Suplementos de proteína de maní para aumentar el crecimiento muscular y mejorar los marcadores de calidad muscular y salud en adultos jóvenes
8 de junio de 2021 actualizado por: Andrew Fruge, Auburn University
Este estudio evaluará las adaptaciones en el músculo esquelético que ocurren en respuesta a 10 semanas de entrenamiento con pesas con o sin suplementos de proteína de maní en hombres y mujeres desentrenados de 18 a 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de dos fases que utiliza métodos novedosos y convencionales para evaluar cómo la suplementación con PP afecta el tejido muscular en adultos jóvenes que realizan entrenamiento de resistencia.
Estas dos fases se llevarán a cabo como parte de un ensayo controlado aleatorizado de 10 semanas en el que hombres y mujeres de 18 a 30 años (n=40) serán estratificados por género y asignados al azar a una intervención de entrenamiento de resistencia (cuerpo completo, dos días). por semana) con polvo de PP (72g diarios; n=10 hombres, n=10 mujeres) proporcionado durante la intervención (grupo inmediato, GI) o después de la intervención (control en lista de espera, WLC, n=10 hombres, n=10 hembras).
Los objetivos de este estudio son determinar los efectos agudos (trazador de óxido de deuterio) y crónicos (tomografía computarizada cuantitativa periférica) de la PP durante el entrenamiento de resistencia en las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares del músculo esquelético, cambios en el tamaño y la calidad del músculo esquelético, cambios en la forma total y apendicular. composición corporal (absorciometría de rayos X de energía dual), cambios en los marcadores inflamatorios y el microbioma fecal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (masa corporal/altura al cuadrado) inferior a 35 kg/m2
- presión arterial en reposo con un promedio de menos de 140/90 mmHg (con o sin medicación)
Criterio de exclusión:
- alergia conocida al maní
- participar activamente en entrenamiento de resistencia durante más de 2 días a la semana
- cualquier enfermedad cardiovascular o metabólica manifiesta conocida
- implantes metálicos que interferirán con los procedimientos de rayos X
- exposición a radiación médicamente necesaria en los últimos seis meses (excepto radiografía dental)
- cualquier condición médica que contradiría la participación en un programa de ejercicios, la donación de sangre o la donación de una biopsia de músculo esquelético (es decir, trastorno de la coagulación de la sangre o tomar anticoagulantes)
- embarazada o tratando de quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Los participantes completarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo dos veces por semana.
Se proporcionará proteína de maní en polvo (72 g/día) para el consumo diario durante el período de estudio
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia supervisado dos veces por semana (5 ejercicios, 3 series de 8-12 repeticiones por serie)
Se proporcionará proteína de maní en polvo a los participantes, a quienes se les indicará que consuman 72 g al día, mezclados con agua.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Los participantes completarán 10 semanas de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo dos veces por semana.
Se proporcionará proteína de maní en polvo después del período de estudio.
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia supervisado dos veces por semana (5 ejercicios, 3 series de 8-12 repeticiones por serie)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares agudas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en las tasas de síntesis de proteína miofibrilar del vasto lateral de la pierna derecha usando la técnica integrada de óxido de deuterio de biopsias inmediatamente antes y 24 horas después del ejercicio de fuerza Cambio en las tasas de síntesis de proteína miofibrilar del vasto lateral de la pierna derecha usando la técnica integrada de óxido de deuterio de biopsias inmediatamente antes y 24 horas después del ejercicio de fuerza |
24 horas
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Cambio en el área y la calidad del músculo esquelético de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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Imagen transversal de tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de la parte media del muslo derecho evaluada para determinar la densidad muscular general (mg/cm^3)
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0-10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área transversal de la fibra muscular tipo I y II
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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Tinción inmunofluorescente de biopsia muscular para la determinación del área transversal de la fibra muscular (fCSA) tipo I y tipo II como determinante celular de la hipertrofia del músculo esquelético
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0-10 semanas
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Cambio en la dinamometría isocinética de extensores de piernas
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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extensiones isocinéticas máximas de la pierna derecha en un dinamómetro isocinético (BioDex)
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0-10 semanas
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Cambio en la composición del microbioma fecal
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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diversidad alfa y beta del ADNr bacteriano 16S
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0-10 semanas
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Cambio en la masa magra apendicular
Periodo de tiempo: 0-10 semanas
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Cambio en la masa magra (kg) de las extremidades medido por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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0-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-249B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Se pueden solicitar datos antropométricos, fisiológicos, biológicos y de rendimiento no identificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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