Suplementacja białka orzechowego w celu zwiększenia wzrostu mięśni i poprawy wskaźników jakości i zdrowia mięśni u młodych dorosłych
8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Andrew Fruge, Auburn University
To badanie oceni adaptacje mięśni szkieletowych, które występują w odpowiedzi na 10 tygodni treningu siłowego z suplementacją białka orzechowego lub bez, u nietrenujących mężczyzn i kobiet w wieku 18-30 lat
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwufazowe badanie wykorzystujące zarówno nowatorskie, jak i konwencjonalne metody oceny wpływu suplementacji PP na tkankę mięśniową u młodych dorosłych, którzy angażują się w trening oporowy.
Te dwie fazy zostaną przeprowadzone w ramach 10-tygodniowego randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat (n=40) zostaną podzieleni według płci i losowo przydzieleni do interwencji treningu oporowego (całe ciało, dwa dni tygodniowo) proszkiem PP (72 g dziennie; n=10 mężczyzn, n=10 kobiet) podawanych w trakcie interwencji (grupa bezpośrednia, IG) lub po interwencji (kontrola z listy oczekujących, WLC, n=10 mężczyzn, n=10 kobiety).
Celem tego badania jest określenie ostrego (wskaźnik tlenku deuteru) i przewlekłego (obwodowa ilościowa tomografia komputerowa) wpływu PP podczas treningu oporowego na tempo syntezy białek miofibrylarnych mięśni szkieletowych, zmiany w wielkości i jakości mięśni szkieletowych, zmiany w całym i wyrostku robaczkowym mięśni szkieletowych. skład ciała (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), zmiany markerów stanu zapalnego i mikrobiomu kałowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (masa ciała/wzrost do kwadratu) mniejszy niż 35 kg/m2
- średnie ciśnienie krwi w spoczynku poniżej 140/90 mmHg (z lekami lub bez)
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na orzeszki ziemne
- aktywny udział w treningu oporowym przez ponad 2 dni w tygodniu
- jakąkolwiek znaną jawną chorobę sercowo-naczyniową lub metaboliczną
- metalowe implanty, które będą zakłócać procedury rentgenowskie
- medycznie konieczna ekspozycja na promieniowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (z wyjątkiem zdjęć rentgenowskich zębów)
- jakikolwiek stan chorobowy, który byłby sprzeczny z uczestnictwem w programie ćwiczeń, oddawaniem krwi lub biopsją mięśnia szkieletowego (tj. zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew)
- w ciąży lub stara się zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Uczestnicy ukończą 10 tygodni treningu oporowego całego ciała dwa razy w tygodniu.
Białko z orzeszków ziemnych w proszku (72 g dziennie) będzie dostarczane do codziennego spożycia w okresie badania
|
Uczestnicy dwa razy w tygodniu będą przechodzić nadzorowany trening oporowy (5 ćwiczeń, 3 serie po 8-12 powtórzeń w serii)
Białko orzechowe w proszku zostanie dostarczone uczestnikom, którzy zostaną poinstruowani, aby spożywać 72 g dziennie, zmieszane z wodą
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy ukończą 10 tygodni treningu oporowego całego ciała dwa razy w tygodniu.
Białko orzechowe w proszku zostanie dostarczone po okresie nauki
|
Uczestnicy dwa razy w tygodniu będą przechodzić nadzorowany trening oporowy (5 ćwiczeń, 3 serie po 8-12 powtórzeń w serii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szybkości ostrej syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana tempa syntezy białek miofibrylarnych mięśnia szerokiego bocznego prawej nogi przy użyciu zintegrowanej techniki tlenku deuteru z biopsji bezpośrednio przed i 24 godziny po ćwiczeniach oporowych Zmiana tempa syntezy białek miofibrylarnych mięśnia szerokiego bocznego prawej nogi przy użyciu zintegrowanej techniki tlenku deuteru z biopsji bezpośrednio przed i 24 godziny po ćwiczeniach oporowych |
24 godziny
|
|
Zmiana w obszarze i jakości mięśni szkieletowych uda
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
|
Obwodowy ilościowy obraz tomografii komputerowej (pQCT) przekrojowy środkowego prawego uda oceniany pod kątem ogólnej gęstości mięśni (mg/cm^3)
|
0-10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu I i II
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
|
Barwienie immunofluorescencyjne biopsji mięśnia w celu określenia pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu I i typu II (fCSA) jako komórkowego wyznacznika przerostu mięśni szkieletowych
|
0-10 tygodni
|
|
Zmiana dynamometrii izokinetycznej prostowników nóg
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
|
maksymalne izokinetyczne wyprosty prawej nogi na dynamometrze izokinetycznym (BioDex)
|
0-10 tygodni
|
|
Zmiana składu mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
|
alfa- i beta-różnorodność 16S bakteryjnego rDNA
|
0-10 tygodni
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 0-10 tygodni
|
Zmiana masy beztłuszczowej (kg) kończyn mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
0-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-249B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Można zażądać niezidentyfikowanych danych antropometrycznych, fizjologicznych, biologicznych i dotyczących wydajności
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy całego ciała
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone