- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04723641
Effekt af funktionel træning på motorisk præstation
19. april 2023 opdateret af: hanaa mohsen, Badr University
Effekt af funktionel styrketræning fra plantigrade fodposition på motorisk ydeevne hos børn med diplegi
Den funktionelle styrketræning beskæftiger sig hovedsageligt med anti-tyngdekraftsmuskler og sigter på maksimal overførsel i daglige aktiviteter.
Den funktionelle styrketræning kan gives ved hjælp af modstand og det kan være tyngdekraft, kropsvægt, modstandsbånd og frivægte.
Øvelserne er specifikke for de muskel- eller muskelgrupper, der rekrutteres under de funktionelle aktiviteter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Hanaa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 7 til 10 år.
- Graden af spasticitet varierede fra grad 1 til 2 hypertoni ifølge Modified Ashwarth Scale (MAS)
- Niveau II og III på GMFCS-ER
- De var i stand til at forstå og følge verbale instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- 1- visuelle eller auditive problemer. 2- Ortopædisk kirurgi i underekstremiteterne i de sidste 12 måneder før undersøgelsen. 3- Faste deformiteter i led og knogler i underekstremiteterne. 4- Botox-injektion i de sidste seks måneder før undersøgelsen. 5- Børn med nogen speciel medicin, der påvirker muskelfunktioner (anti-spastiske lægemidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
de modtog progressiv resistiv funktionel styrketræning fra plantigrade fodstilling udført i en time, 3 dage om ugen.
Terapeuten vil erstatte den konventionelle fysioterapi med den progressive resistive funktionelle styrketræning, når dette er i overensstemmelse med målene for styrketræningen.
|
progressiv resistiv funktionel styrketræning fra plantigrade fodposition udført i en time, 3 dage om ugen.
Terapeuten vil erstatte den konventionelle fysioterapi med den progressive resistive funktionelle styrketræning, når dette er i overensstemmelse med målene for styrketræningen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
modtog et designet fysioterapiprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsmåling
Tidsramme: før og efter 3 måneders intervention, vil den højere score repræsentere forbedringen
|
GMFM er en standardiseret observationsskala designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med CP.
|
før og efter 3 måneders intervention, vil den højere score repræsentere forbedringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometriske muskelstyrkemålinger
Tidsramme: før og efter 3 måneders intervention, vil stigning i muskelmasse repræsentere forbedringen
|
Guldstandarden for evaluering af isometrisk muskelstyrke er det bærbare dynamometer.
Dette er en letanvendelig, følsom enhed til at detektere muskulær handling og til at udføre objektive, gyldige og pålidelige målinger i flere populationer
|
før og efter 3 måneders intervention, vil stigning i muskelmasse repræsentere forbedringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hana 5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med funktionelle træningsøvelser
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of BeykentAfsluttet