- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04723641
A funkcionális edzés hatása a motoros teljesítményre
2023. április 19. frissítette: hanaa mohsen, Badr University
Az ültetvényes lábhelyzetből származó funkcionális erőnléti edzés hatása a diplegiás gyermekek motoros teljesítményére
A funkcionális erősítő edzés főként az antigravitációs izmokkal foglalkozik, és a napi tevékenységek során a maximális átvitelre törekszik.
A funkcionális erősítő edzés végezhető ellenállással, és lehet gravitáció, testsúly, ellenállási szalagok és szabad súlyok.
A gyakorlatok a funkcionális tevékenységek során felhalmozott izomra vagy izomcsoportokra vonatkoznak
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Hanaa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 7 és 10 év között volt.
- A spaszticitás mértéke a módosított Ashwarth-skála (MAS) szerint 1-től 2-ig terjedő hipertónia között változott.
- II. és III. szint a GMFCS-ER-n
- Képesek voltak megérteni és követni a szóbeli utasításokat
Kizárási kritériumok:
- 1- látási vagy hallási problémák. 2- Ortopédiai műtét az alsó végtagban a vizsgálat előtti utolsó 12 hónapban. 3- Rögzített deformitások az alsó végtagok ízületeiben és csontjaiban. 4- Botox injekció a vizsgálat előtti utolsó hat hónapban. 5- Gyermekek, akik valamilyen speciális, az izomfunkciókat befolyásoló gyógyszert szednek (görcsoldó szerek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TANULÓCSOPORT
progresszív rezisztív funkcionális erősítő edzést kaptak ültetvényes lábtartásból heti 3 napon keresztül, 1 órán keresztül.
A terapeuta a hagyományos fizikoterápiát progresszív rezisztív funkcionális erősítő edzéssel váltja fel, ha ez összhangban van az erősítő edzés céljaival.
|
progresszív rezisztív funkcionális erősítő edzés ültetvényes lábhelyzetből egy órán keresztül, heti 3 napon keresztül.
A terapeuta a hagyományos fizikoterápiát progresszív rezisztív funkcionális erősítő edzéssel váltja fel, ha ez összhangban van az erősítő edzés céljaival.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
tervezett fizikoterápiás programot kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motorfunkciós mérés
Időkeret: A beavatkozás előtt és 3 hónap után a magasabb pontszám jelzi a javulást
|
A GMFM egy szabványos megfigyelési skála, amelyet arra terveztek és validáltak, hogy mérjék a CP-s gyermekek bruttó motoros funkcióinak időbeli változását.
|
A beavatkozás előtt és 3 hónap után a magasabb pontszám jelzi a javulást
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus izomerő mérések
Időkeret: A beavatkozás előtt és 3 hónap után az izomtömeg növekedése jelzi a javulást
|
Az izometrikus izomerő értékelésének arany standardja a hordozható dinamométer.
Ez egy könnyen használható, érzékeny eszköz az izommozgás kimutatására, valamint objektív, érvényes és megbízható mérések elvégzésére több populációban.
|
A beavatkozás előtt és 3 hónap után az izomtömeg növekedése jelzi a javulást
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hana 5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .