- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723641
Effekt av funksjonell trening på motorisk ytelse
19. april 2023 oppdatert av: hanaa mohsen, Badr University
Effekt av funksjonell styrketrening fra plantigrade fotposisjon på motorisk ytelse hos barn med diplegi
Den funksjonelle styrketreningen er hovedsakelig behandlet med anti-tyngdekraftsmuskler og tar sikte på maksimal overføring i daglige aktiviteter.
Den funksjonelle styrketreningen kan gis ved hjelp av motstand og det kan være tyngdekraft, kroppsvekt, motstandsbånd og frivekter.
Øvelsene er spesifikke for muskel- eller muskelgruppene som rekrutteres under de funksjonelle aktivitetene
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hanaa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 7 til 10 år.
- Graden av spastisitet varierte fra grad 1 til 2 hypertoni i henhold til Modified Ashwarth Scale (MAS)
- Nivå II og III på GMFCS-ER
- De var i stand til å forstå og følge verbale instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- 1- visuelle eller auditive problemer. 2- Ortopedisk kirurgi i underekstremiteten de siste 12 månedene før studien. 3- Faste deformiteter i ledd og bein i underekstremitetene. 4- Botox-injeksjon de siste seks månedene før studien. 5- Barn med spesielle medisiner som påvirker muskelfunksjoner (antispastiske midler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
de fikk progressiv resistiv funksjonell styrketrening fra plantigrade fotstilling utført i en time, 3 dager/uke.
Terapeuten vil erstatte konvensjonell fysioterapi med progressiv resistiv funksjonell styrketrening, når dette er i samsvar med målene for styrketreningen.
|
progressiv resistiv funksjonell styrketrening fra plantigrade fotstilling utført i en time, 3 dager/uke.
Terapeuten vil erstatte konvensjonell fysioterapi med progressiv resistiv funksjonell styrketrening, når dette er i samsvar med målene for styrketreningen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
mottok et utformet fysioterapiprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funksjonsmåling
Tidsramme: før og etter 3 måneders intervensjon, vil den høyeste poengsummen representere forbedringen
|
GMFM er en standardisert observasjonsskala designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med CP.
|
før og etter 3 måneders intervensjon, vil den høyeste poengsummen representere forbedringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometriske muskelstyrkemålinger
Tidsramme: før og etter 3 måneders intervensjon, vil økning i muskel representere forbedringen
|
Gullstandarden for å evaluere isometrisk muskelstyrke er det bærbare dynamometeret.
Dette er en brukervennlig, sensitiv enhet for å oppdage muskelvirkning og for å utføre objektive, gyldige og pålitelige målinger i flere populasjoner
|
før og etter 3 måneders intervensjon, vil økning i muskel representere forbedringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hana 5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diplegi
-
Amira saad mohamedAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityUkjentSpastisk diplegi cerebral pareseEgypt
-
Cairo UniversityRekrutteringCerebral parese (CP) | Spastisk diplegiEgypt
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennåSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
-
Lamis Neyazy ElrakhawyFullførtSpastisk diplegi cerebral pareseEgypt
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese, diplegiPakistan
Kliniske studier på funksjonelle treningsøvelser
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPost COVID-19 syndrom | Kjernestabilisering | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Uskudar UniversityFullførtSmerte i korsryggenTyrkia (Türkiye)
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Hilal Mercan AkcayFullført
-
Umm Al-Qura UniversityFullførtFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia