Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio Parkinsonin taudille, johon liittyy masennusta tai kognitiivista heikkenemistä

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Masennusoireet ovat yleisiä ei-motorisia oireita Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen. Tällä hetkellä Parkinsonin tautia sairastavien masennuspotilaiden hoitotoimenpiteet rajoittuvat pääasiassa lääkehoitoon, mutta masennuslääkkeiden sivuvaikutukset ja niiden yhteisvaikutus Parkinson-lääkkeiden kanssa rajoittavat lääkehoidon käyttöä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi kivuton ja ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, jota käytetään yleisesti masennuksen hoidossa. Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten määrän kasvaessa Kiinassa kasvaa myös rTMS-hoitoa tarvitsevien Parkinsonin tautia ja masennusta sairastavien potilaiden määrä. Yksittäisten aivojen koko ja muoto, stimulaatiokelan ja reagoivan hermosolukudoksen välinen etäisyys sekä anatomisten rakenteiden sijainti ja suunta ovat kaikki erilaisia, ja yleisten lokalisointimenetelmien käyttöä rajoittavat yleensä nämä yksilölliset anatomiset erot. Perinteinen menetelmä perustuu kelan manuaaliseen paikannukseen, joka on aikaa vievää ja tehotonta ja on vaikeaa täyttää paikan, kulman ja kelan suuntauksen vaatimuksia samanaikaisesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että navigoinnin hyödyt rTMS-hoidossa ovat jopa kaksi kertaa suuremmat kuin ei-navigointimenetelmillä. Siksi tarkka lokalisointi on välttämätön rTMS:n tulevalle standardoidulle soveltamiselle Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden, joilla on masennus, kehittämiseen. Tässä tutkimuksessa käytimme toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota neuronavigaatiolla Parkinsonin tautia ja masennusta sairastavien potilaiden hoitoon ja rekonstruoimme kefalometrisiä malleja yksittäisillä kallon kuvantamistiedoilla stimulaatiokohtien yksilöimiseksi ja kohdistamiseksi tarkasti, mikä teki rTMS:stä tarkemman ja tehokkaamman Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoidossa. ja masennusta ja tarjoamalla uusia mahdollisuuksia kliinisen ja tieteellisen jatkotutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lijuan Wang, Ph.D, MD
          • Puhelinnumero: +86 020 83827812-10402
          • Sähköposti: wljgd68@163.com
        • Päätutkija:
          • Lijuan Wang, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Limin Wang, MS
        • Alatutkija:
          • Yihui Qiu, MS
        • Alatutkija:
          • Kun Nie, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 18–85-vuotiaat potilaat, joilla on idiopaattinen PD (diagnoosissa "vahvistettu PD" tai "todennäköinen PD" vuoden 2015 MDS Parkinsonin diagnostisten kriteerien mukaan), sukupuolesta riippumatta.

    2. Täytä masennusjaksojen DSM-IV:n diagnostiset kriteerit. 3. Jos käytössä on Parkinsonin taudin vastaisten lääkkeiden yhdistelmä, Parkinson-lääkitysohjelman ja annoksen on pysyttävä vakaina ≥ 28 päivän ajan ja ne on säilytettävä tällä annoksella hoidon ajan.

    4. Ei ole käyttänyt mitään masennuslääkettä viimeisen 2 kuukauden aikana. 5. tutkittava/heidän laillinen edustajansa pystyy noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja vierailuaikataulua.

    6. Potilas tai hänen laillinen huoltajansa suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Verisuonitekijöiden, toksiinien, lääkkeiden jne. aiheuttama sekundaarinen Parkinsonin oireyhtymä tai Parkinsonin päällekkäinen oireyhtymä.

    2. PD-potilaat, joilla on jatkuva pään vapina. 3. Dementia. 4. Potilaat, joilla on itsemurhataipumus ja psykoottisia oireita. 5. Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus, vaikeita neurologisia/psykiatrisia häiriöitä, kuten ohimenevä iskeeminen kohtaus ja muita vakavia orgaanisia sairauksia vuoden sisällä ennen seulontaa (käynti 1) 6. Heillä on vasta-aiheita rTMS:lle (esim. sisäkorvaistutteiden istutus, syvä aivostimulaatio, sydämentahdistimet, lääketieteelliset pumput ja muut metallia sisältävät laitteet stimulaatiokelojen lähellä; epilepsiahistoria; traumaattinen aivovamma, aivokasvain, enkefaliitti, aivoverenkiertosairaus, aivojen aineenvaihduntasairaus; univaje, toipumaton jet lag, myrkytys, ylirasitus, raskaus, vakava tai äskettäin äskettäin ollut sydänsairaus jne.) 7. Sinulla on vasta-aiheita MRI-skannaukseen (mukaan lukien metalliset implantit, kelauslaitteet, henkselit tai klaustrofobia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen vasen DLPFC navigated-rTMS
Kullekin potilaalle annetaan 10 hoitokertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa). Jokaisessa rTMS-istunnossa 1200 ärsykepulssia 100 %:n lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä antaa yli vasemman DLPFC:n. Jokainen istunto on 20 minuuttia pitkä ja koostuu 10 Hz:n stimulaatiojunasta (aktiivinen) vasemman DLPFC:n yli.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Kullekin potilaalle annetaan 10 hoitokertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa). Jokaisessa rTMS-istunnossa 1200 ärsykepulssia 100 %:n lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä antaa yli vasemman DLPFC:n. Jokainen istunto on 20 minuuttia pitkä ja koostuu 10 Hz:n stimulaatiojunasta (aktiivinen) vasemman DLPFC:n yli. Valheohjattujen rTMS-lohkojen tapauksessa kela suunnataan 90◦ poispäin päänahasta, jotta mikään pulssi ei häiritse alla olevaa hermokudosta.
SHAM_COMPARATOR: vale vasen DLPFC navigated-rTMS
Kullekin potilaalle annetaan 10 hoitokertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa). Jokaisessa rTMS-istunnossa 1200 valeärsykkeen pulssia 100 %:n lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä antaa yli vasemman DLPFC:n. Jokainen istunto on 20 minuuttia pitkä ja koostuu 10 Hz:n stimulaatiojunasta (huijaus) vasemman DLPFC:n yli.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Kullekin potilaalle annetaan 10 hoitokertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa). Jokaisessa rTMS-istunnossa 1200 ärsykepulssia 100 %:n lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä antaa yli vasemman DLPFC:n. Jokainen istunto on 20 minuuttia pitkä ja koostuu 10 Hz:n stimulaatiojunasta (aktiivinen) vasemman DLPFC:n yli. Valheohjattujen rTMS-lohkojen tapauksessa kela suunnataan 90◦ poispäin päänahasta, jotta mikään pulssi ei häiritse alla olevaa hermokudosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) on 24 pisteen haastattelijan hallinnoima rakennekysely, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireita. Kohteet pisteytetään välillä 0–4, vaikka 11 kohteista pisteytetään välillä 0–2. Tämän jälkeen lasketaan kokonaispistemäärä kaikista kohteista, jotka voivat vaihdella 0–74. Korkeampi pistemäärä on osoitus enemmän masennusoireista, ja pienempi pistemäärä postin jälkeen on parempi tulos.
1 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-3, ja kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmista masennuksen oireista. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-63. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 14, viittaa kliinisesti merkittäviin oireisiin.
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuuden oireita. Kohteet pisteytetään välillä 0-4. Sitten lasketaan kokonaispistemäärä kaikista kohteista, jotka voivat vaihdella välillä 0 - 54. Korkeampi pistemäärä on osoitus enemmän ahdistuneisuusoireista, ja pienempi pistemäärä tx:n jälkeen on parempi tulos.
1 kuukautta
Beckin ahdistuskartoitus (BAI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-3, ja kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmista ahdistuneisuusoireista. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-63. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8, viittaa kliinisesti merkittäviin oireisiin.
1 kuukautta
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
MMSE koostuu kahdesta osasta: kieli (aikaorientaatio (5 kohdetta), rekisteröinti ja huomio) ja suorituskyky (palauttaminen, vastaus kirjallisiin/sanallisiin komentoihin, kirjoituskyky ja monimutkaisten polygonien toisto); kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa. Positiivinen muutospistemäärä osoittaa parannusta lähtötasosta.
1 kuukautta
Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
MoCA tutkii kahdeksaa kognitiivista aluetta: visuospatiaalinen / toimeenpano (pistemäärät 0-5), nimeäminen (0-3), huomio (0-5), kieli (0-3), abstraktio (0-2), viivästynyt muistaminen ( 0-5) ja suunta (0-6). MoCA-pisteitä ei korjattu koulutustason mukaan Gagnonin ja kollegoiden (2013) neuvojen mukaisesti. Sen normaaliarvo oli ≥ 26, kuten ehdotettiin. Alempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa kognitiivista heikkenemistä.
1 kuukautta
Nimetty testi Aphasia Battery of Chinese
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Aphasia Battery of Chinese (ABC) on koonnut Surong Gao et al vuonna 1988 afasiatarkastuksen perusperiaatteiden mukaisesti. Se perustuu pääosin Western Aphasia Battery (WAB) -paristoon, joka on kehitetty tutkimalla ja modifioimalla yhdessä. Chesen kansallisten olosuhteiden ja kliinisen kokemuksen kanssa. Nimetty testi on yksi ABC:n osatesteistä. Sitten lasketaan kokonaispistemäärä kaikista kohteista, jotka voivat vaihdella 0–82. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 kuukautta
Samankaltaisuustesti
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Samankaltaisuustestissä on 13 kohdetta, jotka on pisteytetty välillä 0-2. Jokaisessa kohdassa osallistujille annetaan kaksi sanaa tai käsitettä, ja heidän on kuvattava, kuinka ne ovat samankaltaisia. Alempi pistemäärä viittaa vakavampaan abstraktiin verbaaliseen päättelyyn ja semanttiseen tiedon heikkenemiseen.
1 kuukautta
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) koostuu yhdeksästä numero-symboliparista, joita seuraa numeroluettelo. Jokaisen numeron alle on kirjoitettava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti. Oikeiden symbolien määrä 90 sekunnin sisällä mitataan.
1 kuukautta
Verbaalinen sujuvuustesti (VFT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Verbaalinen sujuvuustesti on eräänlainen psykologinen testi, jossa osallistujien on tuotettava mahdollisimman monta sanaa tietyssä ajassa (yleensä 60 sekunnissa). Vastauksille sallittiin 60 sekunnin raja kussakin kategoriassa. Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
1 kuukautta
Loogisen muistin testi (LMT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Looginen muisti, WMS-R:n osatesti, on narratiivisen episodisen muistin standardoitu arvio. Novelli esitetään suullisesti, ja kokeensaajaa pyydetään muistamaan tarina välittömästi.
1 kuukautta
Viivästynyt muistitesti (DMT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Noin 5 ja 30 minuuttia loogisen muistin testin jälkeen saadaan jälleen esiin tarinan palautus, jota kutsutaan viivästetty muistitestiksi.
1 kuukautta
Numerovälitesti (DST)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Numerovälitestissä osallistujien on muistettava numerosarja järjestyksessä. Alempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa työmuistin, huomion, koodauksen ja kuulonkäsittelyn heikkenemistä.
1 kuukautta
Kymmenen pisteen kellotesti
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Kymmenen pisteen kellotesti on luotettava kognitiivisten toimintojen testi. Sitten lasketaan kokonaispistemäärä kaikista kohteista, jotka voivat vaihdella 0–10. Korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta.
1 kuukautta
Yhdenmukainen Parkinsonin taudin arviointiasteikko Ⅲ (UPDRSⅢ)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Unified Parkinson Disease Rating Scalen (UPDRSⅢ) motorinen osa kattaa vamman motorisen arvioinnin ja sisältää arvosanat vapinasta, hitaudesta (bradykinesia), jäykkyydestä (jäykkyydestä) ja tasapainosta. Osa IV kattaa joukon hoidon komplikaatioita, mukaan lukien arviot tahattomista liikkeistä (dyskinesioita), kivuliaita kouristuksia (dystonia) ja epäsäännöllisiä lääkitysvasteita (motoriset vaihtelut). Se koostuu 27 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty välillä 0-4 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-108. Korkeampi pistemäärä on osoitus vakavammista motorisista oireista.
1 kuukautta
Muokattu Hoehn & Yahr -asteikko (H-Y)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Hoehn&Yahrin asteikko on yleisesti käytetty järjestelmä kuvaamaan Parkinsonin taudin oireiden etenemistä. Se julkaistiin alun perin vuonna 1967 Neurology-lehdessä Melvin Yahrin ja Margaret Hoehnin toimesta, ja se sisälsi vaiheet 1–5. Siitä lähtien on ehdotettu modifioitua Hoehn&Yahrin asteikkoa, johon on lisätty vaiheet 1.5 ja 2.5 auttamaan taudin välivaiheen kuvaamisessa. Korkeampi pistemäärä on osoitus vakavammasta liikehäiriöstä.
1 kuukautta
Päivittäisen elämän asteikon aktiivisuus (ADL)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
ADL:n kehittivät Lawton ja Brody vuonna 1969. Se koostuu Physical self-matenance Scale (PSMS) ja Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL). Sitä käytetään pääasiassa arvioimaan koehenkilöiden päivittäistä elämää. Alle 14 pisteen kokonaispistemäärä on suuntaa-antava normaali. Yli 16 pistettä on suuntaa-antava toiminnan heikkeneminen. Korkein pistemäärä on 56.
1 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomake on suunniteltu vastaamaan Parkinsonin taudista kärsivien ihmisten toimintaan ja hyvinvointiin. Saatavilla on merkittävää näyttöä siitä, että PDQ on luotettava, validi, reagoiva, hyväksyttävä ja käyttökelpoinen välineenä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioinnissa. Pitkässä Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa on 39 kysymystä, joissa on 8 erillistä asteikkoa: liikkuvuus (10 kohtaa), päivittäisen elämän aktiviteetit (6 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa), stigma (4 kohtaa), sosiaalinen tuki ( 3 kohdetta), kognitio (4 kohdetta), viestintä (3 kohdetta), kehon epämukavuus (3 kohtaa) . Kohteet pisteytetään välillä 0-4. Sitten lasketaan kokonaispistemäärä kaikista kohteista, jotka voivat vaihdella 0 - 156. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja. Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana. Sitten lasketaan kokonaispistemäärä kaikista kohteista, jotka voivat vaihdella 0–21. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 kuukautta
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään rutiininomaisesti päiväsaikaan uneliaisuuden arvioimiseen. Kyselylomakkeen täyttäjä arvioi, kuinka todennäköisesti hän nukkuu päivän aikana eri tilanteissa. Jokaiselle luetellulle toiminnalle on annettu pistemäärä 0–3, joka osoittaa, kuinka todennäköisesti henkilö nukahtaa toiminnan aikana, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–24. Korkeampi pistemäärä liittyy lisääntyneeseen uneliaisuuteen.
1 kuukautta
Parkinsonin taudin uniasteikko (PDSS-2)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Parkinsonin taudin uniasteikon (PDSS-2) avulla Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset voivat itse arvioida kokemansa unihäiriöiden tason ja kvantifioida sen. Jokaiselle luetellulle unihäiriölle on annettu pistemäärä 0–4, joka ilmaisee unihäiriöiden esiintymistiheyden viikon sisällä, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–60. Korkeampi pistemäärä liittyy lisääntyneeseen unihäiriöön.
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lijuan Wang, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDREC2020181H(R1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa