Jordnötsproteintillskott för att öka muskeltillväxten och förbättra markörerna för muskelkvalitet och hälsa hos unga vuxna
8 juni 2021 uppdaterad av: Andrew Fruge, Auburn University
Denna studie kommer att utvärdera anpassningarna i skelettmuskulaturen som sker som svar på 10 veckors styrketräning med eller utan jordnötsproteintillskott hos otränade män och kvinnor i åldrarna 18-30
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåfasstudie med både nya och konventionella metoder för att bedöma hur PP-tillskott påverkar muskelvävnad hos unga vuxna som ägnar sig åt styrketräning.
Dessa två faser kommer att genomföras som en del av en 10-veckors randomiserad kontrollerad studie där män och kvinnor i åldern 18-30 år (n=40), kommer att stratifieras efter kön och randomiseras till en motståndsträningsintervention (hela kroppen, två dagar per vecka) med PP-pulver (72g dagligen; n=10 män, n=10 honor) tillhandahålls under interventionen (direktgrupp, IG) eller efter interventionen (väntelista, WLC, n=10 män, n=10 honor).
Syftet med denna studie är att fastställa de akuta (deuteriumoxidspårämne) och kroniska (perifer kvantitativ datortomografi) effekterna av PP under styrketräning på skelettmuskelns myofibrillära proteinsynteshastigheter, förändringar i skelettmuskelns storlek och kvalitet, förändringar i hela och appendikulära kroppssammansättning (dubbelenergi röntgenabsorptiometri), förändringar i inflammatoriska markörer och avföringsmikrobiomet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsmassaindex (kroppsmassa/höjd i kvadrat) mindre än 35 kg/m2
- viloblodtryck i genomsnitt mindre än 140/90 mmHg (med eller utan medicin)
Exklusions kriterier:
- känd jordnötsallergi
- aktivt deltar i styrketräning i mer än 2 dagar/vecka
- någon känd uppenbar kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- metallimplantat som kommer att störa röntgenprocedurer
- medicinskt nödvändig strålningsexponering under de senaste sex månaderna (förutom tandröntgen)
- något medicinskt tillstånd som skulle motsäga att delta i ett träningsprogram, ge blod eller donera en skelettmuskelbiopsi (dvs. blodproppsstörning eller ta blodförtunnande medel)
- gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomföra 10 veckors styrketräning för hela kroppen två gånger i veckan.
Jordnötsproteinpulver (72 g/dag) kommer att tillhandahållas för daglig konsumtion under studieperioden
|
Deltagarna kommer att genomgå övervakad styrketräning två gånger per vecka (5 övningar, 3 set med 8-12 repetitioner per set)
Jordnötsproteinpulver kommer att tillhandahållas till deltagare som kommer att instrueras att konsumera 72 g dagligen, blandat med vatten
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer att genomföra 10 veckors styrketräning för hela kroppen två gånger i veckan.
Jordnötsproteinpulver kommer att tillhandahållas efter studieperioden
|
Deltagarna kommer att genomgå övervakad styrketräning två gånger per vecka (5 övningar, 3 set med 8-12 repetitioner per set)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av akut myofibrillär proteinsynteshastighet
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i höger ben vastus lateralis myofibrillär proteinsynteshastighet med den integrerade deuteriumoxidtekniken från biopsier omedelbart före och 24 timmar efter motståndsträning Förändring i höger ben vastus lateralis myofibrillär proteinsynteshastighet med den integrerade deuteriumoxidtekniken från biopsier omedelbart före och 24 timmar efter motståndsträning |
24 timmar
|
|
Förändring i mitten av lårets skelettmuskelområde och kvalitet
Tidsram: 0-10 veckor
|
Perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) tvärsnittsbild av mitten av höger lår bedömd för total muskeldensitet (mg/cm^3)
|
0-10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tvärsnittsarea för muskelfiber av typ I och II
Tidsram: 0-10 veckor
|
Muskelbiopsi immunfluorescerande färgning för bestämning av muskelfiberns tvärsnittsarea av typ I och typ II (fCSA) som en cellulär bestämningsfaktor för skelettmuskelhypertrofi
|
0-10 veckor
|
|
Förändring i benextensor isokinetisk dynamometri
Tidsram: 0-10 veckor
|
maximala isokinetiska högerbensförlängningar på en isokinetisk dynamometer (BioDex)
|
0-10 veckor
|
|
Förändring i fekal mikrobiomsammansättning
Tidsram: 0-10 veckor
|
alfa- och beta-diversitet av 16S bakteriellt rDNA
|
0-10 veckor
|
|
Förändring i appendikulär mager massa
Tidsram: 0-10 veckor
|
Förändring i mager massa (kg) av extremiteter mätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
|
0-10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael D Roberts, PhD, Associate professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-249B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade antropometriska, fysiologiska, biologiska och prestationsdata kan begäras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .