Zonder cerebrale perfusie onder diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA) (18 Deegres) de vergelijking van de ondergaande proximale aortachirurgie Patiënten preoperatieve en postoperatieve diffusie Magnetic Resonance Imaging's en neuronspecifieke Enolase-enzymniveaus. (NON)
Zonder cerebrale perfusie onder diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA) (18 graden) de vergelijking van patiënten die proximale aortachirurgie ondergaan Preoperatieve en postoperatieve diffusie Magnetische resonantiebeeldvorming en neuronspecifieke niveaus van Enolase-enzymen
Diep hypotherme circulatiestilstand (DHCA) (18 graden) zonder cerebrale perfusie is een veilige techniek. Onderzoekers gebruiken deze techniek bij patiënten met proximale aortapathologieën.
Tijdens de DHCA-periode kunnen cerebrale stille ischemische gebeurtenissen optreden. Maar de stille ischemische gebeurtenissen veroorzaken geen neurologische problemen bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is belangrijk om de neurologische functies te evalueren bij patiënten met aorta ascendens en aortawortelaneurysma's die een diepe hypothermische circulatiestilstand (18 graden) ondergingen en geen cerebrale perfusie ondergingen. Neurologische veranderingen die in de kliniek worden weerspiegeld, komen echter niet altijd voor. Met behulp van preoperatieve en postoperatieve diffusie-magnetische resonantiebeeldvorming kunnen stille ischemische laesies worden opgespoord die niet worden weerspiegeld in de kliniek. Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn waarbij DW-MRI is gebruikt bij patiënten die verschillende cerebrale beschermingsmethoden hebben ondergaan, zijn er geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten die een diepe hypothermische circulatiestilstand hebben ondergaan zonder cerebrale perfusie.
Om stille ischemische laesies te detecteren met preoperatieve en postoperatieve diffusie magnetische resonantiemethode bij patiënten met stijgende aorta en aortawortelaneurysma's die een diepe hypothermische circulatiestilstand (18 graden) ondergaan en zonder cerebrale perfusie, en om de correlatie tussen preoperatieve en postoperatieve neuronspecifieke enolaseniveaus te onderzoeken en serbrale bevindingen.
Cerebrale ischemische laesies die kunnen optreden bij patiënten die een diepe hypothermische circulatiestilstand (18 graden) ondergaan en een operatie aan de aorta ascendens en aortawortelaneurysma ondergaan zonder cerebrale perfusie, zullen worden opgespoord en de klinische follow-up en behandeling van de patiënten zullen beter worden beheerd.
We baseren de beeldvorming van diffusie-MR onder de uit te voeren onderzoeken op literatuurstudies die aantonen dat terugtrekking van patiënten in de vroege postoperatieve periode (3e-7e dag) als gevolg van de chirurgische methode die moet worden uitgevoerd zonder cerebrale perfusie onder diepe hypothermische circulatiestilstand, verhoogt de specificiteit en sensitiviteit van de test. Daarom vormt de toepassing van diffusie-MR-beeldvorming in de vroege postoperatieve periode (3e-7e dag) na een chirurgische techniek uitgevoerd onder diepe hypothermische circulatiestilstand (18 graden) zonder cerebrale perfusie een indicatie voor diffusie-MR om cerebrale ischemische laesies in de vroege periode. Daarom zal diffusie-MR-beeldvorming die in de vroege periode (3e-7e dag) moet worden gemaakt, ons de mogelijkheid bieden om een effectief algoritme te creëren voor de behandeling en follow-up van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar/ Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar/ Selimiye, Kalkoen, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic And Cardiovascular Surgery Training And Research Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stijgende aorta en aortawortelaneurysma.
- 18-85 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder stijgende aorta en aortawortelaneurysma's
- buiten de leeftijdscategorie van 18-85, spoedoperatie,
- Overschrijding van de extractietijdlimiet voor magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten met een diepe onderkoeling van de bloedsomloop
Difüsıon magnetische rezonans beeldvorming, neuron-specifiek enolase-enzymniveau, diepe hypoterme circulatiestilstand
|
DHCA HET GEBRUIK VAN SEREBRAL BESCHERMINGSTECHNIEK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van postoperatieve veranderingen in craniale diffusie MR-beeldvorming.
Tijdsspanne: Preoperatieve (1-3 dagen voor operatietijd) en postoperatieve (tot de 7e dag) craniale diffusie MR van de patiënten zal worden genomen en vergeleken
|
Veranderingen als gevolg van nieuwe ischemie of hypoperfusie in de cerebrale en cerebellaire hemisferen zullen worden gemeten in termen van volume (vierkante cm of vierkante mm).
De metingen worden bepaald met behulp van craniale diffusie dhr.
|
Preoperatieve (1-3 dagen voor operatietijd) en postoperatieve (tot de 7e dag) craniale diffusie MR van de patiënten zal worden genomen en vergeleken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vergelijking van het preoperatieve en postoperatieve neuronspecifieke niveau van enolase-enzymen.
Tijdsspanne: De neuronspecifieke enolasespiegels van de patiënten worden gecontroleerd in de ochtend van de operatie en postoperatief (tot 6-36 uur).
|
De neuronspecifieke enolasespiegels van de patiënten worden gecontroleerd in de ochtend van de operatie en postoperatief (tot 6-36 uur).
Neuron-specifieke enolase-enzymniveaus zullen worden gemeten uit het bloedmonster.
|
De neuronspecifieke enolasespiegels van de patiënten worden gecontroleerd in de ochtend van de operatie en postoperatief (tot 6-36 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Kaplan, Prof. Dr, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/KK / 239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .