapia e massagem da coluna cervical no tratamento do zumbido. Além disso, investigamos se existe uma ligação entre a amplitude de movimento da coluna cervical e a tensão dos músculos cervicais e o zumbido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é planejado com poder de 80%. Um total de 118 pacientes adultos com zumbido subjetivo são divididos em dois grupos: grupo de cinesioterapia (n=59) e grupo de lista de espera (n=59). (todo o tratamento leva duas semanas). Cada visita dura cerca de 30 minutos. Os pacientes do grupo de cinesioterapia preencherão as medidas de resultado nos seguintes pontos de tempo: (a) Ponto de tempo 0 - linha de base (b) Ponto de tempo 1- Duas semanas após a linha de base

(c) Ponto de tempo 2- Quatro semanas após a linha de base. Os indivíduos do grupo lista de espera estão inscritos em lista de espera e não recebem nenhum tratamento. Eles são avaliados em três momentos correspondentes ao grupo de Cinesioterapia, ou seja, Ponto de tempo 0, Ponto de tempo 1 e Ponto de tempo 2.

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Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lodz, Zeromskiego 113 Street
      • Lodz, Lodz, Zeromskiego 113 Street, Polônia, 90-549
        • Department of Otolaryngology, Laryngological Oncology, Audiology and Phoniatrics, Teaching Hospital of Medical university of Lodz, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes adultos com zumbido subjetivo nos ouvidos ou na cabeça (zumbido temporário e constante) com e sem perda auditiva neurossensorial.

Critério de exclusão:

  • Outro tratamento para zumbido nos últimos 6 meses,
  • zumbido objetivo,
  • Patologia do ouvido externo e médio,
  • Infecções agudas, condições com febre
  • Sangramentos ou risco de sangramento
  • Insuficiência respiratória e circulatória grave
  • vasculite, tromboflebite,
  • Gravidez
  • Artrite aguda e inflamação dos tecidos moles periarticulares na região cervical,
  • Dores intensas em diferentes locais,
  • Osteoporose avançada
  • Serviços uniformizados.
  • Instabilidade da coluna cervical, hérnia de disco cervical, radiculopatia cervical.
  • Situação pós cirurgia da coluna cervical.
  • Status pós punção lombar, status pós tomografia computadorizada com contraste.
  • Falta de cooperação entre o paciente e o terapeuta, comprometimento cognitivo.
  • Aterosclerose, insuficiência vertebrobasilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de cinesioterapia
Este é o grupo (n = 59) recebe tratamento, ou seja, conjunto complexo de exercícios para o pescoço e massagem

Intervenção:- Uma terapia cervical complexa. O tratamento compreende 10 sessões realizadas em dias úteis consecutivos, inclui quatro partes.

  1. Exercícios ativos do pescoço, 5 minutos, primeiro demonstrados pelo fisioterapeuta e a seguir o paciente os executa sob supervisão, 5 repetições de cada um dos seguintes: flexão cervical, rotação para a esquerda e para a direita, flexão lateral para a esquerda e para à direita, torção à esquerda e à direita.
  2. Massagem dos músculos interespinhais cervicais realizada pelo terapeuta 3 minutos.
  3. Relaxamento Pós Isométrico (PIR) realizado por fisioterapeuta. 15 minutos.
  4. Exercícios ativos para o pescoço - os mesmos mencionados na etapa 1. 5 minutos. A duração total de uma sessão de tratamento é de cerca de 30 minutos.
Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Indivíduos inscritos na lista de espera para receber o tratamento especificado para o grupo de cinesioterapia (n=59). Esses pacientes não recebem tratamento para zumbido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tinnitus Functional Index (TFI), uma versão polonesa validada (Wrzosek et al., 2016).
Prazo: Ponto de tempo 0: Linha de base, Ponto de tempo 1: 2 semanas após a linha de base, Ponto de tempo 2: 4 semanas após a linha de base

O Tinnitus Functional Index é uma escala abrangente, avaliando a gravidade do zumbido, composta por 25 questões. Possui oito subescalas: intrusividade, senso de controle, cognitivo, sono, auditivo, relaxamento, qualidade de vida e emoção. Os pacientes podem marcar sua resposta em uma escala que vai de zero (0) até a resposta máxima (10). A pontuação máxima possível do TFI é 250 se o respondente marcar todos os 25 itens do TFI com o valor máximo de 10. Pontuações altas na escala TFI são interpretadas como aumento da gravidade do zumbido e impacto negativo na vida do paciente.

A pontuação total de TFI é analisada em três momentos conforme descrito acima. A análise estatística é realizada usando ANOVA de medidas repetidas para avaliar se há uma diferença significativa na pontuação média de TFI nos três pontos de tempo.

Ponto de tempo 0: Linha de base, Ponto de tempo 1: 2 semanas após a linha de base, Ponto de tempo 2: 4 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tinnitus Handicap Inventory (THI), versão polonesa validada
Prazo: quanto ao TFI

2. Tinnitus Handicap Inventory (THI), versão polonesa validada

O Tinnitus Handicap Inventory mede o impacto do zumbido na vida diária dos pacientes. O questionário é subdividido em categorias funcional (11 questões), emocional (9 questões) e catastrófica (5 questões): O Tinnitus Handicap Inventory é composto por 25 questões com três opções de resposta: "Sim", "NÃO", "Às vezes". A pontuação para essas opções é "Sim"= 4,"NÃO "=0 ,"às vezes"=2. A pontuação possível para o Tinnitus Handicap Inventory pode variar de 0 a 100. Pontuações mais altas são interpretadas como maior handicap devido ao zumbido. O escore total do THI será analisado em três momentos como no TFI.

quanto ao TFI
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: quanto ao TFI
A Escala Visual Analógica (foi usada para avaliar a sonoridade subjetiva do zumbido). O paciente relatará o volume médio de seu zumbido na última semana em uma linha de 10 centímetros. A extremidade esquerda da linha foi marcada com 0 indicando ausência de zumbido, enquanto a extremidade direita foi marcada com 10, indicando intensidade máxima do zumbido. A pontuação da escala Visual Analógica será avaliada em três pontos de tempo - como para TFI. A pontuação da escala Visual Analógica será avaliada em três pontos de tempo - como para TFI.
quanto ao TFI
Amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: quanto ao TFI

Esta é a amplitude de movimentos do pescoço que o paciente pode realizar ativamente, medido a partir da posição neutra até a posição máxima (flexão cervical, rotação cervical para a esquerda e para a direita, flexão do lado cervical para a esquerda e para a direita. O método SFTR onde S representa - sagital (plano sagital);

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F - Plano frontal; T - transversal (plano transversal); R - rotação (movimentos rotacionais) será usado para avaliação e registro da amplitude de movimento da coluna cervical (Gerhardt,1983). A amplitude normal de movimento da coluna cervical de acordo com o método SFTR em centímetros é a seguinte:

Flexão da coluna cervical

  • Adultos de 18 a 40 anos - 3 cm.
  • Adultos de 41 a 60 anos - 2,5 cm.
  • Adultos de 61 a 85 anos - 2 cm

Flexão lateral cervical

  • Adultos de 18 a 40 anos - 6,5 cm.
  • Adultos de 41 a 60 anos - 5 cm.
  • Adultos de 61 a 85 anos - 4 cm

Rotação cervical

  • Adultos de 18 a 40 anos - 8 cm.
  • Adultos de 41 a 60 anos - 7,5 cm.
  • Adultos de 61 a 85 anos - 6 cm.
quanto ao TFI
Tensão muscular cervical (MST)
Prazo: o mesmo que para TFI
A tensão muscular cervical será avaliada por palpação. A palpação é amplamente utilizada como uma ferramenta de avaliação fisioterapêutica no exame do paciente (MAITLAND, 1982). A tensão muscular será graduada usando a escala dicotômica de 0 e 1, onde 0 será interpretado como normal e 1 será interpretado como presença de tensão muscular patológica.
o mesmo que para TFI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Assoc. Prof. Marzena Mielczarek, MD PhD, Medical University of Lodz Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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