Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное принятие решений и скрининг колоректального рака

9 января 2026 г. обновлено: Tamara J. Cadet, PhD, LICSW, MPH, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Совместное принятие решений и поведение при скрининге колоректального рака среди пожилых людей с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья

Провести пилотное РКИ осуществимости недавно разработанного средства принятия решений (DA) для скрининга колоректального рака (CRC), включающее 66 LHL взрослых в возрасте 76–85 лет, набранных из общественных центров здравоохранения. Гипотезы: пациенты в группе вмешательства с большей вероятностью изменят свои намерения пройти скрининг с меньшим количеством пациентов с LE <10 лет и/или с LE >10 лет и отсутствием факторов риска, намеревающихся пройти скрининг, и большим количеством пациентов с LE >10 лет. и факторы риска для CRC и/или тех, кто никогда не проходил скрининг, намереваясь пройти скрининг (первичный результат). Вторичные результаты заключаются в том, что у пациентов в группе вмешательства будет 1. расширенные знания о вариантах скрининга CRC, а также о преимуществах и рисках этих вариантов; 2. усиление участия SDM; и 3. найти DA приемлемым. Исследователи также ожидают, что не менее 50% подходящих участников захотят участвовать в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут набирать и опрашивать 66 взрослых (чтобы достичь цели 60 с полными данными) в возрасте 75–85 лет с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья LHL (30 на группу) в течение 24 месяцев, чтобы изучить влияние недавно разработанной брошюры CRC DA на здоровье пожилых людей. скрининг намерений, знание вариантов и пользы и вреда, а также SDM из общественных центров здоровья. Перед визитом следователи собирают исходные данные по телефону. Пациенты, имеющие право на участие и желающие принять участие, будут приходить на регулярные плановые визиты к своему основному лечащему врачу (PCP) заранее, чтобы ответить на вопросы предварительного теста. Стратифицированный по полу, 30 участников будут рандомизированы для получения брошюры CRC DA, а 30 будут рандомизированы для получения информации о безопасности дома во время визита в случае, если они отменят свою встречу и перенесут ее. Информация о домашней безопасности занимает 2 страницы и была разработана фондом AGS Health in Aging Foundation. Он успешно использовался в предыдущих исследованиях DA в качестве контрольного вмешательства. Исследователи выбрали эту брошюру для контрольной группы, потому что она написана на уровне чтения ниже 7-го класса, и чтение о домашней безопасности не должно влиять на решения по скринингу. Предоставление контрольной группе брошюры по домашней безопасности для чтения снижает предвзятость ответов, поскольку помогает держать участников вслепую в отношении интересующего вмешательства и компенсирует время и внимание, необходимые группе вмешательства для чтения DA. Во время визита участники рассмотрят DA или брошюру по безопасности дома. Ожидается, что пересмотренная брошюра CRC DA займет 5-10 минут, так же как и брошюра по безопасности дома. После заполнения анкеты перед обследованием перед визитом пациенту будет назначен визит к лечащему врачу. Последующее тестирование будет предложено после визита основного лечащего врача лично или по телефону (в зависимости от предпочтений участника, доступа к телефону и возможности остаться после приема на время, достаточное для заполнения анкеты после визита). Исследователи проведут обзор диаграмм через 6 месяцев, чтобы увидеть, имело ли место обсуждение скрининга КРР и результат (т. е. качественные тенденции в использовании скрининга КРР). Исследователи также будут звонить каждому пациенту через 6 месяцев, чтобы спросить об их намерениях пройти скрининг CRC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 75 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 75 до 85 лет
  • Должен быть низкий уровень грамотности в вопросах здоровья (LHL), определяемый ответом участников на проверенный вопрос LHL: «Насколько уверенно вы заполняете медицинские формы самостоятельно?» с ответом «несколько не уверен»39-43
  • Иметь образовательный уровень в общественном колледже или ниже

Критерий исключения:

  • Пациенты, не имеющие возможности участвовать
  • Пациенты с деменцией
  • Пациенты с инвазивным/неинвазивным колоректальным раком в анамнезе.
  • Пациенты старше 85 лет, так как рекомендации не рекомендуют скрининг CRC в этом возрастном диапазоне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CRC ДА
Стратифицированные по полу, 30 участников будут рандомизированы для получения брошюры CRC DA.
Другой: Брошюра CRC для помощи в принятии решений
Недавно разработанная 8-10-страничная брошюра для принятия решений, в которой обсуждаются: 1. Информация о CRC; 2. Информация о риске и пользе, включая 10-летний лаг до получения пользы от скрининга CRC; 3. Информация, помогающая пациентам оценить варианты скрининга КРР (колоноскопия или анализ кала); 4. Возможные исходы, относящиеся к ОП и состоянию здоровья. Кроме того, будет проведено упражнение по разъяснению ценностей.
Другой: Брошюра по домашней безопасности
Стратифицированные по полу, 30 человек будут рандомизированы для получения информации о безопасности дома во время визита.
Другой: Брошюра по домашней безопасности
Информационная брошюра по безопасности дома представляет собой двухстраничный информационный бюллетень с советами по безопасности дома для пожилых людей, разработанный Фондом AGS Health in Aging Foundation. Он включает информацию в семи областях, чтобы помочь пожилым людям оставаться в безопасности в своих домах. Области включают, помимо прочего, дома для предотвращения падений и обеспечения безопасности. Он успешно использовался в предыдущих исследованиях DA в качестве контрольного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерений скрининга CRC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Количество участников, заявивших о своем намерении проходить скрининг или не проходить скрининг на КРР, изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в знаниях
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Количество участников, которые правильно ответили на 15 вопросов о правильности/неверности, разработанных исследователями, о вреде и пользе скрининга КРР, изменение от исходного уровня до сразу после вмешательства
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Восприятие совместной роли в принятии решений
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Количество участников, ответивших на вопрос о том, что участники хотят принять решение о скрининге колоректального рака со своим врачом, из 5 вопросов о роли принятия решений, разработанных исследователями
сразу после вмешательства
Восприятие продолжительности помощи в принятии решения
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Количество участников, которые указали, что помощь в принятии решения имеет правильную длину, исходя из вопроса по шкале Лайкерта.
сразу после вмешательства
Восприятие ясности решения Помощь
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Количество участников, указавших, что помощь в принятии решения очевидна из представленной информации, исходя из вопроса по шкале Лайкерта.
сразу после вмешательства
Восприятие баланса помощи в принятии решений
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Количество участников, указывающих на помощь в принятии решения, представляет информацию, которая не направлена ​​в сторону скрининга КРР или не направлена ​​в сторону от скрининга КРР, из вопроса по шкале Лайкерта.
сразу после вмешательства
Чувство беспокойства при чтении помощи в принятии решения
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Количество участников, которые почувствовали тревогу после прочтения пособия по принятию решения в ответ на вопрос по шкале Лайкерта.
сразу после вмешательства
Ощущение полезности помощи в принятии решений
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Количество участников, рекомендовавших помощь в принятии решения другу из вопроса по шкале Лайкерта.
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 11223
  • 850357 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться