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Kinésithérapie et massage du cou dans le traitement des acouphènes

20 mai 2021 mis à jour par: Medical University of Lodz

Méthodes de physiothérapie dans le traitement des acouphènes

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de la kinésithérapie et du massage de la colonne cervicale dans le traitement des acouphènes. De plus, nous étudions s'il existe un lien entre l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale et la tension des muscles cervicaux et les acouphènes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est prévue avec une puissance de 80%. Un total de 118 patients adultes souffrant d'acouphènes subjectifs sont divisés en deux groupes : groupe de kinésithérapie (n = 59) et groupe de liste d'attente (n = 59). Le groupe de kinésithérapie reçoit un ensemble complexe d'exercices de la colonne cervicale et un massage du cou pendant 10 jours ouvrables consécutifs. (le traitement complet prend deux semaines). Chaque visite dure environ 30 minutes. Les patients du groupe de kinésithérapie rempliront les mesures de résultats aux points de temps suivants : (a) Point de temps 0 - ligne de base (b) Point de temps 1 - Deux semaines après la ligne de base

(c) Moment 2 - Quatre semaines après la ligne de base. Les personnes du groupe de la liste d'attente sont inscrites sur une liste d'attente et ne reçoivent aucun traitement. Ils subissent une évaluation à trois moments correspondant au groupe de kinésithérapie, c'est-à-dire le moment 0, le moment 1 et le moment 2.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lodz, Zeromskiego 113 Street
      • Lodz, Lodz, Zeromskiego 113 Street, Pologne, 90-549
        • Department of Otolaryngology, Laryngological Oncology, Audiology and Phoniatrics, Teaching Hospital of Medical university of Lodz, Poland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Patients adultes souffrant d'acouphènes subjectifs ressentis dans les oreilles ou dans la tête (acouphènes temporaires et constants) avec et sans surdité neurosensorielle.

Critère d'exclusion:

  • Autre traitement des acouphènes au cours des 6 derniers mois,
  • Acouphène objectif,
  • Pathologie de l'oreille externe et moyenne,
  • Infections aiguës, affections accompagnées de fièvre
  • Saignements ou risque de saignement
  • Insuffisance respiratoire et circulatoire sévère
  • vascularite, thrombophlébite,
  • Grossesse
  • Arthrite aiguë et inflammation des tissus mous périarticulaires dans la région cervicale,
  • Douleurs intenses à différents endroits,
  • Ostéoporose avancée
  • Services en uniforme.
  • Instabilité du rachis cervical, hernie discale cervicale, radiculopathie cervicale.
  • Etat post chirurgie du rachis cervical.
  • Etat post ponction lombaire, état post tomodensitométrie avec contraste.
  • Manque de coopération entre le patient et le thérapeute, troubles cognitifs.
  • Athérosclérose, insuffisance vertébrobasilaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de kinésithérapie
C'est le groupe (n = 59) qui reçoit un traitement, c'est-à-dire un ensemble complexe d'exercices pour le cou et de massages

Intervention :- Une thérapie complexe du cou. Le traitement comprend 10 séances effectuées sur des jours ouvrables consécutifs, comprend quatre parties.

  1. Exercices actifs du cou, 5 minutes, d'abord démontrés par le physiothérapeute et ensuite le patient les exécute sous surveillance, 5 répétitions de chacun des éléments suivants : flexion cervicale, rotation à gauche et à droite, flexion latérale à gauche et à la droite, torsion à gauche et à droite.
  2. Massage des muscles interspinaux cervicaux effectué par le thérapeute 3 minutes.
  3. Relaxation Post Isométrique (PIR) réalisée par un kinésithérapeute. 15 minutes.
  4. Exercices actifs du cou - les mêmes que ceux mentionnés à l'étape 1. 5 minutes. La durée totale d'une séance de traitement est d'environ 30 minutes.
Aucune intervention: Groupe Liste d'attente
Individus inscrits sur la liste d'attente pour recevoir le traitement spécifié pour le groupe de kinésithérapie (n=59). Ces patients ne reçoivent aucun traitement pour les acouphènes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tinnitus Functional Index (TFI), une version polonaise validée (Wrzosek et al., 2016).
Délai: Point dans le temps 0 : ligne de base, Point dans le temps 1 : 2 semaines après la ligne de base, Point dans le temps 2 : 4 semaines après la ligne de base

L'indice fonctionnel des acouphènes est une échelle complète, évaluant la gravité des acouphènes, comprenant 25 questions. Il comporte huit sous-échelles : intrusion, sentiment de contrôle, cognitif, sommeil, auditif, relaxation, qualité de vie et émotion. Les patients peuvent marquer leur réponse sur une échelle allant de zéro (0) à la réponse maximale (10). Le score maximum possible de TFI est de 250 si le répondant devait marquer les 25 éléments TFI à la valeur maximale de 10. Des scores élevés sur l'échelle TFI sont interprétés comme une sévérité accrue des acouphènes et un impact négatif sur la vie des patients.

Le score TFI total est analysé à trois moments, comme décrit ci-dessus. L'analyse statistique est effectuée à l'aide de mesures répétées ANOVA pour évaluer s'il existe une différence significative dans le score TFI moyen aux trois points dans le temps.

Point dans le temps 0 : ligne de base, Point dans le temps 1 : 2 semaines après la ligne de base, Point dans le temps 2 : 4 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tinnitus Handicap Inventory (THI), version polonaise validée
Délai: comme pour TFI

2. Tinnitus Handicap Inventory (THI), version polonaise validée

Tinnitus Handicap Inventory mesure l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne des patients. Le questionnaire est subdivisé en catégories fonctionnelles (11 questions), émotionnelles (9 questions) et catastrophiques (5 questions) : Tinnitus Handicap Inventory comprend 25 questions avec trois options de réponse : "Oui", "NON", "Parfois". Le score pour ces options est "Oui"= 4,"NON "=0 ,"parfois"=2. Le score possible pour Tinnitus Handicap Inventory peut aller de 0 à 100. Des scores plus élevés sont interprétés comme un handicap plus important dû aux acouphènes. Le score THI total sera analysé à trois moments comme pour le TFI.

comme pour TFI
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: comme pour TFI
L'échelle visuelle analogique (a été utilisée pour évaluer l'intensité subjective des acouphènes). Le patient rapportera l'intensité sonore moyenne de ses acouphènes au cours de la semaine écoulée sur une ligne de 10 centimètres. L'extrémité gauche de la ligne était marquée d'un 0 indiquant l'absence d'acouphènes, tandis que l'extrémité droite était marquée d'un 10, indiquant l'intensité maximale des acouphènes. Le score de l'échelle visuelle analogique sera évalué sur trois points dans le temps - comme pour le TFI. Le score de l'échelle visuelle analogique sera évalué sur trois points dans le temps - comme pour le TFI.
comme pour TFI
Amplitude de mouvement de la colonne cervicale
Délai: comme pour TFI

Il s'agit de la gamme de mouvements du cou que le patient peut effectuer activement, mesurés de la position neutre à la position maximale (flexion cervicale, rotation cervicale à gauche et à droite, flexion latérale cervicale à gauche et à droite. La méthode SFTR où S représente - sagittal (plan sagittal);

- Page 3 sur 6 [PROJET] -

F - Plan frontal ; T - transversal (plan transversal); R - rotation (mouvements de rotation) sera utilisé pour l'évaluation et l'enregistrement de l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale (Gerhardt, 1983). L'amplitude normale de mouvement de la colonne cervicale selon la méthode SFTR en centimètres est la suivante :

Flexion de la colonne cervicale

  • 18-40 ans adultes - 3 cm.
  • 41-60 ans adultes - 2,5 cm.
  • 61-85 ans adultes - 2 cm

Flexion latérale cervicale

  • 18-40 ans adultes - 6,5 cm.
  • 41-60 ans adultes - 5 cm.
  • 61-85 ans adultes - 4 cm

Rotation cervicale

  • 18-40 ans adultes - 8 cm.
  • 41-60 ans adultes - 7,5 cm.
  • 61-85 ans adultes - 6 cm.
comme pour TFI
Tension des muscles cervicaux (MST)
Délai: comme pour TFI
La tension des muscles cervicaux sera évaluée par palpation. La palpation est largement utilisée comme outil d'évaluation en physiothérapie lors de l'examen des patients (MAITLAND, 1982). La tension musculaire sera notée à l'aide de l'échelle dichotomique de 0 et 1 où 0 sera interprété comme normal et 1 sera interprété comme la présence d'une tension musculaire pathologique.
comme pour TFI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assoc. Prof. Marzena Mielczarek, MD PhD, Medical University of Lodz Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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