Bez mozkové perfuze pod hlubokou hypotermickou cirkulační zástavou (DHCA) (18 Deegres) Srovnání pacientů podstupujících operaci proximální aorty Předoperační a pooperační difúzní zobrazení magnetickou rezonancí a hladiny enzymů specifické enolázy neuronů. (NON)
Bez cerebrální perfuze pod hlubokou hypotermickou cirkulační zástavou (DHCA) (18 Deegres) Srovnání pacientů podstupujících operaci proximální aorty Předoperační a pooperační difúzní zobrazování magnetickou rezonancí a hladiny enzymů specifické enolázy pro neurony
Hluboká hypotermická zástava oběhu (DHCA) (18 stupňů) bez cerebrální perfuze je bezpečná technika. Vědci používají tuto techniku u pacientů s proximálními aortálními patologiemi.
Během období DHCA se mohou objevit mozkové němé ischemické příhody. Ale tiché ischemické příhody nezpůsobují u pacientů neurologické problémy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležité je zhodnocení neurologických funkcí u pacientů s ascendentním aneuryzmatem aorty a kořene aorty, kteří prodělali hlubokou hypotermickou zástavu oběhu (18 stupňů) a neprodělali mozkovou perfuzi. Ne vždy se však setkáme s neurologickými změnami, které se na klinice projeví. Pomocí předoperační a pooperační difuzní magnetické rezonance lze detekovat němé ischemické léze, které se na klinice neodrážejí. Ačkoli v literatuře existují studie využívající DW-MRI u pacientů podstupujících různé metody ochrany mozku, neexistují žádné studie provedené u pacientů, kteří podstoupili hlubokou hypotermickou zástavu oběhu bez mozkové perfuze.
Detekce němých ischemických lézí předoperační a pooperační difuzní metodou magnetické rezonance u pacientů s aneuryzmatem ascendentní aorty a kořene aorty s hlubokou hypotermickou zástavou oběhu (18 stupňů) a bez mozkové perfuze a prozkoumání korelace mezi předoperačními a pooperačními hladinami neuron-specifické enolázy a sebrální nálezy.
Budou detekovány mozkové ischemické léze, které se mohou vyskytnout u pacientů podstupujících hlubokou hypotermickou zástavu oběhu (18 stupňů) a podstupujících operaci aneuryzmatu ascendentní aorty a kořene aorty bez mozkové perfuze, a bude lépe zvládnuto klinické sledování a léčba pacientů.
Zobrazování difuzní MR mezi vyšetřeními, která mají být provedena, vycházíme z literárních studií, které ukazují, že stažení pacientů v časném pooperačním období (3.-7. den) z důvodu chirurgického postupu bez mozkové perfuze při hluboké hypotermické zástavě oběhu, zvyšuje specificitu a senzitivitu testu. Proto je aplikace difuzního MR zobrazení v časném pooperačním období (3.-7. den) po chirurgické technice provedené při hluboké hypotermické zástavě oběhu (18 stupňů) bez mozkové perfuze indikací k difuzní MR k detekci mozkových ischemických lézí v rané období. Difuzní MR zobrazení, které je třeba provést v časném období (3.-7. den), nám tedy poskytne příležitost vytvořit účinný algoritmus z hlediska léčby a sledování pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burak Bozkurt, M.D
- Telefonní číslo: (+90)5541626795
- E-mail: drburakbozkurtt@gmail.com
Studijní místa
-
-
Üsküdar/ Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Krocan, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ascendentní aortou a aneuryzmatem kořene aorty.
- 18-85 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez aneuryzmat vzestupné aorty a kořene aorty
- mimo věkové rozmezí 18-85 let, urgentní chirurgie,
- Překročení časového limitu extrakce magnetickou rezonancí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: podstupující hlubokou hypotermickou zástavu oběhu
Difuzní magnetické rezonanční zobrazování , hladina neuronově specifického enzymu enolázy , hluboká hypotermická zástava oběhu
|
DHCA POUŽITÍ SEREBRÁLNÍ OCHRANNÉ TECHNIKY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pooperačních změn v kraniální difuzi MR zobrazení.
Časové okno: Pacientům bude odebrána a porovnána předoperační (1-3 dny před operací) a pooperační (do 7. dne) kraniální difuzní MR
|
Změny způsobené novou ischemií nebo hypoperfuzí v mozkové a cerebelární hemisféře budou měřeny z hlediska objemu (cm čtvereční nebo mm čtvereční).
Měření budou stanovena pomocí kraniální difúze mr.
|
Pacientům bude odebrána a porovnána předoperační (1-3 dny před operací) a pooperační (do 7. dne) kraniální difuzní MR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání předoperační a pooperační hladiny enzymů enoláz specifických pro neurony.
Časové okno: Hladiny neuron-specifické enolázy u pacientů budou kontrolovány ráno po operaci a pooperačně (do 6-36 hodin).
|
Hladiny neuron-specifické enolázy u pacientů budou kontrolovány ráno po operaci a po operaci (do 6-36 hodin).
Hladiny enzymu enolázy specifické pro neurony budou měřeny ze vzorku krve.
|
Hladiny neuron-specifické enolázy u pacientů budou kontrolovány ráno po operaci a pooperačně (do 6-36 hodin).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/KK / 239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový infarkt
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland