- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04707963
Maapähkinäproteiinilisä lihaskasvun lisäämiseksi ja nuorten aikuisten lihasten laadun ja terveyden merkkiaineiden parantamiseksi
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Andrew Fruge, Auburn University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luurankolihasten mukautuksia, jotka tapahtuvat vasteena 10 viikon painoharjoitteluun maapähkinäproteiinilisän kanssa tai ilman sitä harjoittamattomilla 18-30-vuotiailla miehillä ja naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus, jossa käytetään sekä uusia että tavanomaisia menetelmiä sen arvioimiseksi, kuinka PP-lisä vaikuttaa lihaskudokseen nuorilla aikuisilla, jotka harjoittavat vastustusharjoittelua.
Nämä kaksi vaihetta suoritetaan osana 10 viikon satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa 18-30-vuotiaat miehet ja naiset (n=40) ositetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan vastustuskykyharjoitteluun (koko keho, kaksi päivää viikossa) PP-jauheella (72 g päivässä; n = 10 urosta, n = 10 naista) toimenpiteen aikana (välitön ryhmä, IG) tai toimenpiteen jälkeen (jonolistan kontrolli, WLC, n = 10 miestä, n = 10) naiset).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PP:n akuutit (deuteriumoksidimerkkiaine) ja krooniset (perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia) vaikutukset luurankolihasten myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksiin, luurankolihasten koon ja laadun muutoksiin, koko- ja apendikulaarisen kehityksen muutoksiin. kehon koostumus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria), muutokset tulehdusmarkkereissa ja ulosteen mikrobiomissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (paino/pituuden neliö) alle 35 kg/m2
- lepoverenpaine keskimäärin alle 140/90 mmHg (lääkkeen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu maapähkinäallergia
- osallistuu aktiivisesti vastustusharjoitteluun yli 2 päivää/viikko
- mikä tahansa tunnettu ilmeinen sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus
- metalliset implantit, jotka häiritsevät röntgentoimenpiteitä
- lääketieteellisesti välttämätön säteilyaltistus viimeisen kuuden kuukauden aikana (paitsi hammasröntgenkuva)
- mikä tahansa sairaus, joka on ristiriidassa harjoitusohjelmaan osallistumisen, verenluovutuksen tai luurankolihasbiopsian luovuttamisen kanssa (esim. veren hyytymishäiriö tai verenohennuslääkkeiden käyttö)
- raskaana tai yrität tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Osallistujat suorittavat 10 viikkoa kahdesti viikossa koko kehon vastustusharjoittelun.
Maapähkinäproteiinijauhetta (72g/vrk) tarjotaan päivittäiseen kulutukseen tutkimusjakson aikana
|
Osallistujat käyvät läpi ohjatun vastusharjoittelun kaksi kertaa viikossa (5 harjoitusta, 3 sarjaa 8-12 toistoa per sarja)
Maapähkinäproteiinijauhetta tarjotaan osallistujille, joita ohjeistetaan kuluttamaan 72 g päivittäin veteen sekoitettuna
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat suorittavat 10 viikkoa kahdesti viikossa koko kehon vastustusharjoittelun.
Maapähkinäproteiinijauhetta tarjotaan opiskelujakson jälkeen
|
Osallistujat käyvät läpi ohjatun vastusharjoittelun kaksi kertaa viikossa (5 harjoitusta, 3 sarjaa 8-12 toistoa per sarja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutin myofibrillin proteiinisynteesin nopeuksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos oikean jalan vastus lateralis myofibrillaarisen proteiinisynteesin nopeuksissa käytettäessä integroitua deuteriumoksiditekniikkaa biopsioista juuri ennen ja 24 tuntia sen jälkeen Muutos oikean jalan vastus lateralis myofibrillaarisen proteiinisynteesin nopeuksissa käytettäessä integroitua deuteriumoksiditekniikkaa biopsioista juuri ennen ja 24 tuntia sen jälkeen |
24 tuntia
|
|
Muutos reiden luurankolihasten alueella ja laadussa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) poikkileikkauskuva oikeasta reiden keskikohdasta mitattuna lihasten kokonaistiheyden (mg/cm^3) suhteen
|
0-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin I ja II lihaskuidun poikkileikkauspinta-alan muutos
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
Lihasbiopsia-immunofluoresoiva värjäys tyypin I ja tyypin II lihaskuitujen poikkileikkausalan (fCSA) määrittämiseksi luurankolihasten hypertrofian soludeterminanttina
|
0-10 viikkoa
|
|
Muutos jalan ojentaja isokineettisessä dynamometriassa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
maksimaaliset isokineettiset oikean jalan pidennykset isokineettisellä dynamometrillä (BioDex)
|
0-10 viikkoa
|
|
Muutos ulosteen mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
16S-bakteerin rDNA:n alfa- ja beeta-diversiteetti
|
0-10 viikkoa
|
|
Muutos appendikulaarisessa laihamassassa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
Muutos raajojen vähärasvaisessa massassa (kg) mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
0-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-249B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Antropometrisiä, fysiologisia, biologisia ja suorituskykyä koskevia tietoja voidaan pyytää
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .