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Sem Perfusão Cerebral Sob Parada Circulatória Hipotérmica Profunda (DHCA) (18 Graus) a Comparação de Pacientes Submetidos à Cirurgia da Aorta Proximal Pré-operatório e Pós-operatório por Ressonância Magnética de Difusão e Níveis de Enzimas Enolase Específicas de Neurônios. (NON)

Sem Perfusão Cerebral Sob Parada Circulatória Hipotérmica Profunda (DHCA) (18 Graus) a Comparação dos Pacientes Submetidos à Cirurgia da Aorta Proximal Pré e Pós-operatório Difusão por Imagens de Ressonância Magnética e Níveis de Enzimas Enolase Específicas de Neurônios

A parada circulatória hipotérmica profunda (DHCA) (18 graus) sem perfusão cerebral é uma técnica segura. Os pesquisadores usam essa técnica em pacientes com patologias da aorta proximal.

Durante o período de DHCA, podem ocorrer eventos isquêmicos cerebrais silenciosos. Mas os eventos isquêmicos silenciosos não causam problemas neurológicos nos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É importante avaliar as funções neurológicas em pacientes com aneurismas da aorta ascendente e da raiz da aorta submetidos à parada circulatória em hipotermia profunda (18 graus) e não submetidos à perfusão cerebral. Entretanto, alterações neurológicas que se refletem na clínica nem sempre são encontradas. Usando ressonância magnética de difusão pré-operatória e pós-operatória, lesões isquêmicas silenciosas que não são refletidas na clínica podem ser detectadas. Embora existam na literatura estudos utilizando DW-MRI em pacientes submetidos a diferentes métodos de proteção cerebral, não há estudos realizados em pacientes submetidos à parada circulatória em hipotermia profunda sem perfusão cerebral.

Detectar lesões isquêmicas silenciosas com método de ressonância magnética de difusão pré-operatório e pós-operatório em pacientes com aneurismas da aorta ascendente e da raiz da aorta submetidos a parada circulatória hipotérmica profunda (18 graus) e sem perfusão cerebral, e investigar a correlação entre os níveis de enolase neuroespecífica pré-operatório e pós-operatório e achados serbrais.

As lesões isquêmicas cerebrais que podem ocorrer em pacientes submetidos à parada circulatória em hipotermia profunda (18 graus) e submetidos à cirurgia de aneurisma da aorta ascendente e da raiz da aorta sem perfusão cerebral serão detectadas, e o acompanhamento clínico e o tratamento dos pacientes serão melhor conduzidos.

Baseamos a imagem da RM de difusão entre os exames a serem realizados em estudos da literatura que mostram que a retirada dos pacientes no período pós-operatório imediato (3º-7º dias) devido ao método cirúrgico a ser realizado sem perfusão cerebral sob hipotermia profunda parada circulatória, aumenta a especificidade e a sensibilidade do teste. Portanto, a aplicação da RM de difusão no pós-operatório imediato (3º-7º dias) após técnica cirúrgica realizada sob hipotermia profunda (18 graus) sem perfusão cerebral, constitui indicação de RM de difusão para detecção de lesões cerebrais isquêmicas em o período inicial. Portanto, a ressonância magnética de difusão a ser realizada no período inicial (3 a 7 dias) nos dará a oportunidade de criar um algoritmo eficaz em termos de tratamento e acompanhamento do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üsküdar/ Selimiye
      • Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Peru, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com aorta ascendente e aneurisma da raiz da aorta.
  • 18-85 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem aneurismas da aorta ascendente e da raiz da aorta
  • fora da faixa etária de 18 a 85 anos, cirurgia de emergência,
  • Exceder o limite de tempo de extração da ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: submetidos a hipotermia profunda em pacientes com parada circulatória
Imagens de rezonans magnéticos de difusão , nível da enzima enolase específica do neurônio , parada circulatória hipotérmica profunda
DHCA O USO DA TÉCNICA DE PROTEÇÃO SEREBRAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo as alterações pós-operatórias na difusão craniana por ressonância magnética.
Prazo: A RM de difusão craniana pré-operatória (1-3 dias antes da operação) e pós-operatória (até o 7º dia) dos pacientes será realizada e comparada
Alterações por nova isquemia ou hipoperfusão nos hemisférios cerebrais e cerebelares serão medidas em termos de volume (cm quadrado ou mm quadrado). As medidas serão determinadas por difusão craniana mr.
A RM de difusão craniana pré-operatória (1-3 dias antes da operação) e pós-operatória (até o 7º dia) dos pacientes será realizada e comparada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a comparação do nível pré-operatório e pós-operatório das enzimas enolases específicas do neurônio.
Prazo: Os níveis de enolase neuroespecífica dos pacientes serão verificados na manhã da operação e no pós-operatório (até 6-36 horas).
Os níveis de enolase neuroespecífica dos pacientes serão verificados na manhã da operação e no pós-operatório (até 6-36 horas). Os níveis da enzima enolase específica do neurônio serão medidos a partir da amostra de sangue.
Os níveis de enolase neuroespecífica dos pacientes serão verificados na manhã da operação e no pós-operatório (até 6-36 horas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

começando 6 meses após a publicação).

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Protocolo do Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Formulário de Consentimento Informado (ICF) Relatório de Estudo Clínico (CSR) Código Analítico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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