Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Без церебральной перфузии при глубокой гипотермической остановке кровообращения (DHCA) (18 градусов) сравнение пациентов, перенесших операцию на проксимальном отделе аорты, предоперационная и послеоперационная диффузионная магнитно-резонансная томография и уровни ферментов энолазы, специфичных для нейронов. (NON)

Без церебральной перфузии в условиях глубокой гипотермической остановки кровообращения (DHCA) (18 градусов) Сравнение пациентов, перенесших операцию на проксимальном отделе аорты. Предоперационная и послеоперационная диффузионная магнитно-резонансная томография и уровни ферментов энолазы, специфичных для нейронов.

Глубокая гипотермическая остановка кровообращения (ГГЦК) (18°) без церебральной перфузии является безопасным методом. Исследователи используют эту методику у пациентов с патологией проксимального отдела аорты.

В течение периода DHCA могут возникать церебральные бессимптомные ишемические события. Но тихие ишемические события не вызывают у пациентов неврологических проблем.

Обзор исследования

Подробное описание

Важно оценить неврологические функции у больных с аневризмами восходящего отдела аорты и корня аорты, которым была проведена глубокая гипотермическая остановка кровообращения (18°) и не проводилась церебральная перфузия. Однако не всегда встречаются неврологические изменения, отражающиеся в клинике. С помощью предоперационной и послеоперационной диффузионной магнитно-резонансной томографии можно выявить немые ишемические очаги, не отражающиеся в клинике. Хотя в литературе имеются исследования с использованием ДВ-МРТ у пациентов, перенесших различные методы церебральной защиты, исследований, проведенных у пациентов, перенесших глубокую гипотермическую остановку кровообращения без церебральной перфузии, не проводилось.

Выявить немые ишемические очаги предоперационным и послеоперационным диффузионным магнитно-резонансным методом у больных с аневризмами восходящего отдела аорты и корня аорты, перенесших глубокую гипотермическую остановку кровообращения (18 градусов) и без церебральной перфузии, и исследовать корреляцию между дооперационным и послеоперационным уровнями нейрон-специфической енолазы. и сербральные находки.

Церебральные ишемические поражения, которые могут возникнуть у пациентов, перенесших глубокую гипотермическую остановку кровообращения (18 градусов) и перенесших операцию по поводу аневризмы восходящей аорты и корня аорты без церебральной перфузии, будут обнаружены, а клиническое наблюдение и лечение пациентов будут лучше управляться.

Мы основываем визуализацию диффузной МР среди проводимых исследований на литературных исследованиях, которые показывают, что выбывание больных в раннем послеоперационном периоде (3-7-е сутки) в связи с хирургическим методом, проводимым без церебральной перфузии в условиях глубокой гипотермической остановки кровообращения, повышает специфичность и чувствительность теста. Таким образом, применение диффузионной МРТ в раннем послеоперационном периоде (3-7-е сутки) после оперативного вмешательства, выполненного в условиях глубокой гипотермической остановки кровообращения (18 градусов) без мозговой перфузии, является показанием к диффузионной МРТ с целью выявления ишемических поражений головного мозга в ранний период. Таким образом, проведение диффузионной МРТ в раннем периоде (3–7-е сутки) даст нам возможность создать эффективный алгоритм лечения и диспансерного наблюдения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Üsküdar/ Selimiye
      • Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Турция, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с восходящей аортой и аневризмой корня аорты.
  • 18-85 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты без аневризм восходящей аорты и корня аорты
  • вне возрастного диапазона 18-85 лет, неотложная хирургия,
  • Превышение лимита времени извлечения магнитно-резонансной томографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты, перенесшие глубокую гипотермическую остановку кровообращения
Диффузионная магнитно-резонансная томография, уровень фермента енолазы, специфичный для нейронов, глубокая гипотермическая остановка кровообращения
DHCA ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕТОДОВ ЗАЩИТЫ ЦВЕТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационных изменений в черепной диффузионной МРТ.
Временное ограничение: Предоперационная (за 1-3 дня до операции) и послеоперационная (до 7-го дня) краниальная диффузионная МРТ пациентов будет проводиться и сравниваться
Изменения, вызванные новой ишемией или гипоперфузией в головном мозге и полушариях мозжечка, будут измеряться в единицах объема (см в квадрате или мм в квадрате). Измерения будут определяться с использованием краниальной диффузии mr.
Предоперационная (за 1-3 дня до операции) и послеоперационная (до 7-го дня) краниальная диффузионная МРТ пациентов будет проводиться и сравниваться

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение дооперационного и послеоперационного уровня нейронспецифических ферментов энолазы.
Временное ограничение: Уровни нейрон-специфической енолазы пациентов будут проверяться утром перед операцией и после операции (до 6-36 часов).
Уровни нейрон-специфической енолазы пациентов будут проверяться утром перед операцией и после операции (до 6-36 часов). Уровни нейрон-специфического фермента енолазы будут измеряться в образце крови.
Уровни нейрон-специфической енолазы пациентов будут проверяться утром перед операцией и после операции (до 6-36 часов).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

через 6 месяцев после публикации).

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации).

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR) Аналитический код

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться