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无脑灌注深低温停循环 (DHCA)(18 度)接受近端主动脉手术患者术前和术后扩散磁共振成像和神经元特异性烯醇化酶水平的比较。 (NON)

无脑灌注深低温停循环 (DHCA)(18 度)接受近端主动脉手术患者术前和术后弥散磁共振成像和神经元特异性烯醇化酶水平的比较

无脑灌注的深低温停循环(DHCA)(18度)是一种安全的技术。 研究人员在患有近端主动脉病变的患者中使用这种技术。

在DHCA期间,可能发生脑无症状缺血事件。 但无声的缺血事件不会影响患者的神经系统问题。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

对接受深低温停循环(18 度)且未接受脑灌注的升主动脉和主动脉根部动脉瘤患者的神经功能进行评估很重要。 然而,并非总是会遇到临床反映的神经学改变。 使用术前和术后弥散磁共振成像,可以检测到临床上未反映的无症状缺血性病变。 尽管文献中有使用 DW-MRI 对接受不同脑保护方法的患者进行研究,但没有对接受无脑灌注的深低温停循环患者进行研究。

升主动脉及主动脉根部瘤深低温停循环(18度)无脑灌注患者术前术后弥散磁共振检测无症状缺血性病变,探讨术前术后神经元特异性烯醇化酶水平的相关性和 serbral 的发现。

深低温停循环(18度)和升主动脉及主动脉根瘤手术无脑灌注患者可能出现的脑缺血病变将被检测出来,更好地管理患者的临床随访和治疗。

我们将弥散 MR 成像置于要进行的检查中,文献研究表明,由于在深低温停循环下进行的手术方法没有脑灌注,患者在术后早期(第 3-7 天)退出,增加测试的特异性和敏感性。 因此,在无脑灌注的深低温停循环(18 度)下进行手术技术后早期(第 3-7 天)扩散 MR 成像的应用构成扩散 MR 的指征,以检测脑缺血性病变。早期。 因此,在早期(第 3-7 天)进行的弥散 MR 成像将为我们提供机会,以在患者治疗和随访方面创建有效的算法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Üsküdar/ Selimiye
      • Istanbul、Üsküdar/ Selimiye、火鸡、34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 升主动脉和主动脉根部瘤患者。
  • 18-85岁

排除标准:

  • 无升主动脉瘤和主动脉根瘤的患者
  • 18-85岁以外的急诊手术,
  • 超过磁共振成像提取时限。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:深低温停循环患者
Difüsıon magnetic rezonans imaging , neuron specific enolase enzym enzyme enzyme enzyme level , deep hypotermic circulatory arrest
DHCA 大脑保护技术的使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量头颅弥散磁共振成像的术后变化。
大体时间:术前(手术时间前1-3天)和术后(至第7天)患者的头颅弥散MR将被拍摄并进行比较
由于大脑和小脑半球新的缺血或灌注不足而引起的变化将以体积(平方厘米或平方毫米)来衡量。 测量值将使用颅扩散先生来确定。
术前(手术时间前1-3天)和术后(至第7天)患者的头颅弥散MR将被拍摄并进行比较

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前术后神经元特异性烯醇化酶水平的比较。
大体时间:将在手术的早晨和术后(长达 6-36 小时)检查患者的神经元特异性烯醇化酶水平。
将在手术的早晨和术后(直至 6-36 小时)检查患者的神经元特异性烯醇化酶水平。 将从血样中测量神经元特异性烯醇化酶水平。
将在手术的早晨和术后(长达 6-36 小时)检查患者的神经元特异性烯醇化酶水平。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehmet Kaplan, Prof. Dr、Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月10日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月3日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版后 6 个月开始)。

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月开始)。

IPD 共享访问标准

研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR) 分析代码

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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DHCA的临床试验

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