Yhteinen päätöksenteko ja paksusuolensyövän seulonta
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tamara J. Cadet, PhD, LICSW, MPH, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Yhteinen päätöksenteko ja paksusuolensyövän seulontakäyttäytyminen iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on heikko terveyslukutaito
Suorita toteutettavuuspilotti RCT äskettäin kehitetylle kolorektaalisyövän seulonnan (CRC) päätöksentekoavulle (DA), johon kuuluu 66 LHL-aikuista, iältään 76–85 vuotta, rekrytoituina paikallisista terveyskeskuksista.
Hypoteesit: Interventioryhmän potilaat muuttavat todennäköisemmin aikomuksiaan tulla seulonnalle harvemmilla potilailla, joilla on alle 10-vuotias LE ja/tai yli 10-vuotiaita potilaita, joilla ei ole riskitekijöitä, jotka aikovat tehdä seulonnan, ja enemmän potilailla, joilla on yli 10-vuotias LE ja CRC:n riskitekijät ja/tai ne, jotka eivät ole koskaan olleet seulonnassa ja aikovat tulla seulontaan (ensisijainen tulos).
Toissijaiset tulokset ovat, että interventioryhmän potilailla on 1.
lisääntynyt tietämys CRC-seulontavaihtoehdoista ja näiden vaihtoehtojen eduista ja riskeistä; 2. lisääntynyt SDM-sitoutuminen; ja 3. löytää DA hyväksyttävänä.
Tutkijat odottavat myös, että vähintään 50 % kelvollisista osallistujista päättää osallistua tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat ja haastattelevat 66 aikuista (60 tavoitteen saavuttamiseksi täydellisillä tiedoilla), 75–85-vuotiaita, joilla on alhainen terveyslukutaito (30 per käsi) 24 kuukauden aikana oppiakseen äskettäin kehitetyn CRC DA -lehtisen vaikutuksista iäkkäisiin aikuisiin. seulontaaikeet, tietämys vaihtoehdoista ja hyödyistä ja haitoista sekä paikallisten terveyskeskusten SDM.
Tutkijat keräävät perustiedot puhelimitse ennen käyntiä.
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja ja halukkaita osallistumaan, tulevat säännölliselle käynnille ensihoidon lääkärinsä (PCP) kanssa hyvissä ajoin vastaamaan ennakkokysymyksiin.
Sukupuolen mukaan ositettuina 30 osallistujaa satunnaistetaan saamaan CRC DA -lehtinen ja 30 osallistujaa satunnaistetaan saamaan kotiturvallisuustiedot vierailun yhteydessä, jos he peruuttavat tapaamisensa ja muuttavat ajan.
Kodin turvallisuustiedot ovat 2-sivuisia, ja sen on suunnitellut AGS Health in Aging Foundation.
Sitä on käytetty menestyksekkäästi aikaisemmissa DA:iden tutkimuksissa kontrollitoimenpiteenä.
Tutkijat valitsivat tämän pamfletin ohjausryhmäksi, koska se on kirjoitettu alle 7. luokan lukutasolla ja kodin turvallisuudesta lukemisen ei pitäisi vaikuttaa seulontapäätöksiin.
Kodin turvalehtisen tarjoaminen kontrolliryhmälle vähentää vastausharhaa, koska se auttaa pitämään osallistujat sokaisina kiinnostuksen kohteelle ja kompensoi ajan ja huomion, jonka interventioryhmä tarvitsee DA:n lukemiseen.
Vierailulla osallistujat käyvät läpi DA:n tai kotiturvallisuuslehtisen.
Uudistetun CRC DA -lehtisen ja kotiturvallisuuslehtisen lukemiseen odotetaan kuluvan 5–10 minuuttia.
Kun esikyselylomake on täytetty ennen käyntiä, potilaalla on PCP-käynti.
Jälkitestiä kysytään PCP-käynnin jälkeen henkilökohtaisesti tai puhelimitse (riippuen osallistujan mieltymyksistä, puhelimen käyttömahdollisuuksista ja mahdollisuudesta viipyä tapaamisen jälkeen tarpeeksi kauan käynnin jälkeisen kyselyn täyttämiseksi).
Tutkijat suorittavat kaavion tarkastelun kuuden kuukauden kuluttua nähdäkseen, onko CRC-seulontaan käyty keskustelua ja tulokset (eli CRC-seulonnan käytön laadulliset suuntaukset).
Tutkijat myös soittavat jokaiselle potilaalle kuuden kuukauden kuluttua kysyäkseen heidän CRC-seulontaaikeistaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 75-85-vuotias
- On oltava alhainen terveyslukutaito (LHL), joka määräytyy osallistujien vastauksen perusteella validoituun LHL-kysymykseen "Kuinka varma olet täyttämässä lääketieteellisiä lomakkeita itse?" vastauksena "jokseenkin tai ei ollenkaan luottavainen".39-43
- Sinulla on koulutustaso yhteisön korkeakoulussa tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kykyä osallistua
- Potilaat, joilla on dementia
- Potilaat, joilla on ollut invasiivinen/ei-invasiivinen paksusuolen syöpä.
- Potilaat, jotka ovat yli 85-vuotiaita ohjeiden jälkeen, suosittelevat olemaan CRC-seulonnasta tässä ikäryhmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRC DA
Sukupuolen mukaan kerrottuna 30 osallistujaa satunnaistetaan saamaan CRC DA -lehtisen.
|
Äskettäin kehitetty 8–10-sivuinen päätösapulehtinen, jossa käsitellään:1.
Tietoja CRC:stä; 2. Tiedot riskeistä ja hyödyistä, mukaan lukien 10 vuoden viive CRC-seulonnasta hyötymiseen; 3. Tiedot, jotka auttavat potilaita arvioimaan CRC-seulontavaihtoehtoja (kolonoskopia tai ulostetestaus); 4. LE:n ja terveydentilan kannalta merkitykselliset mahdolliset tulokset.
Lisäksi järjestetään arvojen selvennysharjoitus
|
|
Muut: Kotiturvallisuuslehtinen
Sukupuolen mukaan kerrottuna 30 satunnaistetaan saamaan kotiturvallisuustiedot vierailulla.
|
Kotiturvallisuustiedote on 2-sivuinen tietolehtinen kodin turvallisuusvinkeistä iäkkäille aikuisille, ja sen on suunnitellut AGS Health in Aging Foundation.
Se sisältää tietoja seitsemältä alueelta auttaakseen iäkkäitä pysymään turvassa kodeissaan.
Alueita ovat muun muassa putoamisenesto- ja turvakodit.
Sitä on käytetty menestyksekkäästi aikaisemmissa DA:iden tutkimuksissa kontrollitoimenpiteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CRC-seulonta-aikeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiota edeltävä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittavat aikovansa tulla seulonnalle tai olla tulematta CRC-seulonnalle, muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, interventiota edeltävä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiota edeltävä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat oikein 15 oikean/epätosi-tietokysymykseen, kehittivät tutkijat CRC-seulonnan haitoista ja hyödyistä. Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, interventiota edeltävä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsitykset yhteisestä päätöksenteon roolista
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kysymykseen, että osallistujat haluavat tehdä CRC-seulontapäätöksen lääkärinsä kanssa, viidestä päätöksentekoroolikysymyksestä, jotka tutkijat kehittivät
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Päätöstuen pituuden käsitykset
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Päätösapua ilmoittavien osallistujien määrä on oikean pituinen likert-asteikon kysymyksestä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Näkemykset päätöksen selkeydestä Tuki
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Päätösavun ilmoittaneiden osallistujien määrä selviää esitetyistä tiedoista likert-asteikon kysymyksestä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Näkemykset päätöksen tuen tasapainosta
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Päätösapua ilmoittavien osallistujien määrä, joka esittää tietoja, jotka eivät ole vinoneet CRC-seulontaan tai CRC-seulonnasta poispäin, likert-asteikon kysymyksestä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden tunne päätösapua lukiessa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tunsivat ahdistuneisuutta päätösavun lukemisen jälkeen, likert-asteikon kysymyksestä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Päätösavun hyödyllisyyden tunteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat suositelleensa päätösapua ystävälle, likert-asteikon kysymyksestä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 11223
- 850357 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .