- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04723641
Wirkung von Functional Training auf die motorische Leistungsfähigkeit
19. April 2023 aktualisiert von: hanaa mohsen, Badr University
Wirkung von funktionellem Krafttraining aus der Plantigrade-Fußposition auf die motorische Leistung bei Kindern mit Diplegie
Das funktionelle Krafttraining befasst sich hauptsächlich mit Anti-Schwerkraft-Muskeln und zielt auf eine maximale Übertragung in alltägliche Aktivitäten ab.
Das funktionelle Krafttraining kann mit Widerstand durchgeführt werden und es kann Schwerkraft, Körpergewicht, Widerstandsbänder und freie Gewichte sein.
Die Übungen sind spezifisch für die Muskeln oder Muskelgruppen, die während der funktionellen Aktivitäten rekrutiert werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Hanaa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reichte von 7 bis 10 Jahren.
- Der Grad der Spastik reichte von Grad 1 bis 2 Hypertonie gemäß Modified Ashwarth Scale (MAS)
- Level II und III auf GMFCS-ER
- Sie waren in der Lage, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- 1- visuelle oder auditive Probleme. 2- Orthopädische Operation an der unteren Extremität in den letzten 12 Monaten vor der Studie. 3- Fixierte Deformitäten in Gelenken und Knochen der unteren Gliedmaßen. 4- Botox-Injektion in den letzten sechs Monaten vor der Studie. 5- Kinder mit speziellen Medikamenten, die die Muskelfunktionen beeinträchtigen (Antispastika).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: STUDIENGRUPPE
Sie erhielten ein progressives funktionelles Widerstandskrafttraining aus plantigrader Fußposition, das eine Stunde lang an 3 Tagen/Woche durchgeführt wurde.
Der Therapeut wird die konventionelle Physiotherapie durch das progressive funktionelle Krafttraining ersetzen, wenn dies mit den Zielen des Krafttrainings vereinbar ist.
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progressives funktionelles Widerstandskrafttraining aus plantigrader Fußposition, durchgeführt für eine Stunde, 3 Tage/Woche.
Der Therapeut wird die konventionelle Physiotherapie durch das progressive funktionelle Krafttraining ersetzen, wenn dies mit den Zielen des Krafttrainings vereinbar ist.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhielt ein spezielles Physiotherapieprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: vor und nach 3 Monaten Intervention, die höhere Punktzahl stellt die Verbesserung dar
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Die GMFM ist eine standardisierte Beobachtungsskala, die entwickelt und validiert wurde, um die Veränderung der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern mit CP zu messen.
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vor und nach 3 Monaten Intervention, die höhere Punktzahl stellt die Verbesserung dar
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Muskelkraftmessungen
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten der Intervention wird eine Muskelzunahme die Verbesserung darstellen
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Der Goldstandard für die Bewertung der isometrischen Muskelkraft ist das tragbare Dynamometer.
Dies ist ein einfach zu bedienendes, empfindliches Gerät zur Erkennung von Muskelaktionen und zur Durchführung objektiver, gültiger und zuverlässiger Messungen in mehreren Populationen
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Vor und nach 3 Monaten der Intervention wird eine Muskelzunahme die Verbesserung darstellen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hana 5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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