- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04707963
Supplémentation en protéines d'arachide pour augmenter la croissance musculaire et améliorer les marqueurs de la qualité musculaire et de la santé chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (masse corporelle/taille au carré) inférieur à 35 kg/m2
- pression artérielle au repos moyenne inférieure à 140/90 mmHg (avec ou sans médicament)
Critère d'exclusion:
- allergie connue aux arachides
- participer activement à un entraînement en résistance pendant plus de 2 jours/semaine
- toute maladie cardiovasculaire ou métabolique manifeste connue
- implants métalliques qui interféreront avec les procédures de radiographie
- exposition aux rayonnements médicalement nécessaire au cours des six derniers mois (sauf radiographie dentaire)
- toute condition médicale qui contredirait la participation à un programme d'exercice, le don de sang ou le don d'une biopsie du muscle squelettique (c. trouble de la coagulation sanguine ou prise d'anticoagulants)
- enceinte ou essayant de devenir enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement de résistance du corps entier deux fois par semaine.
La poudre de protéine d'arachide (72 g/jour) sera fournie pour une consommation quotidienne pendant la période d'étude.
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Les participants suivront un entraînement de résistance supervisé deux fois par semaine (5 exercices, 3 séries de 8 à 12 répétitions par série)
De la poudre de protéine d'arachide sera fournie aux participants qui seront invités à consommer 72 g par jour, mélangés à de l'eau
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants effectueront 10 semaines d'entraînement de résistance du corps entier deux fois par semaine.
La poudre de protéine d'arachide sera fournie après la période d'étude
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Les participants suivront un entraînement de résistance supervisé deux fois par semaine (5 exercices, 3 séries de 8 à 12 répétitions par série)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux de synthèse aiguë des protéines myofibrillaires
Délai: 24 heures
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Modification des taux de synthèse des protéines myofibrillaires du vaste latéral de la jambe droite à l'aide de la technique d'oxyde de deutérium intégré à partir de biopsies immédiatement avant et 24 heures après l'exercice de résistance Modification des taux de synthèse des protéines myofibrillaires du vaste latéral de la jambe droite à l'aide de la technique d'oxyde de deutérium intégré à partir de biopsies immédiatement avant et 24 heures après l'exercice de résistance |
24 heures
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Modification de la zone et de la qualité des muscles squelettiques à mi-cuisse
Délai: 0-10 semaines
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Image en coupe transversale de la tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) du milieu de la cuisse droite évaluée pour la densité musculaire globale (mg / cm ^ 3)
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0-10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la section transversale des fibres musculaires de type I et II
Délai: 0-10 semaines
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Coloration immunofluorescente de biopsie musculaire pour la détermination de la section transversale des fibres musculaires de type I et de type II (fCSA) en tant que déterminant cellulaire de l'hypertrophie du muscle squelettique
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0-10 semaines
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Modification de la dynamométrie isocinétique des extenseurs de jambe
Délai: 0-10 semaines
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extensions isocinétiques maximales de la jambe droite sur un dynamomètre isocinétique (BioDex)
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0-10 semaines
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Modification de la composition du microbiome fécal
Délai: 0-10 semaines
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diversité alpha et bêta de l'ADNr bactérien 16S
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0-10 semaines
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Modification de la masse maigre appendiculaire
Délai: 0-10 semaines
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Modification de la masse maigre (kg) des membres, mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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0-10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D Roberts, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-249B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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