- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723641
Funktionaalisen harjoittelun vaikutus moottorin suorituskykyyn
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: hanaa mohsen, Badr University
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutus istutusasteesta jalan asennosta diplegiaa sairastavien lasten motoriseen suorituskykyyn
Funktionaalinen voimaharjoittelu keskittyy pääasiassa antigravitaatiolihaksilla ja pyrkii maksimaaliseen siirtymiseen päivittäiseen toimintaan.
Funktionaalista voimaharjoittelua voidaan antaa käyttämällä vastusta ja se voi olla painovoima, kehon paino, vastusnauhat ja vapaat painot.
Harjoitukset ovat toiminnallisten toimintojen aikana rekrytoituville lihaksille tai lihasryhmille ominaisia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Hanaa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 7-10 vuoden välillä.
- Spastisuuden aste vaihteli asteen 1-2 hypertoniasta modifioidun Ashwarth-asteikon (MAS) mukaan.
- Tasot II ja III GMFCS-ER:ssä
- He pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - näkö- tai kuulo-ongelmat. 2- Ortopedinen leikkaus alaraajoissa viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta. 3- Kiinteät epämuodostumat alaraajojen nivelissä ja luissa. 4- Botox-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta. 5- Lapset, joilla on erityisiä lihastoimintoihin vaikuttavia lääkkeitä (spastiset lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
he saivat progressiivista resistiivistä toiminnallista voimaharjoittelua plantigrade-jalka-asennosta yhden tunnin ajan, 3 päivää/viikko.
Terapeutti korvaa perinteisen fysioterapian progressiivisella resistiivisellä toiminnallisella voimaharjoittelulla, kun se on voimaharjoittelun tavoitteiden mukaista.
|
Progressiivinen resistiivinen toiminnallinen voimaharjoittelu istutusasteesta jalan asennosta yhden tunnin ajan, 3 päivää/viikko.
Terapeutti korvaa perinteisen fysioterapian progressiivisella resistiivisellä toiminnallisella voimaharjoittelulla, kun se on voimaharjoittelun tavoitteiden mukaista.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
sai suunnitellun fysioterapiaohjelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorin toiminnallinen mittaus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeen korkeampi pistemäärä edustaa parannusta
|
GMFM on standardoitu havainnointiasteikko, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan CP-potilaiden motorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan.
|
ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeen korkeampi pistemäärä edustaa parannusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometriset lihasvoiman mittaukset
Aikaikkuna: ennen ja 3 kuukauden interventiota jälkeen lihasten lisääntyminen edustaa parannusta
|
Kultastandardi isometrisen lihasvoiman arvioinnissa on kannettava dynamometri.
Tämä on helppokäyttöinen, herkkä laite lihastoiminnan havaitsemiseen ja objektiivisten, validien ja luotettavien mittausten suorittamiseen useissa populaatioissa.
|
ennen ja 3 kuukauden interventiota jälkeen lihasten lisääntyminen edustaa parannusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hana 5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toiminnallisia harjoituksia
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki