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Navigierte repetitive transkranielle Magnetstimulation bei Parkinson mit Depression oder kognitiver Beeinträchtigung

11. Januar 2021 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Depressive Symptome sind häufige nicht-motorische Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und beeinträchtigen die Lebensqualität und Prognose der Patienten erheblich. Gegenwärtig sind Behandlungsmaßnahmen für Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Depressionen hauptsächlich auf eine Pharmakotherapie beschränkt, aber die Nebenwirkungen von Antidepressiva und ihre Wechselwirkung mit Anti-Parkinson-Medikamenten schränken den Einsatz einer Pharmakotherapie ein. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine neue schmerzlose und nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die häufig bei der Behandlung von Depressionen eingesetzt wird. Da die Zahl der Menschen mit Parkinson-Krankheit in China zunimmt, wird auch die Zahl der Patienten mit Parkinson-Krankheit und Depressionen, die eine rTMS-Behandlung benötigen, zunehmen. Die Größe und Form der einzelnen Gehirne, der Abstand zwischen der Stimulationsspule und dem reagierenden neuronalen Gewebe sowie die Lage und Ausrichtung anatomischer Strukturen sind alle unterschiedlich, und die Verwendung üblicher Lokalisierungsmethoden ist normalerweise durch diese individuellen anatomischen Unterschiede begrenzt. Das herkömmliche Verfahren beruht auf der manuellen Positionierung der Spule, was zeitaufwändig und ineffizient ist, und es ist schwierig, die Anforderungen an Position, Winkel und Ausrichtung der Spule gleichzeitig zu erfüllen. Studien haben gezeigt, dass die Vorteile der Verwendung von Navigation für die rTMS-Behandlung bis zu doppelt so hoch sind wie die von Methoden ohne Navigation. Daher ist eine genaue Lokalisierung ein Muss für die zukünftige standardisierte Anwendung der rTMS in der Entwicklung von Patienten mit Morbus Parkinson mit Depression. In dieser Studie wendeten wir repetitive transkranielle Magnetstimulation mit Neuronavigation zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit und Depression an und rekonstruierten kephalometrische Modelle mit individuellen kranialen Bildgebungsdaten, um Stimulationsstellen zu individualisieren und präzise zu zielen, wodurch rTMS präziser und effektiver bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit wurde und Depressionen und bietet neue Wege für weitere klinische und wissenschaftliche Forschung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lijuan Wang, Ph.D, MD
          • Telefonnummer: +86 020 83827812-10402
          • E-Mail: wljgd68@163.com
        • Hauptermittler:
          • Lijuan Wang, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Limin Wang, MS
        • Unterermittler:
          • Yihui Qiu, MS
        • Unterermittler:
          • Kun Nie, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten zwischen 18 und 85 Jahren mit idiopathischer PD (diagnostiziert als „bestätigte PD“ oder „wahrscheinliche PD“ gemäß den MDS-Diagnosekriterien von 2015), unabhängig vom Geschlecht.

    2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnosekriterien für depressive Episoden. 3. Wenn es eine Kombination von Anti-Parkinson-Medikamenten gibt, müssen das Anti-Parkinson-Medikamentenschema und die Dosis für ≥ 28 Tage stabil bleiben und für die Dauer der Behandlung in dieser Dosis beibehalten werden.

    4. Keine Einnahme von Antidepressiva in den letzten 2 Monaten. 5. der Proband/ihr gesetzlicher Vertreter in der Lage ist, das Studienprotokoll und den Besuchsplan einzuhalten.

    6. Der Patient oder sein Erziehungsberechtigter stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnet eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Sekundäres Parkinson-Syndrom, verursacht durch vaskuläre Faktoren, Toxine, Medikamente usw., oder Parkinson-Überlagerungssyndrom.

    2. Parkinson-Patienten mit anhaltendem Kopfzittern. 3. Demenz. 4. Patienten mit Suizidtendenzen und psychotischen Symptomen. 5. Patienten mit Bewusstseinsstörungen, Schlaganfall in der Vorgeschichte, schweren neurologischen/psychiatrischen Erkrankungen wie transitorischen ischämischen Attacken und anderen schweren organischen Erkrankungen innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening (Besuch 1) 6. Kontraindikationen für rTMS haben (z. B. Implantation von Cochlea-Implantaten, Tiefenhirnstimulation, Herzschrittmacher, medizinische Pumpen und andere metallhaltige Geräte in der Nähe von Stimulationsspulen; Vorgeschichte von Epilepsie; Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, Gehirntumoren, Enzephalitis, zerebrovaskulären Erkrankungen, zerebralen Stoffwechselerkrankungen; Schlafentzug, nicht behobener Jetlag, Vergiftung, Überanstrengung, Schwangerschaft, schwere oder kürzlich aufgetretene Herzerkrankung usw.) 7. Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen haben (einschließlich Metallimplantate, Retraktoren, Zahnspangen oder Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: aktives linkes DLPFC navigiertes rTMS
Jeder Patient erhält 2 Wochen lang 10 Behandlungssitzungen pro Woche (insgesamt 10 Sitzungen). In jeder rTMS-Sitzung werden 1200 Stimuli-Impulse mit einer Intensität von 100 % Ruhemotorschwelle (RMT) über den linken DLPFC abgegeben. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und besteht aus 10-Hz-Stimulationszügen (aktiv) über dem linken DLPFC.
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Jeder Patient erhält 2 Wochen lang 10 Behandlungssitzungen pro Woche (insgesamt 10 Sitzungen). In jeder rTMS-Sitzung werden 1200 Stimuli-Impulse mit einer Intensität von 100 % Ruhemotorschwelle (RMT) über den linken DLPFC abgegeben. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und besteht aus 10-Hz-Stimulationszügen (aktiv) über dem linken DLPFC. Bei Scheinkontroll-rTMS-Blöcken wird die Spule um 90◦ von der Kopfhaut weg ausgerichtet, sodass keine Impulse das darunter liegende neurale Gewebe stören.
SHAM_COMPARATOR: Schein links DLPFC navigiert-rTMS
Jeder Patient erhält 2 Wochen lang 10 Behandlungssitzungen pro Woche (insgesamt 10 Sitzungen). In jeder rTMS-Sitzung werden 1200 Impulse von Scheinreizen mit einer Intensität von 100 % Ruhemotorschwelle (RMT) über den linken DLPFC gegeben. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und besteht aus 10-Hz-Stimulationszügen (Sham) über dem linken DLPFC.
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Jeder Patient erhält 2 Wochen lang 10 Behandlungssitzungen pro Woche (insgesamt 10 Sitzungen). In jeder rTMS-Sitzung werden 1200 Stimuli-Impulse mit einer Intensität von 100 % Ruhemotorschwelle (RMT) über den linken DLPFC abgegeben. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und besteht aus 10-Hz-Stimulationszügen (aktiv) über dem linken DLPFC. Bei Scheinkontroll-rTMS-Blöcken wird die Spule um 90◦ von der Kopfhaut weg ausgerichtet, sodass keine Impulse das darunter liegende neurale Gewebe stören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala (HAMD)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der von einem Interviewer verwaltet wird und zur Bewertung von Depressionssymptomen entwickelt wurde. Items werden mit einem Bereich von 0-4 bewertet, obwohl 11 der Items zwischen 0 und 2 bewertet werden. Dann wird eine Gesamtpunktzahl aller Items berechnet, die zwischen 0 und 74 liegen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, und eine niedrigere Punktzahl nach der TX weist auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Monat
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 1 Monat
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der depressive Symptome misst. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, und die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Depressionssymptome hin. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 liegen. Eine Punktzahl größer oder gleich 14 weist auf klinisch signifikante Symptome hin.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstskala (HAMA)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) dient der Beurteilung von Angstsymptomen. Items werden mit einem Bereich von 0-4 bewertet. Aus allen Items wird dann eine Gesamtpunktzahl berechnet, die zwischen 0 und 54 liegen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Angstsymptome hin, und eine niedrigere Punktzahl nach der TX weist auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Monat
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 1 Monat
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Angstsymptome misst. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, und die Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Angstsymptome hin. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 liegen. Eine Punktzahl größer oder gleich 8 weist auf klinisch signifikante Symptome hin.
1 Monat
Minimentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: 1 Monat
Der MMSE besteht aus 2 Teilen: Sprache (Zeitorientierung (5 Items), Registrierung und Aufmerksamkeit) und Leistung (Erinnerung, Reaktion auf schriftliche/verbale Befehle, Schreibfähigkeit und Reproduktion komplexer Polygone); Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 30 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion anzeigt. Ein positiver Änderungswert zeigt eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert an.
1 Monat
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Zeitfenster: 1 Monat
Das MoCA untersucht 8 kognitive Domänen: visuell-räumlich/exekutiv (Wertebereich von 0 bis 5), Benennen (0-3), Aufmerksamkeit (0-5), Sprache (0-3), Abstraktion (0-2), verzögertes Erinnern ( 0-5) und Ausrichtung (0-6). Der MoCA-Score wurde nicht entsprechend dem Bildungsniveau korrigiert, wie von Gagnon und Kollegen (2013) empfohlen. Sein Normalwert war wie vorgeschlagen ≥26. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine schwerere kognitive Beeinträchtigung hin.
1 Monat
Benannter Test der Aphasie-Batterie der Chinesen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Aphasia Battery of Chinese (ABC) wurde 1988 von Surong Gao et al. in Übereinstimmung mit den Grundprinzipien der Aphasie-Inspektion zusammengestellt. Sie basiert hauptsächlich auf der Western Aphasia Battery (WAB), die durch kombinierte Erforschung und Modifikation entwickelt wurde unter Berücksichtigung nationaler Gegebenheiten und klinischer Erfahrung. Der genannte Test ist einer der Untertests des ABC. Aus allen Items wird dann ein Gesamtscore errechnet, der zwischen 0 und 82 liegen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Monat
Ähnlichkeitstest
Zeitfenster: 1 Monat
Der Ähnlichkeitstest umfasst 13 Items, die mit einem Bereich von 0–2 bewertet werden. In jedem Item erhalten die Teilnehmer zwei Wörter oder Konzepte und müssen beschreiben, wie sie sich ähneln. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung des abstrakten verbalen Denkens und des semantischen Wissens hin.
1 Monat
Modalitätstest für Symbolziffern (SDMT)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Modalitätstest für Symbolziffern (SDMT) besteht aus neun Ziffern-Symbol-Paaren, gefolgt von einer Liste von Ziffern. Unter jede Ziffer soll der Proband so schnell wie möglich das entsprechende Symbol schreiben. Gemessen wird die Anzahl der richtigen Symbole innerhalb der 90 Sek.
1 Monat
Sprachflüssigkeitstest (VFT)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Wortflüssigkeitstest ist eine Art psychologischer Test, bei dem die Teilnehmer in einer vorgegebenen Zeit (meist 60 Sekunden) so viele Wörter wie möglich aus einer Kategorie hervorbringen müssen. Eine 60-Sekunden-Grenze für Antworten innerhalb jeder Kategorie war zulässig. Höhere Werte stehen für eine bessere Leistung.
1 Monat
Logischer Gedächtnistest (LMT)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Logical Memory, Subtest des WMS-R ist eine standardisierte Bewertung des narrativen episodischen Gedächtnisses. Eine Kurzgeschichte wird mündlich präsentiert und der Prüfling wird gebeten, sich die Geschichte sofort zu merken.
1 Monat
Verzögerter Gedächtnistest (DMT)
Zeitfenster: 1 Monat
Ungefähr 5 und 30 Minuten nach dem logischen Gedächtnistest wird die Erinnerung an die Geschichte erneut ausgelöst, was als verzögerter Gedächtnistest bezeichnet wird.
1 Monat
Ziffernspannentest (DST)
Zeitfenster: 1 Monat
Beim Ziffernspannentest müssen die Teilnehmer eine Reihe von Zahlen der Reihe nach abrufen. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung des Arbeitsgedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Kodierung und der auditiven Verarbeitung hin.
1 Monat
Zehn-Punkte-Uhr-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Der Zehn-Punkte-Uhr-Test ist ein zuverlässiger Test der kognitiven Funktion. Aus allen Items wird dann eine Gesamtpunktzahl berechnet, die zwischen 0 und 10 liegen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Monat
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit Ⅲ（UPDRSⅢ）
Zeitfenster: 1 Monat
Der motorische Abschnitt der Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRSⅢ) deckt die motorische Bewertung der Behinderung ab und umfasst Bewertungen für Tremor, Langsamkeit (Bradykinesie), Steifheit (Starrheit) und Gleichgewicht; Teil IV behandelt eine Reihe von Behandlungskomplikationen, einschließlich Bewertungen von unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), schmerzhaften Krämpfen (Dystonie) und unregelmäßigen Medikamentenreaktionen (motorische Schwankungen). Es besteht aus 27 Items, die jeweils mit einem Bereich von 0-4 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 108 reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere motorische Symptome hin.
1 Monat
Modifizierte Hoehn & Yahr-Skala (H-Y)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Hoehn&Yahr-Skala ist ein häufig verwendetes System zur Beschreibung des Verlaufs der Symptome der Parkinson-Krankheit. Es wurde ursprünglich 1967 in der Zeitschrift Neurology von Melvin Yahr und Margaret Hoehn veröffentlicht und umfasste die Stadien 1 bis 5. Seitdem wurde eine modifizierte Hoehn & Yahr-Skala mit der Hinzufügung der Stadien 1,5 und 2,5 vorgeschlagen, um den mittleren Verlauf der Krankheit zu beschreiben. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Bewegungseinschränkung hin.
1 Monat
Aktivität der täglichen Lebensskala (ADL)
Zeitfenster: 1 Monat
ADL wurde 1969 von Lawton und Brody entwickelt. Es besteht aus der Physical Self-Maintenance Scale (PSMS) und der Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL). Es wird hauptsächlich verwendet, um die Alltagsfähigkeit der Probanden zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl unter 14 Punkten ist ein Hinweis auf Normalität. Mehr als 16 Punkte ist ein Hinweis auf eine funktionelle Verschlechterung. Die höchste Punktzahl ist 56.
1 Monat
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit wurde entwickelt, um Aspekte der Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens von Patienten mit Parkinson-Krankheit anzusprechen. Es liegen erhebliche Beweise dafür vor, dass der PDQ als Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit zuverlässig, valide, ansprechend, akzeptabel und praktikabel ist. Es gibt 39 Fragen in der Langform des Parkinson-Fragebogens mit 8 diskreten Skalen: Mobilität (10 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (6 Punkte), emotionales Wohlbefinden (6 Punkte), Stigma (4 Punkte), soziale Unterstützung ( 3 Items), Kognitionen (4 Items), Kommunikation (3 Items), körperliches Unbehagen (3 Items). Items werden mit einem Bereich von 0-4 bewertet. Aus allen Items wird dann eine Gesamtpunktzahl berechnet, die zwischen 0 und 156 liegen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Monat
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen. Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat. Aus allen Items wird dann eine Gesamtpunktzahl berechnet, die zwischen 0 und 21 liegen kann. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Monat
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Epworth-Müdigkeitsskala (ESS) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der routinemäßig zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit verwendet wird. Die Person, die den Fragebogen ausfüllt, bewertet, wie wahrscheinlich es ist, dass sie tagsüber in verschiedenen Situationen einnickt. Jede der aufgelisteten Aktivitäten hat eine zugewiesene Punktzahl von 0 bis 3, die angibt, wie wahrscheinlich es ist, dass eine Person während der Aktivität einschläft, und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 24 liegen. Eine höhere Punktzahl ist mit erhöhter Schläfrigkeit verbunden.
1 Monat
Parkinson-Krankheits-Schlafskala (PDSS-2)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Parkinson-Krankheits-Schlafskala (PDSS-2) ermöglicht es Menschen mit Parkinson-Krankheit, das Ausmaß der erlebten Schlafstörungen selbst einzuschätzen und zu quantifizieren. Jede der aufgeführten Schlafstörungen hat eine zugewiesene Punktzahl von 0 bis 4, die die Häufigkeit der Schlafstörungen innerhalb einer Woche angibt, und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen. Eine höhere Punktzahl ist mit einer erhöhten Schlafstörung verbunden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lijuan Wang, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDREC2020181H(R1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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