Tomada de decisão compartilhada e triagem de câncer colorretal
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Tamara J. Cadet, PhD, LICSW, MPH, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Comportamentos de tomada de decisão compartilhada e triagem de câncer colorretal entre adultos mais velhos com baixa alfabetização em saúde
Conduza um RCT piloto de viabilidade de um auxílio à decisão (DA) de triagem de câncer colorretal (CRC) recém-desenvolvido, incluindo 66 adultos LHL de 76 a 85 anos recrutados em centros de saúde comunitários.
Hipóteses: Os pacientes no grupo de intervenção terão maior probabilidade de mudar suas intenções de serem rastreados com menos pacientes com NE <10 anos e/ou aqueles com NE >10 anos e sem fatores de risco que pretendem ser rastreados e mais com NE >10 anos e fatores de risco para CCR e/ou aqueles que nunca foram rastreados com intenção de ser rastreados (resultado primário).
Os resultados secundários são que os pacientes no grupo de intervenção terão 1.
maior conhecimento das opções de triagem CRC e os benefícios e riscos dessas opções; 2. maior envolvimento do SDM; e 3. achar o DA aceitável.
Os investigadores também antecipam que pelo menos 50% dos participantes elegíveis escolherão participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar e entrevistar 66 adultos (para atingir uma meta de 60 com dados completos), 75-85 anos com baixa alfabetização em saúde LHL (30 por braço) durante 24 meses para aprender os efeitos do panfleto CRC DA recém-desenvolvido na saúde de adultos mais velhos intenções de triagem, conhecimento das opções e os benefícios e danos, e SDM de centros comunitários de saúde.
Os investigadores coletam dados de linha de base por telefone antes da visita.
Os pacientes elegíveis e dispostos a participar comparecerão a uma consulta agendada regularmente com seu médico de cuidados primários (PCP) para responder às perguntas do pré-teste.
Estratificando por sexo, 30 participantes serão randomizados para receber o panfleto CRC DA e 30 serão randomizados para receber as informações de segurança domiciliar na visita, caso cancelem a consulta e remarquem.
As informações de segurança doméstica têm 2 páginas e foram projetadas pela AGS Health in Aging Foundation.
Tem sido usado com sucesso em estudos anteriores de DAs como uma intervenção de controle.
Os investigadores escolheram este panfleto para o braço de controle porque ele foi escrito em um nível de leitura inferior à 7ª série e a leitura sobre segurança doméstica não deve afetar as decisões de triagem.
Fornecer ao grupo de controle o panfleto de segurança doméstica para ler reduz o viés de resposta, pois ajuda a manter os participantes cegos para a intervenção de interesse e compensa o tempo e a atenção exigidos pelo grupo de intervenção para ler o DA.
Na visita, os participantes revisarão o DA ou o panfleto de segurança domiciliar.
Espera-se que o panfleto CRC DA revisado leve de 5 a 10 minutos para ser lido, assim como o panfleto de segurança doméstica.
Depois de preencher o questionário pré-pesquisa antes da visita, o paciente fará sua visita ao PCP.
O pós-teste será solicitado após a visita do PCP pessoalmente ou por telefone (dependendo da preferência do participante, acesso a um telefone e capacidade de permanecer após a consulta por tempo suficiente para preencher o questionário pós-visita).
Os investigadores realizarão uma revisão do prontuário aos 6 meses para ver se ocorreu uma discussão sobre triagem de CRC e o resultado (ou seja, tendências qualitativas no uso da triagem de CRC).
Os investigadores também ligarão para cada paciente aos 6 meses para perguntar sobre suas intenções de triagem de CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 75 e 85 anos
- Deve ser baixo nível de alfabetização em saúde (LHL), determinado pela resposta dos participantes à pergunta LHL validada: "Quão confiante você está preenchendo formulários médicos sozinho?" com uma resposta de "um pouco a nada confiante".39-43
- Ter um nível educacional em faculdade comunitária ou menos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm capacidade para participar
- Pacientes com demência
- Pacientes com história de câncer colorretal invasivo/não invasivo.
- Pacientes com mais de 85 anos, pois as diretrizes não recomendam a triagem de CCR nessa faixa etária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CRC DA
Estratificando por sexo, 30 participantes serão randomizados para receber o panfleto CRC DA.
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Um panfleto de auxílio à decisão de 8 a 10 páginas recém-desenvolvido que discute:1.
Informações sobre CRC; 2. Informações sobre riscos e benefícios, incluindo o intervalo de 10 anos para se beneficiar da triagem de CCR; 3. Informações para ajudar os pacientes a avaliar as opções de triagem de CCR (colonoscopia ou exame de fezes); 4. Possíveis resultados relevantes para LE e estado de saúde.
Além disso, haverá um exercício de esclarecimento de valores
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Outro: Panfleto de Segurança Doméstica
Estratificando por sexo, 30 serão randomizados para receber as informações de segurança domiciliar na visita.
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O panfleto de informações sobre segurança doméstica é um folheto informativo de 2 páginas com dicas de segurança doméstica para adultos mais velhos e foi desenvolvido pela AGS Health in Aging Foundation.
Ele inclui informações em sete áreas para ajudar os idosos a permanecerem seguros em suas casas.
As áreas incluem, mas não estão limitadas à prevenção de quedas e residências à prova de segurança.
Tem sido usado com sucesso em estudos anteriores de ADs como uma intervenção de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas intenções de triagem de CRC
Prazo: Linha de base, pré-intervenção para imediatamente após a intervenção
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Número de participantes que indicaram suas intenções de serem rastreados ou não rastreados para CRC, Mudança desde o início até imediatamente após a intervenção
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Linha de base, pré-intervenção para imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento
Prazo: Linha de base, pré-intervenção para imediatamente após a intervenção
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Número de participantes que responderam corretamente a 15 perguntas de conhecimento verdadeiro/falso desenvolvidas pelos investigadores, sobre os danos e benefícios da triagem de CRC, Mudança desde o início até imediatamente após a intervenção
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Linha de base, pré-intervenção para imediatamente após a intervenção
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Percepções do Papel de Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: logo após a intervenção
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Número de participantes que respondem à pergunta de que os participantes desejam tomar uma decisão de triagem de CRC com seu médico, a partir de 5 questões de papel de tomada de decisão desenvolvidas pelos investigadores
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logo após a intervenção
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Percepções da Duração do Auxílio à Decisão
Prazo: logo após a intervenção
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Número de participantes que indicaram que o auxílio à decisão tem o tamanho certo, a partir de uma pergunta de escala likert
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logo após a intervenção
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Percepções da Clareza do Auxílio à Decisão
Prazo: logo após a intervenção
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Número de participantes que indicam que o auxílio à decisão é claro nas informações apresentadas, a partir de uma questão de escala likert
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logo após a intervenção
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Percepções do Balanço do Auxílio à Decisão
Prazo: logo após a intervenção
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Número de participantes que indicam que o auxílio à decisão apresenta informações que não são inclinadas para a triagem de CRC ou para longe da triagem de CRC, a partir de uma pergunta de escala likert
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logo após a intervenção
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Sentimentos de ansiedade ao ler o auxílio à decisão
Prazo: logo após a intervenção
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Número de participantes que se sentiram ansiosos após a leitura do auxílio à decisão, a partir de uma questão de escala likert
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logo após a intervenção
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Sentimentos de utilidade do auxílio à decisão
Prazo: logo após a intervenção
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Número de participantes que indicaram recomendar o auxílio à decisão a um amigo, a partir de uma questão de escala likert
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 11223
- 850357 (Outro identificador: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .