- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723641
Effekt av funktionell träning på motorisk prestation
19 april 2023 uppdaterad av: hanaa mohsen, Badr University
Effekt av funktionell styrketräning från plantigrade fotposition på motorisk prestation hos barn med diplegi
Den funktionella styrketräningen behandlas huvudsakligen med antigravitationsmuskler och syftar till maximal överföring i dagliga aktiviteter.
Den funktionella styrketräningen kan ges med hjälp av motstånd och det kan vara gravitation, kroppsvikt, motståndsband och fria vikter.
Övningarna är specifika för den eller de muskelgrupper som rekryteras under de funktionella aktiviteterna
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Hanaa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade från 7 till 10 år.
- Graden av spasticitet varierade från grad 1 till 2 hypertoni enligt Modified Ashwarth Scale (MAS)
- Nivå II och III på GMFCS-ER
- De kunde förstå och följa verbala instruktioner
Exklusions kriterier:
- 1- visuella eller hörselproblem. 2- Ortopedisk kirurgi i nedre extremiteten under de senaste 12 månaderna före studien. 3- Fixade deformiteter i leder och ben i nedre extremiteter. 4- Botox-injektion under de sista sex månaderna före studien. 5- Barn med några speciella mediciner som påverkar muskelfunktionerna (antispastiska läkemedel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STUDIEGRUPP
de fick progressiv resistiv funktionell styrketräning från plantigrade fotposition under en timme, 3 dagar/vecka.
Terapeuten kommer att ersätta den konventionella sjukgymnastiken med den progressiva resistiva funktionella styrketräningen, när detta är förenligt med målen för styrketräningen.
|
progressiv resistiv funktionell styrketräning från plantigrade fotposition utförd under en timme, 3 dagar/vecka.
Terapeuten kommer att ersätta den konventionella sjukgymnastiken med den progressiva resistiva funktionella styrketräningen, när detta är förenligt med målen för styrketräningen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
fick ett designat sjukgymnastikprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktionsmätning
Tidsram: före och efter 3 månaders intervention, kommer den högre poängen att representera förbättringen
|
GMFM är en standardiserad observationsskala designad och validerad för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med CP.
|
före och efter 3 månaders intervention, kommer den högre poängen att representera förbättringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometriska mätningar av muskelstyrka
Tidsram: före och efter 3 månaders intervention, kommer muskelökning att representera förbättringen
|
Guldstandarden för att utvärdera isometrisk muskelstyrka är den bärbara dynamometern.
Detta är en lättanvänd, känslig enhet för att detektera muskelverkan och för att utföra objektiva, giltiga och tillförlitliga mätningar i flera populationer
|
före och efter 3 månaders intervention, kommer muskelökning att representera förbättringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hana 5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .