- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707963
Jordnøddeproteintilskud for at øge muskelvæksten og forbedre markører for muskelkvalitet og sundhed hos unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (kropsmasse/højde i kvadrat) mindre end 35 kg/m2
- hvileblodtryk i gennemsnit mindre end 140/90 mmHg (med eller uden medicin)
Ekskluderingskriterier:
- kendt jordnøddeallergi
- aktivt deltagende i modstandstræning i mere end 2 dage om ugen
- enhver kendt åbenlys kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- metalimplantater, der vil forstyrre røntgenprocedurer
- medicinsk nødvendig strålingseksponering inden for de sidste seks måneder (undtagen tandrøntgen)
- enhver medicinsk tilstand, der ville modsige deltagelse i et træningsprogram, give blod eller donere en skeletmuskelbiopsi (dvs. blodpropper eller at tage blodfortyndende medicin)
- gravid eller forsøger at blive gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Deltagerne vil gennemføre 10 ugers to gange ugentlig styrketræning for hele kroppen.
Jordnøddeproteinpulver (72 g/dag) vil blive leveret til dagligt forbrug i løbet af undersøgelsesperioden
|
Deltagerne vil gennemgå overvåget modstandstræning to gange om ugen (5 øvelser, 3 sæt af 8-12 gentagelser pr. sæt)
Jordnøddeproteinpulver vil blive leveret til deltagere, som vil blive instrueret i at indtage 72 g dagligt, blandet med vand
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemføre 10 ugers to gange ugentlig styrketræning for hele kroppen.
Jordnøddeproteinpulver vil blive leveret efter undersøgelsesperioden
|
Deltagerne vil gennemgå overvåget modstandstræning to gange om ugen (5 øvelser, 3 sæt af 8-12 gentagelser pr. sæt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i akut myofibrillær proteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 24 timer
|
Ændring i højre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighed ved hjælp af den integrerede deuteriumoxidteknik fra biopsier umiddelbart før og 24 timer efter modstandstræning Ændring i højre ben vastus lateralis myofibrillær proteinsyntesehastighed ved hjælp af den integrerede deuteriumoxidteknik fra biopsier umiddelbart før og 24 timer efter modstandstræning |
24 timer
|
|
Ændring i skeletmuskelområdet og kvalitet på midten af låret
Tidsramme: 0-10 uger
|
Perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) tværsnitsbillede af midten af højre lår vurderet for samlet muskeltæthed (mg/cm^3)
|
0-10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i type I og II muskelfiber tværsnitsareal
Tidsramme: 0-10 uger
|
Muskelbiopsi immunfluorescerende farvning til bestemmelse af type I og type II muskelfiber tværsnitsareal (fCSA) som en cellulær determinant for skeletmuskelhypertrofi
|
0-10 uger
|
|
Ændring i benstrækkerens isokinetiske dynamometri
Tidsramme: 0-10 uger
|
maksimale isokinetiske højre benforlængelser på et isokinetisk dynamometer (BioDex)
|
0-10 uger
|
|
Ændring i fækal mikrobiomsammensætning
Tidsramme: 0-10 uger
|
alfa- og beta-diversitet af 16S bakterielt rDNA
|
0-10 uger
|
|
Ændring i appendikulær mager masse
Tidsramme: 0-10 uger
|
Ændring i mager masse (kg) af lemmer som målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
0-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D Roberts, PhD, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-249B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning for hele kroppen
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAfsluttetNyrekræft | Tyndtarmskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Tyktarmskræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Endetarmskræft | Kræft i blødt vævForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien