- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04723641
Wpływ treningu funkcjonalnego na sprawność motoryczną
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: hanaa mohsen, Badr University
Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego z pozycji stopy podeszwowej na sprawność motoryczną dzieci z diplegią
Funkcjonalny trening siłowy dotyczy głównie mięśni antygrawitacyjnych i ma na celu maksymalne przeniesienie w codziennych czynnościach.
Funkcjonalny trening siłowy może być prowadzony z wykorzystaniem oporu i może to być grawitacja, masa ciała, taśmy oporowe i wolne ciężary.
Ćwiczenia są specyficzne dla mięśni lub grup mięśni rekrutowanych podczas czynności funkcjonalnych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hanaa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 7 do 10 lat.
- Stopień spastyczności wahał się od 1. do 2. stopnia hipertonii według zmodyfikowanej skali Ashwartha (MAS)
- Poziom II i III na GMFCS-ER
- Byli w stanie zrozumieć i wykonać ustne instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- 1- problemy ze wzrokiem lub słuchem. 2- Operacje ortopedyczne kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem. 3- Naprawiono deformacje stawów i kości kończyn dolnych. 4- Wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem. 5- Dzieci otrzymujące jakiekolwiek specjalne leki wpływające na funkcje mięśni (leki przeciwskurczowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
przeszli progresywny trening wytrzymałości funkcjonalnej z podeszwowej pozycji stopy, prowadzony przez godzinę, 3 dni w tygodniu.
Terapeuta zastąpi konwencjonalną fizjoterapię progresywnym, funkcjonalnym treningiem siłowym, jeśli będzie to zgodne z celami treningu siłowego.
|
progresywny oporowy trening siły funkcjonalnej z pozycji stopy podeszwowej prowadzony przez jedną godzinę, 3 dni w tygodniu.
Terapeuta zastąpi konwencjonalną fizjoterapię progresywnym, funkcjonalnym treningiem siłowym, jeśli będzie to zgodne z celami treningu siłowego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymał zaprojektowany program fizjoterapeutyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach interwencji, wyższy wynik będzie oznaczał poprawę
|
GMFM jest wystandaryzowaną skalą obserwacyjną zaprojektowaną i zatwierdzoną do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z MPD.
|
przed i po 3 miesiącach interwencji, wyższy wynik będzie oznaczał poprawę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczne pomiary siły mięśni
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach interwencji, wzrost mięśni będzie reprezentował poprawę
|
Złotym standardem oceny izometrycznej siły mięśniowej jest przenośny dynamometr.
Jest to łatwe w użyciu, czułe urządzenie do wykrywania czynności mięśni i wykonywania obiektywnych, ważnych i wiarygodnych pomiarów w kilku populacjach
|
przed i po 3 miesiącach interwencji, wzrost mięśni będzie reprezentował poprawę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hana 5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diplegia
-
Amira saad mohamedAktywny, nie rekrutującySpastyczna diplegiaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityNieznanySpastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceEgipt
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Spastyczna diplegiaEgipt
-
National Institute of Neurological Disorders and...Zakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięcePakistan
-
Lamis Neyazy ElrakhawyZakończonyNieprawidłowości motoryczne duże w odniesieniu do wskaźników równowagi i masy ciała w diplegii (BMI)Spastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceEgipt
-
Suleyman Demirel UniversityZakończonyPorażenie mózgowe | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Spastyczne Diplegia Mózgowe Porażenie DziecięceTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyMózgowe porażenie dziecięce, diplegiaPakistan
-
Badr UniversityZakończony
Badania kliniczne na treningi funkcjonalne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy