Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peanøttproteintilskudd for å øke muskelveksten og forbedre markører for muskelkvalitet og helse hos unge voksne

8. juni 2021 oppdatert av: Andrew Fruge, Auburn University
Denne studien vil evaluere tilpasningene i skjelettmuskulaturen som skjer som svar på 10 ukers vekttrening med eller uten peanøttproteintilskudd hos utrente menn og kvinner i alderen 18-30 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en to-fase studie som bruker både nye og konvensjonelle metoder for å vurdere hvordan PP-tilskudd påvirker muskelvev hos unge voksne som driver med motstandstrening. Disse to fasene vil bli utført som en del av en 10-ukers randomisert kontrollert studie der menn og kvinner i alderen 18-30 år (n=40), vil bli stratifisert etter kjønn og randomisert til en motstandstreningsintervensjon (hele kroppen, to dager) per uke) med PP-pulver (72 g daglig; n=10 menn, n=10 kvinner) gitt under intervensjonen (umiddelbar gruppe, IG) eller etter intervensjonen (ventelistekontroll, WLC, n=10 menn, n=10 kvinner). Målet med denne studien er å bestemme de akutte (deuteriumoksidsporer) og kroniske (perifer kvantitativ computertomografi) effekter av PP under motstandstrening på skjelettmuskulatur myofibrillær proteinsyntesehastighet, endringer i skjelettmuskelstørrelse og kvalitet, endringer i hele og appendikulære kroppssammensetning (røntgenabsorptiometri med dobbel energi), endringer i inflammatoriske markører og avføringsmikrobiomet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Auburn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks (kroppsmasse/høyde i kvadrat) mindre enn 35 kg/m2
  • hvileblodtrykk i gjennomsnitt mindre enn 140/90 mmHg (med eller uten medisiner)

Ekskluderingskriterier:

  • kjent peanøttallergi
  • deltar aktivt i styrketrening i mer enn 2 dager/uke
  • enhver kjent åpenhjertig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  • metallimplantater som vil forstyrre røntgenprosedyrer
  • medisinsk nødvendig strålingseksponering de siste seks månedene (unntatt tannrøntgen)
  • enhver medisinsk tilstand som motsier å delta i et treningsprogram, gi blod eller donere en skjelettmuskelbiopsi (dvs. blodproppforstyrrelse eller å ta blodfortynnende midler)
  • gravid eller prøver å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Deltakerne vil gjennomføre 10 uker med to ganger ukentlig motstandstrening for hele kroppen. Peanøttproteinpulver (72 g/dag) vil bli gitt til daglig forbruk i løpet av studieperioden
Deltakerne vil gjennomgå veiledet motstandstrening to ganger per uke (5 øvelser, 3 sett med 8-12 repetisjoner per sett)
Peanøttproteinpulver vil bli gitt til deltakerne som vil bli bedt om å konsumere 72g daglig, blandet med vann
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil gjennomføre 10 uker med to ganger ukentlig motstandstrening for hele kroppen. Peanøttproteinpulver vil bli gitt etter studieperioden
Deltakerne vil gjennomgå veiledet motstandstrening to ganger per uke (5 øvelser, 3 sett med 8-12 repetisjoner per sett)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akutt myofibrillær proteinsyntesehastighet
Tidsramme: 24 timer

Endring i høyre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighet ved bruk av den integrerte deuteriumoksidteknikken fra biopsier rett før og 24 timer etter motstandstrening

Endring i høyre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighet ved bruk av den integrerte deuteriumoksidteknikken fra biopsier rett før og 24 timer etter motstandstrening

24 timer
Endring i midten av lårets skjelettmuskelområde og kvalitet
Tidsramme: 0-10 uker
Perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) tverrsnittsbilde av midten av høyre lår vurdert for total muskeltetthet (mg/cm^3)
0-10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i type I og II muskelfiber-tverrsnittsareal
Tidsramme: 0-10 uker
Muskelbiopsi immunfluorescerende farging for bestemmelse av type I og type II muskelfibertverrsnittsareal (fCSA) som en cellulær determinant for skjelettmuskelhypertrofi
0-10 uker
Endring i benekstensor isokinetisk dynamometri
Tidsramme: 0-10 uker
maksimale isokinetiske høyre benforlengelser på et isokinetisk dynamometer (BioDex)
0-10 uker
Endring i fekal mikrobiom sammensetning
Tidsramme: 0-10 uker
alfa- og beta-diversitet av 16S bakteriell rDNA
0-10 uker
Endring i appendikulær mager masse
Tidsramme: 0-10 uker
Endring i mager masse (kg) av lemmer som målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
0-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte antropometriske, fysiologiske, biologiske og ytelsesdata kan bli forespurt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening for hele kroppen

3
Abonnere