- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723641
Effect van functionele training op motorische prestaties
19 april 2023 bijgewerkt door: hanaa mohsen, Badr University
Effect van functionele krachttraining van plantigrade voetpositie op motorische prestaties bij kinderen met diplegie
De functionele krachttraining is voornamelijk gericht op anti-zwaartekrachtspieren en gericht op maximale overdracht in dagelijkse activiteiten.
De functionele krachttraining kan gegeven worden met behulp van weerstand en kan bestaan uit zwaartekracht, lichaamsgewicht, weerstandsbanden en vrije gewichten.
De oefeningen zijn specifiek voor de spier of spiergroepen die worden aangeworven tijdens de functionele activiteiten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hanaa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 7 tot 10 jaar.
- De mate van spasticiteit varieerde van graad 1 tot 2 hypertonie volgens de Modified Ashwarth Scale (MAS)
- Niveau II en III op GMFCS-ER
- Ze waren in staat mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- 1- visuele of auditieve problemen. 2- Orthopedische chirurgie in de onderste ledematen in de laatste 12 maanden voor de studie. 3- Vaste misvormingen in gewrichten en botten van de onderste ledematen. 4- Botox-injectie in de laatste zes maanden voor het onderzoek. 5- Kinderen met speciale medicijnen die de spierfuncties beïnvloeden (antispastische medicijnen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STUDIEGROEP
ze kregen gedurende een uur, 3 dagen per week progressieve resistieve functionele krachttraining vanuit plantigrade voetpositie.
De therapeut zal de conventionele fysiotherapie vervangen door de progressieve resistieve functionele krachttraining, wanneer dit aansluit bij de doelstellingen van de krachttraining.
|
progressieve resistieve functionele krachttraining vanuit plantigrade voetpositie uitgevoerd gedurende 1 uur, 3 dagen/week.
De therapeut zal de conventionele fysiotherapie vervangen door de progressieve resistieve functionele krachttraining, wanneer dit aansluit bij de doelstellingen van de krachttraining.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
kreeg een ontworpen fysiotherapieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorische functionele meting
Tijdsspanne: voor en na 3 maanden interventie, zal de hogere score de verbetering vertegenwoordigen
|
De GMFM is een gestandaardiseerde observatieschaal die is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met CP.
|
voor en na 3 maanden interventie, zal de hogere score de verbetering vertegenwoordigen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische spierkrachtmetingen
Tijdsspanne: voor en na 3 maanden interventie zal toename van spiermassa de verbetering vertegenwoordigen
|
De gouden standaard voor het evalueren van isometrische spierkracht is de draagbare dynamometer.
Dit is een gebruiksvriendelijk, gevoelig apparaat voor het detecteren van spieractiviteit en voor het uitvoeren van objectieve, geldige en betrouwbare metingen in verschillende populaties
|
voor en na 3 maanden interventie zal toename van spiermassa de verbetering vertegenwoordigen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hana 5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op functionele trainingsoefeningen
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenGezonde deelnemers | Fysiotherapie | Circadiaans ritme | Pijn perceptie | Chronotype | Door inspanning geïnduceerde hypoalgesieTurkije (Türkiye)
-
Hilal Mercan AkcayVoltooidPestenTurkije (Türkiye)
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...GeschorstGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceVoltooid
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Inonu UniversityWervingOntvangers van levertransplantatiesTurkije (Türkiye)
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... en andere medewerkersWerving
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten