- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04723641
Effetto dell'allenamento funzionale sulle prestazioni motorie
19 aprile 2023 aggiornato da: hanaa mohsen, Badr University
Effetto dell'allenamento della forza funzionale dalla posizione del piede plantigrado sulle prestazioni motorie nei bambini con diplegia
L'allenamento della forza funzionale si occupa principalmente dei muscoli antigravità e mira al massimo riporto nelle attività quotidiane.
L'allenamento della forza funzionale può essere somministrato utilizzando la resistenza e può essere gravità, peso corporeo, fasce di resistenza e pesi liberi.
Gli esercizi sono specifici per il muscolo oi gruppi muscolari reclutati durante le attività funzionali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Hanaa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 7 ai 10 anni.
- Il grado di spasticità variava da ipertonia di grado 1 a 2 secondo la scala di Ashwarth modificata (MAS)
- Livello II e III su GMFCS-ER
- Sono stati in grado di comprendere e seguire le istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- 1- problemi visivi o uditivi. 2- Chirurgia ortopedica dell'arto inferiore negli ultimi 12 mesi prima dello studio. 3- Deformità fisse nelle articolazioni e nelle ossa degli arti inferiori. 4- Iniezione di Botox negli ultimi sei mesi prima dello studio. 5- Bambini con farmaci speciali che influenzano le funzioni muscolari (farmaci antispastici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
hanno ricevuto un allenamento di forza funzionale resistivo progressivo dalla posizione del piede plantigrado condotto per un'ora, 3 giorni/settimana.
Il terapista sostituirà la terapia fisica convenzionale con l'allenamento della forza funzionale resistivo progressivo, quando questo è coerente con gli obiettivi dell'allenamento della forza.
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allenamento di forza funzionale resistivo progressivo dalla posizione del piede plantigrado condotto per un'ora, 3 giorni/settimana.
Il terapista sostituirà la terapia fisica convenzionale con l'allenamento della forza funzionale resistivo progressivo, quando questo è coerente con gli obiettivi dell'allenamento della forza.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
ricevuto un programma di terapia fisica progettato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura funzionale motoria lorda
Lasso di tempo: prima e dopo 3 mesi di intervento, il punteggio più alto rappresenterà il miglioramento
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Il GMFM è una scala osservativa standardizzata progettata e convalidata per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con PC.
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prima e dopo 3 mesi di intervento, il punteggio più alto rappresenterà il miglioramento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: prima e dopo 3 mesi di intervento, l'aumento della muscolatura rappresenterà il miglioramento
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Il gold standard per la valutazione della forza muscolare isometrica è il dinamometro portatile.
Questo è un dispositivo sensibile e facile da usare per rilevare l'azione muscolare e per eseguire misurazioni obiettive, valide e affidabili in diverse popolazioni
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prima e dopo 3 mesi di intervento, l'aumento della muscolatura rappresenterà il miglioramento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hana 5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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