Suppletie met pinda-eiwitten om spiergroei te stimuleren en markers van spierkwaliteit en gezondheid bij jonge volwassenen te verbeteren
8 juni 2021 bijgewerkt door: Andrew Fruge, Auburn University
Deze studie zal de aanpassingen in de skeletspieren evalueren die optreden als reactie op 10 weken krachttraining met of zonder suppletie met pinda-eiwitten bij ongetrainde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie in twee fasen waarbij zowel nieuwe als conventionele methoden worden gebruikt om te beoordelen hoe PP-suppletie het spierweefsel beïnvloedt bij jonge volwassenen die weerstandstraining doen.
Deze twee fasen zullen worden uitgevoerd als onderdeel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 10 weken waarin mannen en vrouwen van 18-30 jaar (n=40) worden gestratificeerd naar geslacht en gerandomiseerd naar een weerstandstraininginterventie (hele lichaam, twee dagen per week) met PP-poeder (dagelijks 72 g; n=10 mannen, n=10 vrouwen) tijdens de interventie (directe groep, IG) of na de interventie (wachtlijstcontrole, WLC, n=10 mannen, n=10 vrouwtjes).
Het doel van deze studie is het bepalen van de acute (deuteriumoxide tracer) en chronische (perifere kwantitatieve computertomografie) effecten van PP tijdens weerstandstraining op myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden in de skeletspier, veranderingen in de grootte en kwaliteit van de skeletspier, veranderingen in de gehele en appendiculaire lichaamssamenstelling (dual energy x-ray absorptiometry), veranderingen in ontstekingsmarkers en het fecale microbioom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (lichaamsmassa/lengte in het kwadraat) minder dan 35 kg/m2
- bloeddruk in rust gemiddeld lager dan 140/90 mmHg (met of zonder medicatie)
Uitsluitingscriteria:
- bekende pinda-allergie
- actief deelnemen aan weerstandstraining gedurende meer dan 2 dagen/week
- elke bekende openlijke cardiovasculaire of metabole ziekte
- metalen implantaten die de röntgenprocedures kunnen verstoren
- medisch noodzakelijke stralingsblootstelling in de afgelopen zes maanden (behalve tandheelkundige röntgenfoto)
- elke medische aandoening die in strijd zou zijn met deelname aan een oefenprogramma, het geven van bloed of het doneren van een skeletspierbiopsie (d.w.z. bloedstollingsstoornis of het nemen van bloedverdunners)
- zwanger bent of probeert zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
Deelnemers zullen 10 weken lang twee keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam voltooien.
Pinda-eiwitpoeder (72g/dag) zal worden verstrekt voor dagelijkse consumptie tijdens de onderzoeksperiode
|
Deelnemers ondergaan twee keer per week begeleide weerstandstraining (5 oefeningen, 3 sets van 8-12 herhalingen per set)
Pinda-eiwitpoeder wordt verstrekt aan deelnemers die de instructie krijgen om dagelijks 72 g gemengd met water te consumeren
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers zullen 10 weken lang twee keer per week weerstandstraining voor het hele lichaam voltooien.
Pinda-eiwitpoeder wordt verstrekt na de studieperiode
|
Deelnemers ondergaan twee keer per week begeleide weerstandstraining (5 oefeningen, 3 sets van 8-12 herhalingen per set)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acute myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verandering in de snelheid van de myofibrillaire eiwitsynthese van het rechterbeen vastus lateralis met behulp van de geïntegreerde deuteriumoxidetechniek uit biopsieën direct vóór en 24 uur na krachttraining Verandering in de snelheid van de myofibrillaire eiwitsynthese van het rechterbeen vastus lateralis met behulp van de geïntegreerde deuteriumoxidetechniek uit biopsieën direct vóór en 24 uur na krachttraining |
24 uur
|
|
Verandering in het skeletspiergebied en de kwaliteit van het midden van de dij
Tijdsspanne: 0-10 weken
|
Perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) dwarsdoorsnede van het midden van de rechter dij, beoordeeld op algehele spierdichtheid (mg/cm^3)
|
0-10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in type I en II dwarsdoorsnede van spiervezels
Tijdsspanne: 0-10 weken
|
Spierbiopsie immunofluorescente kleuring voor bepaling van type I en type II spiervezeldwarsdoorsnede (fCSA) als een cellulaire determinant van skeletspierhypertrofie
|
0-10 weken
|
|
Verandering in isokinetische dynamometrie van de beenstrekker
Tijdsspanne: 0-10 weken
|
maximale isokinetische extensies van het rechterbeen op een isokinetische dynamometer (BioDex)
|
0-10 weken
|
|
Verandering in de samenstelling van het fecale microbioom
Tijdsspanne: 0-10 weken
|
alfa- en bèta-diversiteit van 16S bacterieel rDNA
|
0-10 weken
|
|
Verandering in appendiculaire magere massa
Tijdsspanne: 0-10 weken
|
Verandering in vetvrije massa (kg) van ledematen zoals gemeten met dual energy x-ray absorptiometry (DXA)
|
0-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Roberts, PhD, Associate professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-249B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde antropometrische, fysiologische, biologische en prestatiegegevens kunnen worden opgevraagd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .