- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723641
Effet de l'entraînement fonctionnel sur les performances motrices
19 avril 2023 mis à jour par: hanaa mohsen, Badr University
Effet de l'entraînement en force fonctionnelle à partir de la position plantigrade du pied sur les performances motrices chez les enfants atteints de diplégie
L'entraînement de la force fonctionnelle est principalement axé sur les muscles anti-gravité et vise un report maximal dans les activités quotidiennes.
L'entraînement en force fonctionnelle peut être donné en utilisant la résistance et il peut s'agir de la gravité, du poids corporel, des bandes de résistance et des poids libres.
Les exercices sont spécifiques au muscle ou aux groupes musculaires sollicités lors des activités fonctionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hanaa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 7 à 10 ans.
- Le degré de spasticité variait de l'hypertonie de grade 1 à 2 selon l'échelle d'Ashwarth modifiée (MAS)
- Niveau II et III sur GMFCS-ER
- Ils étaient capables de comprendre et de suivre des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- 1- problèmes visuels ou auditifs. 2- Chirurgie orthopédique du membre inférieur au cours des 12 derniers mois précédant l'étude. 3- Déformations fixes des articulations et des os des membres inférieurs. 4- Injection de Botox dans les six derniers mois avant l'étude. 5- Enfants avec des médicaments spéciaux affectant les fonctions musculaires (médicaments antispastiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE
ils ont reçu un entraînement progressif de la force fonctionnelle résistive à partir de la position plantigrade du pied pendant une heure, 3 jours/semaine.
Le thérapeute remplacera la physiothérapie conventionnelle par l'entraînement progressif de la force fonctionnelle résistive, lorsque cela est compatible avec les objectifs de l'entraînement de la force.
|
Entraînement progressif de la force fonctionnelle résistive à partir de la position plantigrade du pied effectué pendant une heure, 3 jours/semaine.
Le thérapeute remplacera la physiothérapie conventionnelle par l'entraînement progressif de la force fonctionnelle résistive, lorsque cela est compatible avec les objectifs de l'entraînement de la force.
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
a reçu un programme de physiothérapie conçu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure fonctionnelle de la motricité globale
Délai: avant et après 3 mois d'intervention, le score le plus élevé représentera l'amélioration
|
Le GMFM est une échelle d'observation standardisée conçue et validée pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de PC.
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avant et après 3 mois d'intervention, le score le plus élevé représentera l'amélioration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures isométriques de la force musculaire
Délai: avant et après 3 mois d'intervention, l'augmentation de la masse musculaire représentera l'amélioration
|
L'étalon-or pour évaluer la force musculaire isométrique est le dynamomètre portable.
Il s'agit d'un appareil simple d'utilisation et sensible pour détecter l'action musculaire et pour effectuer des mesures objectives, valides et fiables dans plusieurs populations
|
avant et après 3 mois d'intervention, l'augmentation de la masse musculaire représentera l'amélioration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hana 5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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