Prise de décision partagée et dépistage du cancer colorectal
9 janvier 2026 mis à jour par: Tamara J. Cadet, PhD, LICSW, MPH, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Prise de décision partagée et comportements de dépistage du cancer colorectal chez les personnes âgées ayant une faible littératie en santé
Mener un ECR pilote de faisabilité d'un outil d'aide à la décision (AD) nouvellement développé pour le dépistage du cancer colorectal (CRC) incluant 66 adultes LHL de 76 à 85 ans recrutés dans des centres de santé communautaires.
Hypothèses : Les patients du groupe d'intervention seront plus susceptibles de changer leurs intentions de se faire dépister avec moins de patients avec <10 ans LE et/ou ceux avec >10 ans LE et aucun facteur de risque ayant l'intention d'être dépistés et plus avec >10 ans LE et les facteurs de risque de CCR et/ou ceux qui n'ont jamais été dépistés et qui ont l'intention d'être dépistés (résultat principal).
Les résultats secondaires sont que les patients du groupe d'intervention auront 1.
connaissance accrue des options de dépistage du CCR et des avantages et des risques de ces options ; 2. engagement accru de la MJF ; et 3. trouver l'AD acceptable.
Les enquêteurs prévoient également qu'au moins 50 % des participants éligibles choisiront de participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront et interrogeront 66 adultes (pour atteindre un objectif de 60 avec des données complètes), 75-85 ans avec une faible littératie en santé LHL (30 par bras) sur 24 mois pour apprendre les effets de la brochure CRC DA nouvellement développée sur les personnes âgées. intentions de dépistage, connaissance des options et des avantages et des inconvénients, et MJF des centres de santé communautaires.
Les enquêteurs recueillent des données de base par téléphone avant la visite.
Les patients qui sont éligibles et désireux de participer se présenteront tôt à une visite régulière avec leur médecin de premier recours (PCP) pour répondre aux questions du prétest.
En stratifiant par sexe, 30 participants seront randomisés pour recevoir la brochure CRC DA et 30 seront randomisés pour recevoir les informations sur la sécurité à domicile lors de la visite au cas où ils annulent leur rendez-vous et le reportent.
Les informations sur la sécurité à domicile sont de 2 pages et ont été conçues par AGS Health in Aging Foundation.
Il a été utilisé avec succès dans des études antérieures sur les AD en tant qu'intervention de contrôle.
Les enquêteurs ont choisi cette brochure pour le groupe témoin car elle est rédigée à un niveau de lecture inférieur à la 7e année et la lecture sur la sécurité à domicile ne devrait pas affecter les décisions de dépistage.
Fournir au groupe témoin la brochure sur la sécurité à domicile à lire réduit le biais de réponse, car cela aide à garder les participants aveugles à l'intervention d'intérêt et compense le temps et l'attention requis par le groupe d'intervention pour lire l'AD.
Lors de la visite, les participants examineront le DA ou la brochure sur la sécurité à domicile.
Le dépliant CRC DA révisé devrait prendre 5 à 10 minutes à lire, ainsi que le dépliant sur la sécurité à domicile.
Après avoir rempli le questionnaire de pré-enquête avant la visite, le patient aura sa visite PCP.
Le post-test sera demandé après la visite du PCP en personne ou par téléphone (selon la préférence du participant, l'accès à un téléphone et sa capacité à rester après son rendez-vous suffisamment de temps pour remplir le questionnaire post-visite).
Les enquêteurs effectueront un examen des dossiers à 6 mois pour voir si une discussion sur le dépistage du CCR a eu lieu et le résultat (c.-à-d. les tendances qualitatives dans l'utilisation du dépistage du CCR).
Les enquêteurs appelleront également chaque patient à 6 mois pour lui demander quelles sont ses intentions de dépistage du CCR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 75 et 85 ans
- Doit avoir une faible littératie en santé (LHL), déterminée par la réponse des participants à la question LHL validée, "Dans quelle mesure êtes-vous sûr de remplir des formulaires médicaux par vous-même ?" avec une réponse de "un peu à pas du tout confiant."39-43
- Avoir un niveau scolaire au collège communautaire ou moins
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas la capacité de participer
- Patients atteints de démence
- Patients ayant des antécédents de cancer colorectal invasif/non invasif.
- Patients âgés de plus de 85 ans depuis que les directives déconseillent le dépistage du CCR dans cette tranche d'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRC AD
En stratifiant par sexe, 30 participants seront randomisés pour recevoir la brochure CRC DA.
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Une nouvelle brochure d'aide à la décision de 8 à 10 pages qui traite de :1.
Informations sur le CRC ; 2. Informations sur les risques et les avantages, y compris le délai de 10 ans avant de bénéficier du dépistage du CCR ; 3. Information pour aider les patients à évaluer les options de dépistage du CCR (coloscopie ou analyse des selles); 4. Résultats possibles pertinents pour l'EL et l'état de santé.
De plus, il y aura un exercice de clarification des valeurs
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Autre: Brochure sur la sécurité à domicile
En stratifiant par sexe, 30 personnes seront randomisées pour recevoir les informations sur la sécurité à domicile lors de la visite.
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La brochure d'information sur la sécurité à domicile est une fiche d'information de 2 pages sur des conseils de sécurité à domicile pour les personnes âgées, et a été conçue par la Fondation AGS Health in Aging.
Il comprend des informations dans sept domaines pour aider les personnes âgées à rester en sécurité chez elles.
Les zones comprennent, mais sans s'y limiter, les maisons de prévention des chutes et de sécurité.
Il a été utilisé avec succès dans des études antérieures sur les AD en tant qu'intervention de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les intentions de dépistage du CCR
Délai: Baseline, pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui indiquent leur intention de se faire dépister ou de ne pas se faire dépister pour le CCR, Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Baseline, pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances
Délai: Baseline, pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui répondent correctement à 15 questions sur les connaissances vrai/faux développées par les enquêteurs, sur les méfaits et les avantages du dépistage du CCR, Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Baseline, pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Perceptions du rôle décisionnel partagé
Délai: immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui répondent à la question voulant que les participants prennent une décision de dépistage du CCR avec leur médecin, à partir de 5 questions sur le rôle décisionnel élaborées par les enquêteurs
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immédiatement après l'intervention
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Perceptions de la longueur de l'aide à la décision
Délai: immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui indiquent que l'aide à la décision est de la bonne longueur, à partir d'une question sur l'échelle de Likert
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immédiatement après l'intervention
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Perceptions de la clarté de l'aide à la décision
Délai: immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui indiquent que l'aide à la décision est claire dans les informations présentées, à partir d'une question sur l'échelle de Likert
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immédiatement après l'intervention
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Perceptions du solde de l'aide à la décision
Délai: immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui indiquent que l'aide à la décision présente des informations qui ne sont pas orientées vers le dépistage du CCR ou qui s'éloignent du dépistage du CCR, à partir d'une question sur l'échelle de Likert
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immédiatement après l'intervention
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Sentiment d'anxiété à la lecture de l'aide à la décision
Délai: immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui se sont sentis anxieux après avoir lu l'aide à la décision, à partir d'une question sur l'échelle de Likert
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immédiatement après l'intervention
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Sentiment d'utilité de l'aide à la décision
Délai: immédiatement après l'intervention
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Nombre de participants qui indiquent recommander l'aide à la décision à un ami, à partir d'une question sur l'échelle de Likert
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 11223
- 850357 (Autre identifiant: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .