- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04723641
Vliv funkčního tréninku na motorický výkon
19. dubna 2023 aktualizováno: hanaa mohsen, Badr University
Vliv funkčního silového tréninku z plantigrádní polohy nohou na motorický výkon u dětí s diplegií
Funkční silový trénink je zaměřen především na antigravitační svaly a je zaměřen na maximální přenos do každodenních aktivit.
Funkční silový trénink může být prováděn pomocí odporu a může to být gravitace, tělesná hmotnost, odporové pásy a volné váhy.
Cvičení jsou specifická pro svaly nebo svalové skupiny zapojené během funkčních aktivit
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hanaa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 7 do 10 let.
- Stupeň spasticity se pohyboval od 1. do 2. stupně hypertonie podle Modified Ashwarth Scale (MAS)
- Úroveň II a III na GMFCS-ER
- Byli schopni porozumět slovním pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- 1- zrakové nebo sluchové problémy. 2- Ortopedické operace na dolní končetině v posledních 12 měsících před studií. 3- Fixované deformity kloubů a kostí dolních končetin. 4- Botoxová injekce v posledních šesti měsících před studií. 5- Děti se speciálními léky ovlivňujícími svalové funkce (antispastika).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
absolvovali progresivní odporový funkční silový trénink z plantigrádní polohy chodidla vedený po dobu jedné hodiny, 3 dny/týden.
Terapeut nahradí konvenční fyzikální terapii progresivním odporovým funkčním silovým tréninkem, pokud je to v souladu s cíli silového tréninku.
|
progresivní odporový funkční silový trénink z plantigrádní polohy chodidel vedený po dobu jedné hodiny, 3 dny/týden.
Terapeut nahradí konvenční fyzikální terapii progresivním odporovým funkčním silovým tréninkem, pokud je to v souladu s cíli silového tréninku.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
obdrželi navržený program fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: před a po 3 měsících intervence bude vyšší skóre představovat zlepšení
|
GMFM je standardizovaná observační škála navržená a ověřená pro měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s CP.
|
před a po 3 měsících intervence bude vyšší skóre představovat zlepšení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrické měření svalové síly
Časové okno: před a po 3 měsících zásahu bude zlepšení představovat nárůst svalové hmoty
|
Zlatým standardem pro hodnocení izometrické svalové síly je přenosný dynamometr.
Jedná se o snadno použitelné, citlivé zařízení pro detekci svalové akce a pro provádění objektivních, validních a spolehlivých měření v několika populacích
|
před a po 3 měsících zásahu bude zlepšení představovat nárůst svalové hmoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hana 5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení funkčního tréninku
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy