- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04707963
Peanøttproteintilskudd for å øke muskelveksten og forbedre markører for muskelkvalitet og helse hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (kroppsmasse/høyde i kvadrat) mindre enn 35 kg/m2
- hvileblodtrykk i gjennomsnitt mindre enn 140/90 mmHg (med eller uten medisiner)
Ekskluderingskriterier:
- kjent peanøttallergi
- deltar aktivt i styrketrening i mer enn 2 dager/uke
- enhver kjent åpenhjertig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- metallimplantater som vil forstyrre røntgenprosedyrer
- medisinsk nødvendig strålingseksponering de siste seks månedene (unntatt tannrøntgen)
- enhver medisinsk tilstand som motsier å delta i et treningsprogram, gi blod eller donere en skjelettmuskelbiopsi (dvs. blodproppforstyrrelse eller å ta blodfortynnende midler)
- gravid eller prøver å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Deltakerne vil gjennomføre 10 uker med to ganger ukentlig motstandstrening for hele kroppen.
Peanøttproteinpulver (72 g/dag) vil bli gitt til daglig forbruk i løpet av studieperioden
|
Deltakerne vil gjennomgå veiledet motstandstrening to ganger per uke (5 øvelser, 3 sett med 8-12 repetisjoner per sett)
Peanøttproteinpulver vil bli gitt til deltakerne som vil bli bedt om å konsumere 72g daglig, blandet med vann
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil gjennomføre 10 uker med to ganger ukentlig motstandstrening for hele kroppen.
Peanøttproteinpulver vil bli gitt etter studieperioden
|
Deltakerne vil gjennomgå veiledet motstandstrening to ganger per uke (5 øvelser, 3 sett med 8-12 repetisjoner per sett)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i akutt myofibrillær proteinsyntesehastighet
Tidsramme: 24 timer
|
Endring i høyre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighet ved bruk av den integrerte deuteriumoksidteknikken fra biopsier rett før og 24 timer etter motstandstrening Endring i høyre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighet ved bruk av den integrerte deuteriumoksidteknikken fra biopsier rett før og 24 timer etter motstandstrening |
24 timer
|
Endring i midten av lårets skjelettmuskelområde og kvalitet
Tidsramme: 0-10 uker
|
Perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) tverrsnittsbilde av midten av høyre lår vurdert for total muskeltetthet (mg/cm^3)
|
0-10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i type I og II muskelfiber-tverrsnittsareal
Tidsramme: 0-10 uker
|
Muskelbiopsi immunfluorescerende farging for bestemmelse av type I og type II muskelfibertverrsnittsareal (fCSA) som en cellulær determinant for skjelettmuskelhypertrofi
|
0-10 uker
|
Endring i benekstensor isokinetisk dynamometri
Tidsramme: 0-10 uker
|
maksimale isokinetiske høyre benforlengelser på et isokinetisk dynamometer (BioDex)
|
0-10 uker
|
Endring i fekal mikrobiom sammensetning
Tidsramme: 0-10 uker
|
alfa- og beta-diversitet av 16S bakteriell rDNA
|
0-10 uker
|
Endring i appendikulær mager masse
Tidsramme: 0-10 uker
|
Endring i mager masse (kg) av lemmer som målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
0-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-249B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening for hele kroppen
-
Philips Electronics Nederland BVUniversity Hospital, Geneva; Philipps University Marburg Medical Center; University...FullførtDermatitt, atopiskTyskland, Sveits
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemFullførtSystemisk lupus erythematosusForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiv, ikke rekrutterendeNyrekreft | Tynntarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | Blærekreft | Tykktarmskreft | Kreft i skjoldbruskkjertelen | Endetarmskreft | MykvevskreftForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtPlakk PsoriasisØsterrike
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtGeneralisert angstlidelseBrasil
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyRekrutteringVarmeoverføring med kliniske oppvarmingsenheterForente stater