- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04707963
Добавка с арахисовым белком для увеличения роста мышц и улучшения маркеров качества и здоровья мышц у молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (масса тела/рост в квадрате) менее 35 кг/м2
- артериальное давление в покое в среднем менее 140/90 мм рт. ст. (с приемом лекарств или без них)
Критерий исключения:
- известная аллергия на арахис
- активное участие в тренировках с отягощениями более 2 дней в неделю
- любое известное явное сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
- металлические имплантаты, которые будут мешать рентгеновским процедурам
- необходимое по медицинским показаниям радиационное облучение за последние шесть месяцев (кроме рентгена зубов)
- любое заболевание, противоречащее участию в программе упражнений, сдаче крови или биопсии скелетных мышц (т. нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов)
- беременна или пытается забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Участники пройдут 10-недельную тренировку с отягощениями для всего тела два раза в неделю.
Порошок арахисового протеина (72 г/день) будет предоставляться для ежедневного потребления в течение периода исследования.
|
Участники будут проходить тренировки с отягощениями под наблюдением два раза в неделю (5 упражнений, 3 подхода по 8-12 повторений в подходе).
Участникам будет предоставлен порошок арахисового протеина, который будет проинструктирован потреблять 72 г в день, смешанный с водой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Участники пройдут 10-недельную тренировку с отягощениями для всего тела два раза в неделю.
Порошок арахисового протеина будет предоставлен после периода обучения.
|
Участники будут проходить тренировки с отягощениями под наблюдением два раза в неделю (5 упражнений, 3 подхода по 8-12 повторений в подходе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скоростей синтеза острого миофибриллярного белка
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменение скорости синтеза миофибриллярного белка латеральной широкой мышцы бедра правой ноги с использованием интегрированного метода оксида дейтерия из биопсий непосредственно до и через 24 часа после силовых упражнений Изменение скорости синтеза миофибриллярного белка латеральной широкой мышцы бедра правой ноги с использованием интегрированного метода оксида дейтерия из биопсий непосредственно до и через 24 часа после силовых упражнений |
24 часа
|
|
Изменение площади и качества скелетных мышц середины бедра
Временное ограничение: 0-10 недель
|
Периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) изображение поперечного сечения середины правого бедра с оценкой общей плотности мышц (мг/см^3)
|
0-10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения мышечных волокон типа I и II
Временное ограничение: 0-10 недель
|
Иммунофлуоресцентное окрашивание биопсии мышц для определения площади поперечного сечения мышечных волокон типа I и типа II (fCSA) как клеточного детерминанта гипертрофии скелетных мышц
|
0-10 недель
|
|
Изменение изокинетической динамометрии разгибателей голени
Временное ограничение: 0-10 недель
|
максимальное изокинетическое разгибание правой ноги на изокинетическом динамометре (BioDex)
|
0-10 недель
|
|
Изменение состава фекального микробиома
Временное ограничение: 0-10 недель
|
альфа- и бета-разнообразие 16S бактериальной рДНК
|
0-10 недель
|
|
Изменение аппендикулярной мышечной массы
Временное ограничение: 0-10 недель
|
Изменение мышечной массы (кг) конечностей по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
0-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael D Roberts, PhD, Associate Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-249B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .