- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04723641
Efecto del Entrenamiento Funcional en el Rendimiento Motor
19 de abril de 2023 actualizado por: hanaa mohsen, Badr University
Efecto del entrenamiento de fuerza funcional desde la posición plantígrada del pie sobre el rendimiento motor en niños con diplejia
El entrenamiento de fuerza funcional se ocupa principalmente de los músculos antigravedad y tiene como objetivo la máxima transferencia en las actividades diarias.
El entrenamiento de fuerza funcional se puede dar usando resistencia y puede ser gravedad, peso corporal, bandas de resistencia y pesas libres.
Los ejercicios son específicos para el músculo o grupos de músculos reclutados durante las actividades funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Hanaa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varió de 7 a 10 años.
- El grado de espasticidad osciló entre grado 1 y 2 de hipertonía según la Escala de Ashwarth Modificada (MAS)
- Nivel II y III en GMFCS-ER
- Fueron capaces de entender y seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- 1- Problemas visuales o auditivos. 2- Cirugía ortopédica en miembro inferior en los últimos 12 meses antes del estudio. 3- Deformidades fijas en articulaciones y huesos de miembros inferiores. 4- Inyección de Botox en los últimos seis meses antes del estudio. 5- Niños con cualquier medicamento especial que afecte las funciones musculares (medicamentos antiespásticos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
recibieron entrenamiento progresivo resistivo de fuerza funcional desde la posición plantígrada del pie durante una hora, 3 días a la semana.
El terapeuta sustituirá la fisioterapia convencional por el entrenamiento de fuerza funcional resistivo progresivo, cuando éste sea coherente con los objetivos del entrenamiento de fuerza.
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entrenamiento progresivo resistivo de fuerza funcional desde la posición del pie plantígrado realizado durante una hora, 3 días a la semana.
El terapeuta sustituirá la fisioterapia convencional por el entrenamiento de fuerza funcional resistivo progresivo, cuando éste sea coherente con los objetivos del entrenamiento de fuerza.
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Sin intervención: grupo de control
recibió un programa de fisioterapia diseñado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición funcional motora gruesa
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de intervención, la puntuación más alta representará la mejora
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La GMFM es una escala observacional estandarizada diseñada y validada para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral.
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antes y después de 3 meses de intervención, la puntuación más alta representará la mejora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones isométricas de fuerza muscular
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de intervención, el aumento de músculo representará la mejora
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El estándar de oro para evaluar la fuerza muscular isométrica es el dinamómetro portátil.
Este es un dispositivo sensible y fácil de usar para detectar la acción muscular y realizar mediciones objetivas, válidas y confiables en varias poblaciones.
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antes y después de 3 meses de intervención, el aumento de músculo representará la mejora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hana 5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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