- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04707963
Suplementação de Proteína de Amendoim para Aumentar o Crescimento Muscular e Melhorar os Marcadores de Qualidade e Saúde Muscular em Jovens Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (massa corporal/altura ao quadrado) inferior a 35 kg/m2
- pressão arterial em repouso com média inferior a 140/90 mmHg (com ou sem medicação)
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ao amendoim
- participando ativamente de treinamento resistido por mais de 2 dias/semana
- qualquer doença cardiovascular ou metabólica conhecida
- implantes de metal que interferem nos procedimentos de raios-x
- exposição à radiação medicamente necessária nos últimos seis meses (exceto radiografia dentária)
- qualquer condição médica que contradiga a participação em um programa de exercícios, doação de sangue ou doação de uma biópsia de músculo esquelético (ou seja, distúrbio de coagulação do sangue ou uso de anticoagulantes)
- grávida ou tentando engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro duas vezes por semana.
Proteína de amendoim em pó (72g/dia) será fornecida para consumo diário durante o período do estudo
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Os participantes serão submetidos a treinamento de resistência supervisionado duas vezes por semana (5 exercícios, 3 séries de 8-12 repetições por série)
A proteína de amendoim em pó será fornecida aos participantes que serão orientados a consumir 72g diariamente, misturados com água
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Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro duas vezes por semana.
O pó de proteína de amendoim será fornecido após o período de estudo
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Os participantes serão submetidos a treinamento de resistência supervisionado duas vezes por semana (5 exercícios, 3 séries de 8-12 repetições por série)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas taxas agudas de síntese de proteínas miofibrilares
Prazo: 24 horas
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Mudança nas taxas de síntese de proteínas miofibrilares do vasto lateral da perna direita usando a técnica integrada de óxido de deutério a partir de biópsias imediatamente antes e 24 horas após o exercício resistido Mudança nas taxas de síntese de proteínas miofibrilares do vasto lateral da perna direita usando a técnica integrada de óxido de deutério a partir de biópsias imediatamente antes e 24 horas após o exercício resistido |
24 horas
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Mudança na área e qualidade do músculo esquelético da coxa
Prazo: 0-10 semanas
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Tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) imagem transversal do meio da coxa direita avaliada para a densidade muscular geral (mg/cm^3)
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0-10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na área de seção transversal da fibra muscular tipo I e II
Prazo: 0-10 semanas
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Coloração imunofluorescente para biópsia muscular para determinação da área de secção transversa da fibra muscular tipo I e tipo II (fCSA) como determinante celular da hipertrofia do músculo esquelético
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0-10 semanas
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Alteração na dinamometria isocinética dos extensores de perna
Prazo: 0-10 semanas
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extensões isocinéticas máximas da perna direita em um dinamômetro isocinético (BioDex)
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0-10 semanas
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Mudança na composição do microbioma fecal
Prazo: 0-10 semanas
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diversidade alfa e beta do rDNA bacteriano 16S
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0-10 semanas
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Mudança na massa magra apendicular
Prazo: 0-10 semanas
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Alteração na massa magra (kg) dos membros medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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0-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-249B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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