Bez perfuzji mózgowej w warunkach zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii (DHCA) (18 Deegres) Porównanie pacjentów poddawanych zabiegom proksymalnej aorty przed i po operacji w dyfuzyjnym rezonansie magnetycznym i poziomach enzymów specyficznych dla neuronów. (NON)
Bez perfuzji mózgowej Pod głębokim hipotermicznym zatrzymaniem krążenia (DHCA) (18 Deegres) Porównanie pacjentów poddawanych zabiegom proksymalnej aorty Przed i po operacji Obrazowanie metodą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego i poziom enzymów swoistych dla neuronów
Głębokie hipotermiczne zatrzymanie krążenia (DHCA) (18 stopni) bez perfuzji mózgowej jest bezpieczną techniką. Badacze stosują tę technikę u pacjentów z patologiami proksymalnego odcinka aorty.
W okresie DHCA mogą wystąpić nieme zdarzenia niedokrwienne mózgu. Ale ciche zdarzenia niedokrwienne nie powodują problemów neurologicznych u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ważna jest ocena funkcji neurologicznych u pacjentów z tętniakami aorty wstępującej i korzenia aorty, u których doszło do zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii (18 st.) i nie wykonano perfuzji mózgowej. Jednak zmiany neurologiczne, które znajdują odzwierciedlenie w klinice, nie zawsze są spotykane. Za pomocą przedoperacyjnego i pooperacyjnego dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego można wykryć nieme zmiany niedokrwienne, które nie znajdują odzwierciedlenia w klinice. Chociaż w literaturze istnieją badania z zastosowaniem DW-MRI u pacjentów poddawanych różnym metodom ochrony mózgu, nie ma badań przeprowadzonych u pacjentów, u których doszło do zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii bez perfuzji mózgowej.
Wykrywanie niemych zmian niedokrwiennych metodą przedoperacyjnego i pooperacyjnego dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z tętniakami aorty wstępującej i korzenia aorty w głębokim zatrzymaniu krążenia w hipotermii (18 st.) i znaleziska serbrajskie.
Zmiany niedokrwienne mózgu, które mogą wystąpić u pacjentów poddawanych głębokiemu zatrzymaniu krążenia w hipotermii (18 stopni) oraz zabiegom chirurgicznym aorty wstępującej i tętniaka korzenia aorty bez perfuzji mózgowej, zostaną wykryte, a obserwacja kliniczna i leczenie pacjentów będą lepiej zarządzane.
Obrazowanie MR dyfuzyjnego opieramy na badaniach literaturowych, z których wynika, że wycofanie się pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym (3-7 dni) z powodu metody chirurgicznej do wykonania bez perfuzji mózgowej w warunkach zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii, zwiększa specyficzność i czułość testu. Dlatego też zastosowanie dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego we wczesnym okresie pooperacyjnym (3-7 dni) po zabiegu chirurgicznym wykonanym w warunkach zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii (18 stopni) bez perfuzji mózgowej stanowi wskazanie do dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego w celu wykrycia zmian niedokrwiennych mózgu w wczesny okres. Dlatego wykonanie dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego we wczesnym okresie (3-7 dni) da nam możliwość stworzenia skutecznego algorytmu leczenia i obserwacji pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar/ Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Indyk, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z aortą wstępującą i tętniakiem korzenia aorty.
- 18-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez tętniaka aorty wstępującej i korzenia aorty
- poza przedziałem wiekowym 18-85 lat, chirurgia ze wskazań nagłych,
- Przekroczenie limitu czasu ekstrakcji rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z zatrzymaniem krążenia w głębokiej hipotermii
Difüsıon rezonans magnetyczny , poziom enolazy swoistej dla neuronów , głębokie hipotermiczne zatrzymanie krążenia
|
DHCA ZASTOSOWANIE TECHNIKI OCHRONY MÓZGU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zmian pooperacyjnych w dyfuzyjnym obrazowaniu MR czaszki.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (1-3 dni przed operacją) i pooperacyjny (do 7 dnia) dyfuzyjny MR pacjentów zostanie pobrany i porównany
|
Zmiany spowodowane nowym niedokrwieniem lub hipoperfuzją w półkulach mózgowych i móżdżku będą mierzone jako objętość (cm kwadratowy lub mm kwadratowy).
Pomiary zostaną określone za pomocą dyfuzji czaszkowej mr.
|
Przedoperacyjny (1-3 dni przed operacją) i pooperacyjny (do 7 dnia) dyfuzyjny MR pacjentów zostanie pobrany i porównany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie przedoperacyjnego i pooperacyjnego poziomu enzymów specyficznych dla neuronów enolazy.
Ramy czasowe: Poziom enolazy swoistej dla neuronów u pacjentów będzie sprawdzany rano w dniu operacji i po operacji (do 6-36 godzin).
|
Poziom enolazy swoistej dla neuronów u pacjentów będzie sprawdzany rano w dniu operacji i po operacji (do 6-36 godzin).
Z próbki krwi zostaną zmierzone poziomy enolazy swoistej dla neuronów.
|
Poziom enolazy swoistej dla neuronów u pacjentów będzie sprawdzany rano w dniu operacji i po operacji (do 6-36 godzin).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/KK / 239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .