- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04723641
Влияние функциональной тренировки на двигательную активность
19 апреля 2023 г. обновлено: hanaa mohsen, Badr University
Влияние функциональной силовой тренировки из стопоходящей позиции на двигательную активность у детей с диплегией
Функциональная силовая тренировка в основном связана с антигравитацией мышц и нацелена на максимальное использование в повседневной деятельности.
Функциональная силовая тренировка может проводиться с использованием сопротивления, и это может быть гравитация, вес тела, ленты сопротивления и свободные веса.
Упражнения специфичны для мышц или групп мышц, задействованных во время функциональной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hanaa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 7 до 10 лет.
- Степень спастичности варьировала от 1 до 2 степени гипертонии по модифицированной шкале Ашварта (MAS).
- Уровень II и III по GMFCS-ER
- Они были в состоянии понять и следовать устным инструкциям
Критерий исключения:
- 1- визуальные или слуховые проблемы. 2- Ортопедические операции на нижних конечностях за последние 12 мес до исследования. 3- Стойкие деформации суставов и костей нижних конечностей. 4- Инъекция ботокса за последние шесть месяцев до исследования. 5- Дети, принимающие какие-либо специальные препараты, влияющие на функции мышц (антиспастические препараты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
они получали прогрессивную силовую тренировку с сопротивлением из стопоходящей стопы в течение одного часа 3 дня в неделю.
Терапевт заменит обычную физиотерапию на прогрессивную силовую тренировку с сопротивлением, если это согласуется с целями силовой тренировки.
|
Прогрессивная функциональная силовая тренировка с сопротивлением из положения стопы, проводимая в течение одного часа, 3 дня в неделю.
Терапевт заменит обычную физиотерапию на прогрессивную силовую тренировку с сопротивлением, если это согласуется с целями силовой тренировки.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
получил разработанную программу лечебной физкультуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей моторики
Временное ограничение: до и после 3 месяцев вмешательства более высокий балл будет отражать улучшение
|
GMFM представляет собой стандартизированную шкалу наблюдения, разработанную и утвержденную для измерения изменения общей двигательной функции с течением времени у детей с ДЦП.
|
до и после 3 месяцев вмешательства более высокий балл будет отражать улучшение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрические измерения мышечной силы
Временное ограничение: до и после 3 месяцев вмешательства увеличение мышечной массы будет означать улучшение
|
Золотым стандартом для оценки изометрической мышечной силы является портативный динамометр.
Это простое в использовании чувствительное устройство для обнаружения мышечной активности и проведения объективных, достоверных и надежных измерений в нескольких популяциях.
|
до и после 3 месяцев вмешательства увеличение мышечной массы будет означать улучшение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hana 5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования функциональные тренировочные упражнения
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг