Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehotietoisuuteen liittyvien aivoverkoston muutosten tunnistaminen kognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen aikana neuropaattisen kivun vähentämiseksi ihmisillä, joilla on selkäydinvamma

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Monet aikuiset, joilla on selkäydinvamma (SCI), kärsivät pitkäaikaisesta heikentävästä neuropaattisesta kivusta. Saatavilla olevat hoidot, mukaan lukien opioidit, eivät ole tehokkaita poistamaan tätä kipua. Tohtori Morsen ja tohtori Van de Winckelin alustavien tietojen perusteella olemme osoittaneet, että kehon tietoisuuden ja kivun havaitsemisen kannalta tärkeillä aivoalueilla (parietal operculum, insula) on heikompi yhteys aivoihin aikuisilla, joilla on selkäydinvamma kuin työkykyisillä. terveitä aikuisia ja että kognitiivinen multisensiivinen kuntoutus (CMR) voi palauttaa nämä verkostot. Tässä tutkimuksessa käytetään ristikkäistä tutkimusta aikuisilla, joilla on SCI, ja lähtötilanteen tulosten vertailua SCI:tä sairastavilla aikuisilla verrattuna työkykyisiin terveisiin aikuisiin kahden tavoitteen saavuttamiseksi:

TAVOITE 1: Määritä lähtötilanteen erot lepotilassa ja tehtäväpohjaisessa fMRI-aktivaatiossa ja yhteyksissä aikuisilla, joilla on SCI, verrattuna työkykyisiin terveisiin kontrolleihin.

TAVOITE 2: Tunnista muutokset aivojen aktivaatiossa ja yhteyksissä sekä käyttäytymisvaikutukset kipuun ja kehotietoisuuteen aikuisilla, joilla on SCI CMR:n jälkeen verrattuna normaaliin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi syistä tehokkaiden hoitojen puuttumiseen on se, että neuropaattisen kivun taustalla olevia mekanismeja SCI:n jälkeen ei vielä täysin ymmärretä. Siitä huolimatta, kuten useat tutkimukset ovat ehdottaneet, selkärangan vamman vuoksi aistinvaraisen tiedon virtaus muuttuu dramaattisesti. Siksi aivoista puuttuu aistitietoa tai ne vastaanottavat väärää aistinvaraista tietoa, mikä voi muuttaa kiputuntemukseen liittyvää aivojen virtapiiriä, mikä puolestaan ​​voi ohjata neuropaattisen kivun käsitystä.

Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus (CMR), joka on kehitetty aivohalvauksen jälkeiseen motoriseen palautumiseen, on osoittautunut tehokkaaksi hoidettaessa aikuisia, joilla on kroonista kipua, eli olkapään kosketuksen jälkeen, verrattuna perinteiseen fysioterapiaan; tai tapaustutkimuksessa vaikeasta haamuraajakipusta polven alapuolisen amputaation jälkeen, mikä johtaa niin merkittävään kivun vähenemiseen, että potilaalle voitaisiin lopulta asentaa proteesi ja kävellä. CMR:n uskotaan olevan tehokas, koska se palauttaa mielenkehon esitykset kalibroimalla aistimuksia ja keskittymällä kehon tietoisuuteen. Kehotietoisuus on usein heikentynyt ihmisillä, joilla on krooninen kipu ja aistien ja motoristen verkostojen toimintahäiriöitä, kuten SCI:n jälkeen.

Tässä tutkimuksessa käytetään ristikkäistä tutkimusta aikuisilla, joilla on SCI, ja lähtötilanteen tulosten vertailua SCI:tä sairastavilla aikuisilla verrattuna työkykyisiin terveisiin aikuisiin kahden tavoitteen saavuttamiseksi:

TAVOITE 1: Määritä lähtötilanteen erot lepotilassa ja tehtäväpohjaisessa fMRI-aktivaatiossa ja yhteyksissä aikuisilla, joilla on SCI, verrattuna työkykyisiin terveisiin kontrolleihin.

TAVOITE 2: Tunnista muutokset aivojen aktivaatiossa ja yhteyksissä sekä käyttäytymisvaikutukset kipuun ja kehotietoisuuteen aikuisilla, joilla on SCI CMR:n jälkeen verrattuna normaaliin hoitoon.

Lisätietoja: https://med.umn.edu/rehabmedicine/research/sci-neuropathic-pain

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of MInnesota (Brain Body Mind Lab, Division of Physical Therapy, Department of Rehab Med, Medical School)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SCI:n osallistujat:

  • SCI ≥ 3 kuukautta
  • lääketieteellisesti vakaa paraplegialla (ASIA-luokka A-C, joka voi siirtyä itsestään jonkin verran apua)
  • neuropaattinen kipu (>3 numeerisella kivun arviointiasteikolla)

Työkykyiset osallistujat:

  • sukupuoli ja ikä sopivat
  • terve, työkykyinen

Poissulkemiskriteerit:

- magneettikuvauksen vasta-aiheet (stabiloiva laitteisto on tyypillisesti MRI-turvallista), mukaan lukien kohtaukset, kognitiivinen heikentyminen tai muut merkittävät lääketieteelliset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kerran testattu - työkykyiset terveet aikuiset

Tämän haaran osallistujat ovat työkykyisiä terveitä aikuisia, jotka eivät saa interventiota.

Tämä on vain kertaluonteinen kliinisten arvioiden testaus (ylizoomaus), yksi MRI-skannaus ja valinnainen verenottotesti.
Käyttäytyminen: Kliininen arviointi
Kliiniset arvioinnit on kuvattu yksityiskohtaisesti alla. Seulonta sisältää demografisia ja yleisiä terveystietoja; mini mentaalitilan arviointi (MMSE) -lyhyt versio; Edinburghin kätevyyskartoitus; sekä kinesteettinen ja visuaalinen mielikuvakysely (KVIQ).
Käyttäytyminen: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannaus sisältää rakennekuvaukset, lepotilan toiminnalliset MRI-kuvat ja 4 tehtäväkohtaista toiminnallista MRI:tä.
Muut: VALINNAINEN: verenotto
Tämä osa on VALINNAINEN: 38 ml verta otetaan kerran (työkykyisille aikuisille) tai 3 ajankohtana (aikuisille, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu.
Kokeellinen: Tavallinen hoito, sitten kognitiivinen multisensorinen terapia - aikuiset, joilla on selkäydinvamma + neuropaattinen kipu.
Tämä on ristikkäinen tutkimus osallistujille, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu. Tämän käsivarren osallistujat saavat ensin tavanomaista hoitoa ja sitten siirtyvät kokeelliseen kognitiiviseen multisensoriseen terapiaan.
Käyttäytyminen: Kliininen arviointi
Kliiniset arvioinnit on kuvattu yksityiskohtaisesti alla. Seulonta sisältää demografisia ja yleisiä terveystietoja; mini mentaalitilan arviointi (MMSE) -lyhyt versio; Edinburghin kätevyyskartoitus; sekä kinesteettinen ja visuaalinen mielikuvakysely (KVIQ).
Käyttäytyminen: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannaus sisältää rakennekuvaukset, lepotilan toiminnalliset MRI-kuvat ja 4 tehtäväkohtaista toiminnallista MRI:tä.
Muut: VALINNAINEN: verenotto
Tämä osa on VALINNAINEN: 38 ml verta otetaan kerran (työkykyisille aikuisille) tai 3 ajankohtana (aikuisille, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen multisensorinen terapia
Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus (CMR) on eräänlainen fysioterapia, joka sisältää tietoisen havainnon kehon asennoista ja liikkeistä (moni-)aistien syrjinnän harjoitusten aikana. Hoitavat terapeutit antavat 40 minuuttia toiminnallisiin liikkeisiin upotettuja syrjintäharjoituksia, minkä jälkeen 5 minuuttia opittujen strategioiden soveltamista jokapäiväisessä elämässä. CMR käyttää usean tyyppisiä erotteluharjoituksia: Osallistujat erottelevat muotoja, pituutta, painoa, etäisyyttä, vastusta, tekstuureja tai vertailevat kinesteetistä tietoa visuaaliseen informaatioon integroidakseen multisensorista tietoa. Syrjintätehtävän ratkaiseminen yhdistetään reflektointiin ja oppimisprosessiin, jonka terapeutti saa kehotteen siitä, miten raajaa (oli) liikutettu tai aseteltu.
Muut: Tavallinen hoito
Selkäydinvamman jälkeisen neuropaattisen kivun perushoito
Kokeellinen: Kognitiivinen multisensorinen terapia, sitten tavallinen hoito - aikuiset, joilla on selkäydinvamma + neuropaattinen kipu.
Tämä on ristikkäinen tutkimus osallistujille, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu. Tämän haaran osallistujat saavat ensin kokeellisen kognitiivisen multisensorisen terapian koulutuksen ja siirtyvät sitten tavalliseen hoitoon.
Käyttäytyminen: Kliininen arviointi
Kliiniset arvioinnit on kuvattu yksityiskohtaisesti alla. Seulonta sisältää demografisia ja yleisiä terveystietoja; mini mentaalitilan arviointi (MMSE) -lyhyt versio; Edinburghin kätevyyskartoitus; sekä kinesteettinen ja visuaalinen mielikuvakysely (KVIQ).
Käyttäytyminen: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
MRI-skannaus sisältää rakennekuvaukset, lepotilan toiminnalliset MRI-kuvat ja 4 tehtäväkohtaista toiminnallista MRI:tä.
Muut: VALINNAINEN: verenotto
Tämä osa on VALINNAINEN: 38 ml verta otetaan kerran (työkykyisille aikuisille) tai 3 ajankohtana (aikuisille, joilla on selkäydinvamma ja neuropaattinen kipu.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen multisensorinen terapia
Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus (CMR) on eräänlainen fysioterapia, joka sisältää tietoisen havainnon kehon asennoista ja liikkeistä (moni-)aistien syrjinnän harjoitusten aikana. Hoitavat terapeutit antavat 40 minuuttia toiminnallisiin liikkeisiin upotettuja syrjintäharjoituksia, minkä jälkeen 5 minuuttia opittujen strategioiden soveltamista jokapäiväisessä elämässä. CMR käyttää usean tyyppisiä erotteluharjoituksia: Osallistujat erottelevat muotoja, pituutta, painoa, etäisyyttä, vastusta, tekstuureja tai vertailevat kinesteetistä tietoa visuaaliseen informaatioon integroidakseen multisensorista tietoa. Syrjintätehtävän ratkaiseminen yhdistetään reflektointiin ja oppimisprosessiin, jonka terapeutti saa kehotteen siitä, miten raajaa (oli) liikutettu tai aseteltu.
Muut: Tavallinen hoito
Selkäydinvamman jälkeisen neuropaattisen kivun perushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen SCI Basic Pain Data Set
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
NPRS:n (alla) lisäksi International Spinal Cord Injury Pain Data Set arvioi myös kivun mittoja (esim. kivun voimakkuus, vuorokaudenaika, sijainti, esiintyminen jne.) ja kivun häiriöt mielialaan, toimintaan ja uneen. Antoaika: 10 minuuttia.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Pain Numeric Rating Scale (NPRS) - osa kansainvälistä SCI:n peruskiputietosarjaa
Aikaikkuna: viikoittain kahden interventiojakson aikana (kumpikin 12 viikkoa)
Numeerinen kivun arviointiasteikko arvioi viime viikon korkeimman, pienimmän ja keskimääräisen kipuluokituksen. Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) -konsensusryhmä on suositellut 1–10 numeerista kivun arviointiasteikkoa käytettäväksi kivun kliinisissä tutkimuksissa ja National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) 2006. SCI Pain -tulos mittaa konsensusryhmää. Tätä asteikkoa suositellaan kivun tulosten standardoimiseksi eri tutkimuksissa.
viikoittain kahden interventiojakson aikana (kumpikin 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden muistokysely
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Tämä 16 kohdan kyselylomake kysyy fyysistä aktiivisuutta kotona ja kodin ulkopuolella (mukaan lukien päivittäiset fyysiset tehtävät) sekä unitunteja. Antoaika: noin 10 minuuttia.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Tässä 10 kohdan kyselyssä kysytään unen kestosta ja laadusta sekä syistä huonoon uneen läpi yön. Antoaika: noin 6 minuuttia.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Spielberger State-Trait Ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Tässä kyselyssä kysytään erilaisia ​​tunnelmia yleisesti (ominaisuus- 19 kohdetta) ja testaushetkellä (tila- 20 kohtaa). Pisteytys välillä 1-4, mikä tarkoittaa "melkein ei koskaan" - "melkein aina" ominaisuuden osalta ja "ei ollenkaan" - "erittäin" tilan osalta) Antoaika: noin 5 minuuttia.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)

PHQ-9 on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden esiintymisen ja voimakkuuden. Masennuksen oireiden esiintymistiheyden perusteella viimeisen kahden viikon aikana on 9 pistettä, 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä. Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa, ja se tulee tulkita seuraavasti:

5-9 Vähäiset oireet 10-14 Keskivaikea masennus 15-20 Keskivaikea masennus >20 Vaikea masennus

Ja yksittäinen kysymys arvioi, kuinka vaikeat ongelmat ovat tehneet työnteon, kotiasioiden hoitamisen tai toimeentulon muiden ihmisten kanssa käyttämällä 4-asteista asteikkoa ei ollenkaan vaikeasta ulkoisesti vaikeaan.

Kokonaispistemäärä: 0-27

Tämän kyselyn täyttämiseen menee 3 minuuttia.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Moorong Self-Efficacy Scale (MSES)
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Moorongin itsetehokkuusasteikko sisältää 16 kohdetta, jotka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (erittäin epävarma) 7 (erittäin varma). Kokonaispisteet lasketaan 16 kohteen pisteiden summana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 16-112, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeaa itsetehokkuutta.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)

WHOQOL-BREF arvioi elämänlaatua yksilön kulttuurin, arvojärjestelmien, henkilökohtaisten tavoitteiden, standardien ja huolenaiheiden kontekstissa viimeisen kahden viikon aikana. Tämä on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 26 kohtaa, jotka arvioivat 4 elämänlaadun (QOL) laatualuetta: fyysistä terveyttä (7 kohtaa), psyykkistä terveyttä (6 kohtaa), sosiaalisia suhteita (3 kohtaa) ja ympäristöä (8 kohtaa). Lisäksi kaksi muuta kohdetta mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.

Tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla (alhainen pistemäärä 1 - korkea pistemäärä 5) raakatuotepisteiden määrittämiseksi. Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen. Pisteiden laskemisen jälkeen ne muuttuivat lineaarisesti asteikolla 0-100. Jokaisen verkkotunnuksen pisteet raportoidaan. Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Revised Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ)
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
The Body Awareness Rating Questionnaire (BARQ) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu kuvaamaan, kuinka pitkäkestoista tuki- ja liikuntaelinkipua kärsivät henkilöt heijastelevat omaa kehotietoisuuttaan. Tämä kyselylomake sisältää 12 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa ja vaihtelee välillä 0–36, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa kehotietoisuutta.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Tampa Scale for Kinesiophobia on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa harjoitukseen ja liikkumiseen liittyvää pelkoa. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäisten pisteiden kääntämisen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kinesiofobiaa.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko sisältää 18 kohdetta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla. 11 kohdetta pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)
Osallistujat tunnistavat itse tavoitteita, jotka liittyvät heille tärkeisiin arjen toimintaan. Osallistujat antavat heille arvosanan jokaisena ajankohtana välillä 0 (eli ei pysty suorittamaan toimintaa ilman kipua) ja 10 (kykee tehdä toimintaa ilman kipua). Tämä on pätevä mittari kroonista kipua kärsivien henkilöiden vamman arvioimiseksi.101 Antoaika: 5 minuuttia
lähtötaso - väliarviointi (12 viikon kuluttua) - loppuarviointi (toisen 12 viikon jakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Van de Winckel, Van de Winckel, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMR-2020-29297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten analysoidut tietojoukot (poistetut yksittäisten osallistujien tiedot ja datasanakirja) löytyvät Dryad-arkistosta, ja ne tulevat saataville artikkelin julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa