Földimogyoró-fehérje-kiegészítés az izomnövekedés fokozására és az izomminőség és az egészség markereinek javítására fiatal felnőtteknél
2021. június 8. frissítette: Andrew Fruge, Auburn University
Ez a tanulmány értékeli a vázizomzat adaptációit, amelyek 10 hetes súlyzós edzés hatására jelentkeznek földimogyoró-fehérje-kiegészítéssel vagy anélkül edzetlen, 18-30 év közötti férfiaknál és nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétfázisú vizsgálat, amelyben új és hagyományos módszereket is alkalmaznak annak felmérésére, hogy a PP-kiegészítés hogyan befolyásolja az izomszövetet olyan fiatal felnőtteknél, akik ellenállási edzést végeznek.
Ezt a két fázist egy 10 hetes randomizált, kontrollos vizsgálat részeként hajtják végre, amelyben a 18-30 éves férfiak és nők (n=40) nemek szerint rétegezve kerülnek véletlenszerű besorolásra egy ellenállást kiképző beavatkozásra (egész test, két nap). hetente) PP porral (72 g naponta; n=10 férfi, n=10 nőstény) a beavatkozás során (azonnali csoport, IG) vagy a beavatkozás után (várólista kontroll, WLC, n=10 férfi, n=10) nőstények).
A tanulmány célja a PP akut (deutérium-oxid nyomkövető) és krónikus (perifériás kvantitatív komputertomográfia) hatásainak meghatározása a vázizomzat myofibrilláris fehérjeszintézis sebességére, a vázizomzat méretének és minőségének változásaira, az egész és appendikuláris változásra gyakorolt rezisztencia edzés során. testösszetétel (kettős energiájú röntgen abszorpció), a gyulladásos markerek és a széklet mikrobiom változásai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Auburn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (testtömeg/magasság négyzetben) kevesebb, mint 35 kg/m2
- nyugalmi vérnyomás átlagosan kevesebb, mint 140/90 Hgmm (gyógyszerrel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- ismert földimogyoró allergia
- hetente több mint 2 napig aktívan részt vesz az ellenállási edzéseken
- bármely ismert nyilvánvaló szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
- fém implantátumok, amelyek zavarják a röntgen-eljárásokat
- orvosilag szükséges sugárterhelés az elmúlt hat hónapban (kivéve a fogászati röntgent)
- bármilyen egészségügyi állapot, amely ellentmondana edzésprogramban való részvételnek, véradásnak vagy vázizom biopszia adományozásának (pl. véralvadási zavar vagy vérhígítók szedése)
- terhes vagy teherbe akar esni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali Beavatkozási Csoport
A résztvevők 10 hetes heti kétszeri teljes test ellenállási tréninget hajtanak végre.
A vizsgált időszak alatt napi fogyasztásra földimogyoró-fehérje-port (72g/nap) biztosítunk
|
A résztvevők hetente két alkalommal felügyelt ellenállási edzésen vesznek részt (5 gyakorlat, sorozatonként 3 sorozat 8-12 ismétlésből)
Földimogyoró-fehérjeport kapnak a résztvevők, akiknek napi 72 g-ot kell elfogyasztaniuk vízzel elkeverve
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők 10 hetes heti kétszeri teljes test ellenállási tréninget hajtanak végre.
Földimogyoró fehérjeport a vizsgálati időszak után biztosítunk
|
A résztvevők hetente két alkalommal felügyelt ellenállási edzésen vesznek részt (5 gyakorlat, sorozatonként 3 sorozat 8-12 ismétlésből)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az akut myofibrilláris fehérjeszintézis sebességében
Időkeret: 24 óra
|
A jobb láb vastus lateralis myofibrilláris fehérjeszintézis sebességének változása az integrált deutérium-oxid technikával, közvetlenül az ellenállási gyakorlat előtt és 24 órával utána vett biopsziákból A jobb láb vastus lateralis myofibrilláris fehérjeszintézis sebességének változása az integrált deutérium-oxid technikával, közvetlenül az ellenállási gyakorlat előtt és 24 órával utána vett biopsziákból |
24 óra
|
|
Változás a combközép vázizomzat területén és minőségében
Időkeret: 0-10 hét
|
Perifériás kvantitatív komputertomográfia (pQCT) keresztmetszeti képe a jobb combról, a teljes izomsűrűség (mg/cm^3) alapján.
|
0-10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az I. és II. típusú izomrost keresztmetszeti területének változása
Időkeret: 0-10 hét
|
Izombiopsziás immunfluoreszcens festés az I. és II. típusú izomrost keresztmetszeti területének (fCSA) meghatározására, mint a vázizom-hipertrófia celluláris meghatározója
|
0-10 hét
|
|
A lábfeszítő izokinetikus dinamometriájának változása
Időkeret: 0-10 hét
|
maximális izokinetikus jobb lábnyújtás izokinetikus dinamométeren (BioDex)
|
0-10 hét
|
|
Változás a széklet mikrobiom összetételében
Időkeret: 0-10 hét
|
A 16S bakteriális rDNS alfa- és béta-diverzitása
|
0-10 hét
|
|
Az appendicularis sovány tömeg változása
Időkeret: 0-10 hét
|
A végtagok sovány tömegének (kg) változása kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve
|
0-10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D Roberts, PhD, Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-249B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Azonosítatlan antropometriai, fiziológiai, biológiai és teljesítményadatok kérhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .