Ilman aivoperfuusiota syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen (DHCA) alla (18 astetta) Proksimaalisen aorttaleikkauksen saaneiden potilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeinen diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen ja neuronispesifisten enolaasientsyymien tasojen vertailu. (NON)
Ilman aivoperfuusiota syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen (DHCA) alla (18 astetta) Proksimaalisen aorttaleikkauksen saaneiden potilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeinen diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen ja neuronispesifisten enolaasientsyymien tasojen vertailu
Syvä hypoterminen verenkiertopysähdys (DHCA) (18 astetta) ilman aivoverfuusiota on turvallinen tekniikka. Tutkijat käyttävät tätä tekniikkaa potilailla, joilla on proksimaalisia aortan patologioita.
DHCA-jakson aikana voi esiintyä aivojen hiljaisia iskeemisiä tapahtumia. Mutta hiljaiset iskeemiset tapahtumat eivät aiheuta potilaiden neurologisia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tärkeää arvioida neurologiset toiminnot potilailla, joilla on nouseva aortan ja aortan juuren aneurysma ja joille tehtiin syvä hypoterminen verenkiertopysähdys (18 astetta) ja joille ei tehty aivoverfuusiota. Neurologisia muutoksia, jotka näkyvät klinikalla, ei kuitenkaan aina kohdata. Preoperatiivisen ja postoperatiivisen diffuusiomagneettikuvauksen avulla voidaan havaita hiljaiset iskeemiset leesiot, jotka eivät heijastu klinikalla. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa käytetään DW-MRI:tä potilailla, joille tehdään erilaisia aivojen suojausmenetelmiä, ei ole tehty tutkimuksia potilailla, joille on tehty syvä hypoterminen verenkiertopysähdys ilman aivojen perfuusiota.
Hiljaisten iskeemisten leesioiden havaitseminen preoperatiivisella ja postoperatiivisella diffuusiomagneettiresonanssimenetelmällä potilailla, joilla on nouseva aortan ja aortan juuren aneurysma syvä hypoterminen verenkiertopysähdys (18 astetta) ja ilman aivoverfuusiota, sekä tutkia korrelaatiota preoperatiivisten ja postoperatiivisten neuronikohtaisten enolaasitasojen välillä ja serbraalisia löydöksiä.
Aivoiskeemiset leesiot, joita saattaa esiintyä potilailla, joilla on syvä hypoterminen verenkiertopysähdys (18 astetta) ja nouseva aortan ja aortan juuren aneurysmaleikkaus ilman aivoverfuusiota, havaitaan, ja potilaiden kliininen seuranta ja hoito on paremmin hallittavissa.
Perustamme diffuusio-MR:n kuvantamisen tehtävien tutkimusten joukossa kirjallisuustutkimuksiin, jotka osoittavat, että potilaiden vetäytyminen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (3.-7. päivä) kirurgisesta menetelmästä johtuen, joka suoritetaan ilman aivoperfuusiota syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen yhteydessä, lisää testin spesifisyyttä ja herkkyyttä. Siksi diffuusio-MR-kuvauksen käyttö varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (3.-7. päivä) syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen (18 astetta) alaisena ilman aivoperfuusiota suoritetun kirurgisen tekniikan jälkeen on indikaatio diffuusio-MR:lle aivoiskeemisten leesioiden havaitsemiseksi varhainen ajanjakso. Siksi varhaisessa vaiheessa (3.-7. päivää) otettava diffuusio-MR-kuvaus antaa meille mahdollisuuden luoda tehokas algoritmi potilaan hoidon ja seurannan kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar/ Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Turkki, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nouseva aortta ja aortan juuren aneurysma.
- 18-85 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole nousevaa aortan ja aortan juuren aneurysmaa
- 18-85-vuotiaiden ulkopuolella, hätäkirurgia,
- Magneettikuvauksen erotusaikarajan ylittäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: syvä hypoterminen verenkiertopysähdys potilailla
Difysion magneettinen rezonans - kuvantaminen , neuronikohtainen enolaasientsyymitaso , syvä hypoterminen verenkiertopysähdys
|
DHCA SEREBRAL SUOJATEKNIIKAN KÄYTTÖ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten muutosten mittaaminen kallon diffuusio-MR-kuvauksessa.
Aikaikkuna: Potilailta otetaan ennen leikkausta (1-3 päivää ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeinen (7. päivään asti) kallon diffuusioMR-kuva ja sitä verrataan.
|
Uudesta iskemiasta tai hypoperfuusiosta johtuvat muutokset aivo- ja pikkuaivojen puoliskoissa mitataan tilavuutena (neliöcm tai neliö-mm).
Mittaukset määritetään käyttämällä kraniaalista diffuusio-mr.
|
Potilailta otetaan ennen leikkausta (1-3 päivää ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeinen (7. päivään asti) kallon diffuusioMR-kuva ja sitä verrataan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten hermosolujen spesifisten enolaasientsyymien tason vertailu.
Aikaikkuna: Potilaiden neuronikohtaiset enolaasitasot tarkistetaan leikkausaamuna ja leikkauksen jälkeen (6-36 tuntiin asti).
|
Potilaiden neuronikohtaiset enolaasitasot tarkistetaan leikkausaamuna ja leikkauksen jälkeen (6-36 tuntiin asti).
Neuronispesifiset enolaasientsyymitasot mitataan verinäytteestä.
|
Potilaiden neuronikohtaiset enolaasitasot tarkistetaan leikkausaamuna ja leikkauksen jälkeen (6-36 tuntiin asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/KK / 239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .