Suplementace arašídovým proteinem pro zvýšení svalového růstu a zlepšení markerů svalové kvality a zdraví u mladých dospělých
8. června 2021 aktualizováno: Andrew Fruge, Auburn University
Tato studie vyhodnotí adaptace v kosterním svalstvu, ke kterým dochází v reakci na 10 týdnů silového tréninku s nebo bez suplementace arašídovými proteiny u netrénovaných mužů a žen ve věku 18-30 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o dvoufázovou studii využívající nové i konvenční metody k posouzení toho, jak suplementace PP ovlivňuje svalovou tkáň u mladých dospělých, kteří se zapojují do odporového tréninku.
Tyto dvě fáze budou provedeny jako součást 10týdenní randomizované kontrolované studie, ve které budou muži a ženy ve věku 18-30 let (n=40) stratifikováni podle pohlaví a randomizováni k zásahu tréninku odporu (celé tělo, dva dny týdně) s PP práškem (72 g denně; n=10 mužů, n=10 žen) poskytnutých během zásahu (okamžitá skupina, IG) nebo po zásahu (kontrola na čekací listině, WLC, n=10 mužů, n=10 ženy).
Cílem této studie je určit akutní (deuterium oxid tracer) a chronické (periferní kvantitativní počítačová tomografie) účinky PP během odporového tréninku na rychlost syntézy myofibrilárních proteinů kosterního svalu, změny velikosti a kvality kosterního svalu, změny celého a apendikulárního složení těla (duální energetická rentgenová absorptiometrie), změny zánětlivých markerů a fekálního mikrobiomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (na druhou mocninu tělesné hmotnosti/výšky) nižší než 35 kg/m2
- klidový krevní tlak v průměru nižší než 140/90 mmHg (s léky nebo bez nich)
Kritéria vyloučení:
- známá alergie na arašídy
- aktivní účast na odporovém tréninku déle než 2 dny/týden
- jakékoli známé zjevné kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- kovové implantáty, které budou interferovat s rentgenovými postupy
- lékařsky nezbytná radiační expozice v posledních šesti měsících (kromě zubního rentgenu)
- jakýkoli zdravotní stav, který by odporoval účasti na cvičebním programu, darování krve nebo darování biopsie kosterního svalstva (tj. porucha srážlivosti krve nebo užívání léků na ředění krve)
- těhotná nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Účastníci absolvují 10 týdnů dvakrát týdně odporového tréninku celého těla.
Arašídový proteinový prášek (72 g/den) bude poskytován pro denní spotřebu během období studie
|
Účastníci absolvují dvakrát týdně silový trénink pod dohledem (5 cviků, 3 série po 8-12 opakováních na sérii)
Arašídový proteinový prášek bude poskytnut účastníkům, kteří budou instruováni, aby konzumovali 72 g denně smíchaných s vodou
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci absolvují 10 týdnů dvakrát týdně odporového tréninku celého těla.
Arašídový proteinový prášek bude poskytnut po období studie
|
Účastníci absolvují dvakrát týdně silový trénink pod dohledem (5 cviků, 3 série po 8-12 opakováních na sérii)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti akutní myofibrilární proteinové syntézy
Časové okno: 24 hodin
|
Změna rychlosti myofibrilární proteinové syntézy pravé nohy vastus lateralis pomocí integrované techniky oxidu deuteria z biopsií bezprostředně před a 24 hodin po odporovém cvičení Změna rychlosti myofibrilární proteinové syntézy pravé nohy vastus lateralis pomocí integrované techniky oxidu deuteria z biopsií bezprostředně před a 24 hodin po odporovém cvičení |
24 hodin
|
|
Změna oblasti a kvality kosterního svalstva ve střední části stehna
Časové okno: 0-10 týdnů
|
Periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) průřezový snímek střední části pravého stehna hodnocený na celkovou svalovou hustotu (mg/cm^3)
|
0-10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průřezové plochy svalových vláken typu I a II
Časové okno: 0-10 týdnů
|
Imunofluorescenční barvení svalové biopsie pro stanovení průřezové plochy svalových vláken typu I a typu II (fCSA) jako buněčný determinant hypertrofie kosterního svalstva
|
0-10 týdnů
|
|
Změna izokinetické dynamometrie extenzoru nohy
Časové okno: 0-10 týdnů
|
maximální izokinetické extenze pravé nohy na izokinetickém dynamometru (BioDex)
|
0-10 týdnů
|
|
Změna složení fekálního mikrobiomu
Časové okno: 0-10 týdnů
|
alfa- a beta-diverzita 16S bakteriální rDNA
|
0-10 týdnů
|
|
Změna apendikulární svalové hmoty
Časové okno: 0-10 týdnů
|
Změna hmotnosti bez tuku (kg) končetin měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
0-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael D Roberts, PhD, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-249B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Mohou být požadovány neidentifikované antropometrické, fyziologické, biologické a výkonnostní údaje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)