Sans perfusion cérébrale sous arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA) (18 degrés), la comparaison des niveaux d'enzymes énolases spécifiques aux neurones des patients subissant une chirurgie de l'aorte proximale préopératoire et postopératoire. (NON)
Sans perfusion cérébrale sous arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA) (18 degrés), la comparaison des niveaux d'enzymes énolases spécifiques aux neurones des patients subissant une chirurgie de l'aorte proximale préopératoire et postopératoire par diffusion d'imagerie par résonance magnétique
L'arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA) (18 degrés) sans perfusion cérébrale est une technique sûre. Les chercheurs utilisent cette technique chez des patients atteints de pathologies aortiques proximales.
Pendant la période de DHCA, des événements cérébraux ischémiques silencieux peuvent survenir. Mais les événements ischémiques silencieux n'entraînent pas de problèmes neurologiques chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est important d'évaluer les fonctions neurologiques chez les patients atteints d'anévrismes de l'aorte ascendante et de la racine de l'aorte qui ont subi un arrêt circulatoire hypothermique profond (18 degrés) et n'ont pas subi de perfusion cérébrale. Cependant, les changements neurologiques qui se reflètent dans la clinique ne sont pas toujours rencontrés. En utilisant l'imagerie par résonance magnétique de diffusion préopératoire et postopératoire, des lésions ischémiques silencieuses qui ne sont pas reflétées dans la clinique peuvent être détectées. Bien qu'il existe dans la littérature des études utilisant l'IRM-DW chez des patients subissant différentes méthodes de protection cérébrale, aucune étude n'a été menée sur des patients ayant subi un arrêt circulatoire hypothermique profond sans perfusion cérébrale.
Détecter les lésions ischémiques silencieuses avec la méthode de résonance magnétique de diffusion préopératoire et postopératoire chez les patients atteints d'anévrismes ascendants de l'aorte et de la racine de l'aorte subissant un arrêt circulatoire hypothermique profond (18 degrés) et sans perfusion cérébrale, et étudier la corrélation entre les niveaux préopératoires et postopératoires d'énolase spécifique des neurones et découvertes serbes.
Les lésions ischémiques cérébrales pouvant survenir chez les patients subissant un arrêt circulatoire par hypothermie profonde (18 degrés) et subissant une chirurgie de l'aorte ascendante et de l'anévrisme de la racine de l'aorte sans perfusion cérébrale seront détectées, et le suivi clinique et le traitement des patients seront mieux gérés.
Nous basons l'imagerie IRM de diffusion parmi les examens à réaliser sur des études de la littérature qui montrent que le sevrage des patients en postopératoire précoce (3ème-7ème jours) dû au mode opératoire à réaliser sans perfusion cérébrale sous arrêt circulatoire hypothermique profond, augmente la spécificité et la sensibilité du test. Ainsi, l'application de l'IRM de diffusion en période postopératoire précoce (3e-7e jours) après une technique chirurgicale réalisée sous arrêt circulatoire en hypothermie profonde (18 degrés) sans perfusion cérébrale constitue une indication d'IRM de diffusion pour dépister les lésions ischémiques cérébrales chez la période précoce. Par conséquent, l'IRM de diffusion à effectuer dans la période précoce (3e-7e jours) nous fournira l'opportunité de créer un algorithme efficace en termes de traitement et de suivi des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Üsküdar/ Selimiye
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Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Turquie, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec aorte ascendante et anévrisme de la racine aortique.
- 18-85 ans
Critère d'exclusion:
- Patients sans anévrisme de l'aorte ascendante ni de la racine de l'aorte
- hors tranche d'âge 18-85 ans, chirurgie d'urgence,
- Dépassement de la limite de temps d'extraction de l'imagerie par résonance magnétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients subissant un arrêt circulatoire en hypothermie profonde
Imagerie des rezonans magnétiques de diffusion , taux d'enzyme énolase spécifique des neurones , arrêt circulatoire hypotermique profond
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DHCA L'UTILISATION DE LA TECHNIQUE DE PROTECTION SÉRÉBRALE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des changements postopératoires dans l'imagerie par résonance magnétique de diffusion crânienne.
Délai: L'IRM de diffusion crânienne préopératoire (1 à 3 jours avant l'opération) et postopératoire (jusqu'au 7ème jour) des patients sera prise et comparée
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Les changements dus à une nouvelle ischémie ou à une hypoperfusion dans les hémisphères cérébraux et cérébelleux seront mesurés en termes de volume (cm carré ou mm carré).
Les mesures seront déterminées à l'aide de la diffusion crânienne mr.
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L'IRM de diffusion crânienne préopératoire (1 à 3 jours avant l'opération) et postopératoire (jusqu'au 7ème jour) des patients sera prise et comparée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la comparaison du taux d'enzymes énolases spécifiques des neurones préopératoires et postopératoires.
Délai: Les niveaux d'énolase spécifiques des neurones des patients seront vérifiés le matin de l'opération et après l'opération (jusqu'à 6-36 heures).
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Les taux d'énolases spécifiques des neurones des patients seront contrôlés le matin de l'opération et en postopératoire (jusqu'à 6-36 heures).
Les niveaux d'enzymes énolases spécifiques aux neurones seront mesurés à partir de l'échantillon de sang.
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Les niveaux d'énolase spécifiques des neurones des patients seront vérifiés le matin de l'opération et après l'opération (jusqu'à 6-36 heures).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/KK / 239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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